构思-设计-产品-Sanner IDP-Process®,适合定制解决方案与委托制造项目

什么是Sanner IDP-Process®

体验我们成功,定制开发和生产的整体过程。

您是否正在开发一种新药,需要理想的药物包装概念和符合要求的定制包装?您是否在寻找医疗解决方案,或者需要得力的合作伙伴协助您开发医疗设备?也许您需要一位委托制造商来生产顾客定制的独特产品。Sanner IDP-Process®整体过程结合了长期积累的包装研发知识和医疗设备开发经验,为您一站式定制医疗系统,设计独特包装。

在包含六个阶段的过程中,我们将为您管理整个项目——从最初构想到批量生产以及后续步骤。无论您从项目的哪个阶段入手,最终都将获得智能、高效而安全的医疗设备或药物包装解决方案。


 

Sanner在以下领域拥有积累多年的深厚经验:

  • 多腔注塑成型
  • 集成化干燥剂
  • 填料和化学物质计量
  • 材料选择和技术适用性,即使用包括Barex或COC在内的复杂材料
  • 包装设计
  • 稳定高品质的大批量生产
  • 万级&十万级(C&D级)的洁净厂产
  • 密封和连接技术
  • 装配
  • 不同技术
  • 成品装配物流解决方案 

概念阶段

告诉我们您的需求

在我们的产品设计部门,我们将开发符合法规要求的创新包装概念和医疗设备,并将其转移到大规模生产中

设计阶段

选您所选! 

基于成熟的产品,我们将按照您最喜欢的概念来设计

原型阶段 

欢迎质询

在您和我们的专家的密切合作下,我们将对所需的设备和量产的产品样品进行鉴定和测试。

生产模型阶段 

准备投产

我们将制造、安装并调试生产设备并确定参数,从而保障顺利而高效的生产过程。

实施阶段

批准量产

我们将确立一个稳健且经过充分验证的制造流程,并准备所需的文档。 在获得您的批准后,可以快速,可靠地开始生产。

上市阶段

占领市场

在您忙于销售时,我们会持续控制批量生产,维持稳定的产品质量。

即使在市场推出之后,我们仍会在您的身边–在您产品的整个生命周期中。

持续的质量管理与过程优化将保障产品始终万无一失。

让我们支持您实现您的智能,高效,安全的药品包装解决方案或医疗设备!Sanner整体IDP-Process®帮助您的项目取得成功!

您是否需要理想的药品包装或医疗设备概念、符合要求的定制解决方案、得力的开发合作伙伴,或者仅需一家委托制造商?

具有最高质量和合规性的包装开发

  • ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
  • 根据FDA要求生产初级包装和医疗器械(cGMP);满足21 CFR PART 820质量体系法规要求
  • FDA注册Sanner包装III型药物文件
  • 生产CE认证产品部件
  • 包装符合USP要求(USP <661.1>、USP <670>)
  • 欧盟和FDA食品合规性要求(欧盟第10/2011/EC号、欧盟第1935/2004/EC号、欧盟第2023/2006/EC号和21 CFR 174-186)
  • 万级和十万级清洁室
  • 生产环境控制湿度和温度

客户的关切

  • 短距离保障的开放沟通与高灵活性,互信协作可保障开发全过程的安全
  • 概念开发与设计研究
  • 材料研究与甄选
  • 以cGMP指南为基础、符合IDP-Process®的产品开发
  • 适合大规模工业生产的产品设计
  • 现有包装的翻新设计与成本优化
  • 使用最新DoE程序的过程开发
  • 完全验证能力 (DQ, OQ, IQ, PQ)
  • 监管建议
  • 除菌咨询
  • 测试方法的开发与验证
  • 供应链与二次包装优化

Engineered Product Solutions

Pharma Desiccant Packaging

 

Teststrip Packaging

Effervescent Packaging