塞纳具备完整的定制研发生产能力

塞纳已经形成完整的定制研发生产服务,采用领先的技术为客户设计、开发和生产用于药物传输、诊断和医疗技术应用的器械。

Sanner Envelope

塞纳的定制研发生产机构能力

  • 创新
  • 设计-开发及原型制作
  • 注塑成型
  • 器械生产
  • 器械装配
  • 干燥剂
  • 商业化
  • Quality Control

创新

智能创新贯穿于塞纳的运营。新技术推动客户提出最新的器械需求。从概念到设计和工业化,我司采用新的想法解决客户的挑战,并生产出性能强大、功能全面、质量稳定的器械。

  • 虚拟现实(VR)装配工艺开发
  • 数字化工艺和工具设计
  • 3D打印,快速制作模型
  • DfMA和集成设计方法
  • 精密注塑成型,包括2K TPE
  • 集成式过程控制系统

塞纳的设计-开发及原型制作能力

确定客户的要求及规格后,采用最新的技术进行可扩展、可生产器械的概念设计。应用DfMA概念、人为因素和材料选择,进行高质量的器械设计,并为生产做好准备。  

  • 数字化CAD概念在后期转化为详细的CAD
  • 利用数字孪生和模流分析进行高效开发
  • 将设计和开发与原型制作、测试和评估相结合
  • 综合设计移交方案

塞纳注塑成型

塞纳将众多现代和高效的注塑技术应用于客户的器械项目。根据每个器械或部件的规格和阶段选择合适的技术。通过快速的早期原型制作能力,到扩大规模和注塑成型的商业化选择,我司几乎可以根据任何需求生产完全优化的注塑产品。

  • 3D 打印——LFS/SLA(Formlabs)和FDM(QidiTech)
  • 灵活换模(塞纳灵活换模系统)IM:KM6/80 CX 2K,带CR选项
  • Babyplast1012H(热塑性塑料和LSR)——全电动热塑性塑料注塑成型
  • 2K注塑成型(TPE)
  • 可提供ISO 7级和8级洁净车间生产

塞纳的器械生产能力

塞纳提供完整的定制研发生产机构服务。不仅能够进行高精注塑成型作业,还具备整合新器械所需的额外能力。

  • 密封和超声(US)焊接
  • 铝制密封
  • 计量和灌装——颗粒物的精确计量
  • 硅化
  • 装饰——IML,高清胶印(Letterset),移印,纸质压花

塞纳的器械装配能力

从最初阶段的概念和设计开始考虑装配过程的关键方面,确保器械可以扩展到所需容量。采用创新技术形成完全优化的装配过程,使其充分发挥作用。从小规模的手工装配到大规模的全自动装配作业,我司与业界领先的装配自动化公司合作,创建理想的装配流程。

  • 虚拟现实(VR)装配工艺开发,应用于可扩展性评估的原则性验证研究
  • 符合GAMP5的GxP计算机化系统
  • 静电放电(ESD)和CR生产与装配
  • 螺杆技术

塞纳干燥剂能力

作为欧洲第一家提供集成干燥剂解决方案的公司,塞纳在制药和医疗应用的干燥方面仍然处于行业领先地位。在湿气敏感度问题上,塞纳可以提供集成式或嵌入式解决方案,保护湿气敏感的药物-器械组合产品。

  • 嵌入式干燥剂胶囊、罐装和袋装干燥剂
  • 集成式干燥剂,加强防潮保护
  • 器械-干燥剂设计,用于二级包装

塞纳商业化能力

要实现医疗技术和医疗器械产品的商业化,需要汇集广泛的服务。塞纳将其全面的内部能力与高素质的外部合作伙伴相匹配,提供完整的商业化服务包。我司已经与一些世界领先的技术和服务公司建立了强大而持久的合伙关系,因此可以提供无缝的定制研发生产机构客户体验。一些新增服务的例子包括:

  • 通过ETO、辐射、高压蒸汽进行消毒(外部)
  • 供应链管理
  • 验证支持
  • 整机装配物流——概念、设计、实现和供应链管理

塞纳的质量控制(QC)能力

塞纳的所有定制研发生产机构服务均以器械质量为前提。采用高科技的开发工具,并应用全面的过程控制,以生产出符合客户规格的最高质量注塑成型设备。我司的一些质量控制能力包括:

  • 熔体流动指数测定
  • 激光测量
  • 渗透试验(WVTR)
  • 相机和视频过程中控制
  • 过程中零件测量和金属探测器
  • 过程中焊接轮廓试验
  • 流速控制(MDI)

塞纳——完整的能力

塞纳的定制研发生产机构业务旨在提供所有必要的能力,以支持客户的医疗器械或一级包装系统进入市场。塞纳在欧洲和亚洲拥有先进的运营基地,提供真正意义上的定制研发生产机构服务。且我司一直以客户为中心,展望未来。采用最新的技术和系统,改善客户器械的设计、开发和生产,使客户也能保持领先地位。塞纳的定制研发生产机构服务可以通过一体化、集成式的定制研发生产机构,将客户关于新型器械的想法变成现实。