针对哮喘或COPD(慢性阻塞性肺病)等呼吸系统疾病的治疗,Sanner一直以来都在开发和生产肺部应用产品,如以下形式的吸入器:
凭借我们的技术规范、定期风险评估和完整文档记录,无论您使用的是DPI还是MDI,我们都能确保您的肺部应用产品或吸入器始终处于安全状态。气雾剂中的剂量准确性、液滴大小和液滴分布对于安全有效使用产品至关重要。我们在精密注塑成型方面的生产质量,尤其是在大批量生产中的质量,已历经数十年的考验。我们的生产100%可追溯,符合GMP(FDA)和MDR 标准要求,并通过了ISO 9001、ISO 13485和ISO 15378的认证。
我们以最高水准提供低风险、符合流程的开发和制造过程(如框,链接的CDMO子页面)
我们的大量诊断和医疗技术应用产品均在高达8级的洁净室中进行生产。通过我们的工程流程,在设计开发和细化的最初就具备明确的指导方针。
可制造性设计从一开始就可以在批量生产中快速有效地付诸实现。易用性工程技术可成为您肺部应用产品的决定性竞争优势,并使您的产品在市场上脱颖而出。
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整体综合的质量方针不仅可为您确保绝对的可追溯性,就监管要求的各个方面为您提供建议,还可优化检测概念(制程中),并在为您提供大批量吸入器产品时仍可始终如一保证高质量。
精密注塑成型、精确计量和精密的自动化组装系统构建了Sanner的最佳生产理念。例如,我们可使用多个单独的组件生产一次性吹嘴,其中包括精密贴合的塑料部件、无纺布,以及微剂量填充的过滤颗粒和配套干燥剂,以确保呼吸的空气精准过滤后用于仪器测量。
可制造性设计可为您提供安全保障,并要求在批量生产中更快、更安全地落实。Sanner绝对是您在吸入器械或MDI和DPI上合格的开发合作伙伴,它甚至还可帮您将设计转化为高效生产的概念。
Sanner IDP-Process®是一套符合标准的门径管理流程,它结合了我们在医疗技术领域多年的专业技术与复杂和高质量应用的设计和实施经验,包括整个过程中的精密注塑成型和自动化组装,它从专家的角度专为您的高技术质量医疗产品量身打造。
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