新一代包装开发

德国制造:用于医药产品、诊断和医疗技术的新一代定制包装理念.

作为一个研发和制造医用产品的的公司所具备的特质是什么?除了在材料和加工方面的经验、能力;也可以和客户一起在保证产品安全,精确配料的基础上研发新的包装方案。

先进的包装解决方案需求知识和经验:

开发和生产用于各种药物的不同定制包装,了解包装的外部影响以及不同物质如何与包装材料发生作用,同时我们提供全系列的计量系统和儿童用安全产品。

Sanner在以下领域拥有多年经验:

• 多枪和精密注射成型

• 一体化干燥剂

• 填料和化学物质计量

• 材料选择和技术适用性,即使用于包括Barex或COC在内的复杂材料

• 包装设计

• 稳定高品质的大批量生产

• 万级和十万级(C&D级)的清洁室 • 密封和连接技术

•  装配 • 不同技术 • 成品装配物流解决方案

 

未来包装技术

我们正与Amiko等合作伙伴一起展望未来,NFC和RFID在初级包装中的应用和采用传感器技术的数字解决方案仅是其中几个案例。

 

我们是您最佳的医疗技术、诊断或医药包装的设计和生产合作伙伴。

告诉我们您的要求、想法和面临的挑战。与我们的设计师、工程师、生产技术专家和合规性专家一起寻找最佳解决方案。

 

最优的品质和合规性的包装开发

•  ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
•  根据FDA要求生产初级包装和医疗器械(cGMP);满足21 CFR PART 820质量体系法规要求
•  FDA注册Sanner包装III型药物文件
• 生产CE认证产品部件
•  包装符合USP要求(USP <661.1>、USP <670>)
•  欧盟和FDA食品合规性要求(欧盟第10/2011/EC号、欧盟第1935/2004/EC号、欧盟第2023/2006/EC号和21 CFR 174-186)
• 万级和十万级清洁室
•  生产环境控制湿度和温度

医药包装

成功完成众多客户用于医疗和诊断应用的塑料医用设备和配件项目。

Sanner IDP Process®

在我们的现有的集成式解决方案组合中没有找到合适的包装吗?没问题!我们经验丰富的工程团队将根据经实践检验的IDP-Process®为您设计个性化解决方案。

巧妙构思、高效设计、产品安全

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What our customers appreciate

• Open communication and highest flexibility thanks to short distances and trusting cooperation leads to maximum security in the whole development process
• Concept development & design studies
• Research and selection of materials
• Product development according to IDP-Process® and based on cGMP guidelines
• Product design suitable for large-scale industrial production
• Re-engineering and cost improvements for existing packaging
• Process development by using latest DoE procedures
• Full validation capabilities (DQ, OQ, IQ, PQ)
• Regulatory advice
• Sterilisation Consulting
• Development and validation of test methods
• Optimization of supply chain and secondary packaging