作为硅胶和分子筛等干燥剂方面的专家,我们的包装应用于制药、保健和医疗技术领域

在药品和诊断剂中使用干燥剂需要符合最高质量标准。 我们的干燥剂产品满足全球要求,尤其是欧盟和美国食品药品监督管理局(FDA)的要求。

70多年来, Sanner一直在为制药、保健和医疗技术行业提供高质量含干燥剂包装产品。我们的产品覆盖,如Sanner泡腾片包装中所用的集成干燥剂,加入容器中的干燥剂包装(如AdPack®)或胶囊(如AdCap®)等。

什么是干燥剂?

干燥剂是一种通过化学或物理方式结合水或气体的物质。常用固体干燥剂,如硅胶、普通干燥剂和分子筛,通过吸附以物理方式结合空气中的水。液体干燥剂以化学方式结合水,即水被吸附。

由于其多孔性,固体干燥剂具有较大的表面积,可结合高达其自身重量40%的水。此外,许多干燥剂可通过加热进行再生。固体干燥剂的比表面积越大,结合的水分越多。另外,干燥剂的孔径对可吸附气体也有影响。孔径越大,干燥剂可结合的不同气体就越多。固体干燥剂分为微孔(孔径<1纳米)、中孔(孔径1-25纳米)和大孔(孔径>25纳米)三种结构。

硅胶是应用最广的干燥剂

我们使用两种固体干燥剂:硅胶和分子筛。这两种干燥剂都是吸湿性的,即它们结合(吸附)水分或水蒸气,从而确保包装内产品的干燥性。

硅胶是一种无色无味的干燥剂,通常加工成球状结构。硅胶的表面覆盖着硅醇基团,水分子可以借助氢桥键结合到这些基团上。除强碱和氢氟酸外,硅胶对大多数物质都有抵抗力。它不会形成蒸气,也不会与金属发生反应。硅胶的吸水能力随着环境相对湿度的增加而增大。但是,硅胶只能从相对湿度约为10%以上的环境中吸附水。它是一种更具有成本效益的干燥剂,如果容器(例如用于明胶胶囊)中需要保持环境湿度为(10%)左右,则硅胶是理想的干燥剂。

我们使用的另一种干燥剂是分子筛。分子筛的成份是硅酸铝,它可以通过分解或合成获得。与硅胶一样,分子筛也可以加工成粉状或珠状。与硅胶不同的是,不管环境湿度如何,分子筛都可以结合水分子。因此,特别是对于包装内要求内相对湿度小于10%以下的时使用分子筛。分子筛的吸附能力随着环境湿度的增大而增加。

典型值:

 

原则上,这两种干燥剂用水饱和后始终保持干燥的手感,并可通过加热进行再生,从而节约资源。

干燥剂是如何生产以及在哪里生产的?

干燥剂主要在亚洲生产,有一些会在欧洲进行精制。

将硅胶的起始材料--通常是硅酸钠--用水饱和,以得到硅酸盐溶液。加入酸(如硫酸),通过将水分离,生成水凝胶。在下一个生产步骤中,反应水和溶液水被冲走,使得硅酸在后续干燥步骤中凝结并形成硅胶。通过改变洗涤过程,可以改变硅胶的特性。孔径主要受洗涤过程影响。

总之,硅胶通过水凝胶的缩聚反应和随后的洗涤过程合成。最后,硅胶在100-400℃的温度范围内进行干燥。

钠的硅酸盐或铝盐也可以用作分子筛的起始材料。含有硅和铝化合物的水溶液是从这些矿物和水获得的。与硅胶一样,缩聚反应是分子筛合成生产中的一个步骤。在分子筛结晶过程中,水分子在干燥剂的孔隙中以物理方式结合。这些水分子通过加热除去。

干燥剂为什么用于品包装中?

每个封闭空间(包括药品包装)都有自己的湿度内环境。
干燥剂可以通过不同的方式减少包装中的水分。例如,泡腾片包装,使用管子配有内置干燥剂的密闭盖

此外,干燥剂可以做成胶囊密封袋 , 放入药瓶或医疗产品中。或者可以做成各种内置干燥剂的密闭盖,例如瓶子的螺旋盖。 screw caps for bottles 

此外,还可在包装内开发一个干燥剂室,提供原位防潮。

阻隔层(塑料包装)将包装内的空气与包装产品和干燥剂一起与外部气候分开。这就形成一种小气候。重要的是外包装要尽可能不透水蒸气。干燥剂让内部的空气变干燥,不会对包装的产品造成水分损伤。

如何用干燥剂进行水分吸附?

吸附是一个物理过程,其中某些分子结合到另一种合适物质的表面并在那里积累。塞纳(Sanner)使用的干燥剂是为浓缩水分子而专门设计的。

这要求干燥剂的表面积要尽可能达到最大,以确保尽可能多的水分子与干燥剂结合。

什么是相对湿度?

相对湿度(RH)是在给定温度下空气中水分量的测量值。

对于给定体积的空气,相对湿度定义如下:

该空气体积中绝对水分含量
---------------------------------------------------------------------     x 100%
最大可能水分含量

由于每个产品对水分的反应不同,没有为相对湿度规定关键值。

但是,大约30%相对湿度值用作粗略的指导值,因为许多与湿度相关的问题在低于该值时不会再发生。

如何确定所需干燥剂的类型和数量?

我们会根据客户对产品的防潮或水分要求来确定使用合适的干燥剂。如果产品或包装货物要求很低的水分含量,可使用分子筛。如果产品不易受潮,我们一般建议使用硅胶。

几十年来,我们为客户提供的AtmoGuard®服务,根据各种影响因素确定干燥剂合适的类型和数量,以确保您的产品安全包装并达到所需的保质期。Atmo Guard® 

如何计算药品和保健品包装的保质期?

保质期取决于气候填充条件、干燥剂的类型和数量、包装的水份渗透性(即所用系统和材料的密封性)以及环境气候。大多数产品必须有2年保质期。在设计干燥剂的类型和数量时,必须考虑上述参数,以确保在整个保质期内不超过包装内的目标湿度水平。通过这些参数的优化设计,可以精确确定要求的水份吸收能力,使得在储存期间不超过封闭包装内的规定湿度水平。

如何包装干燥剂溶液,以维持其功能性?

有集成干燥剂的干燥盖、胶囊、密封袋和包装通常包装在聚乙烯袋中,然后装入纸箱。按照GMP的建议,我们的产品应该置于未开封的原始包装中,储存在温度为10℃到30℃之间干净且干燥的地方,以确保在加工前有6个月保质期。

在某些情况下,可选用铝复合袋,以达到3年保质期。

如果没有保护药品不受潮,会发生什么情况?

潮湿会导致各种不良影响。因此,请勿忽视适当保护您的易受潮产品。

这里是与过度潮湿有关的一些常见负面影响:

  • 血液和尿液测试条上显示不正确的结果
  • 金属表面腐蚀,例如医疗器械的腐蚀
  • 药物有效性降低
  • 难闻的气味
  • 片剂的真菌感染
  • 片剂的脱色
  • 化学变化
  • 沾污的片剂表面,模糊的印记

为了安全起见,如果您的产品需要最佳调湿解决方案,请咨询我们的Sanner Atmo Guard®服务专家。 Sanner Atmo Guard® Service

您如果对我们的产品有任何疑问?

我们提供用于制药、保健和医疗技术领域的干燥剂包装解决方案

无论您使用是干燥囊、干燥袋还是综合解决方案--我们的高质量干燥剂包装密封性非常好,可根据客户需求提供防潮或防异味保护。 desiccant capsules, desiccant sachets or integrated solutions  

Drop- In desiccants

Integrated desiccants