医疗定制研发生产机构的概念

塞纳创意-设计-产品流程®起于了解用户需求。我们作为医疗器械定制研发生产机构,提供的器械概念可使客户轻松地可视化其可制造和可靠的医疗器械。

Sanner Envelope

Our daughter company Springboard Pro specializes in developing devices from an initial concept through to manufacture with a full suite of engineering, multidisciplinary scientific skills and forensic engineering capabilities, delivering a full service offering.

Springboard has extensive in-house capabilities such as physics, electronics, software, and materials science, holds a strong reputation for fast and cost-effective regulated device development that delivers valuable intellectual property for customers.

Springboard’s expertise spans across drug delivery devices, such as autoinjectors, infusion pumps, inhalers and syringes, and equipment and consumables in the fields of respiratory, surgical, critical care, implantables, diagnostics and biotechnology.

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医疗器械用户需求规范

如为CDMO客户设计新的医疗或医疗技术器械,需要首先了解客户的需求规范。我们深入研究器械所需的功能参数,并考虑其他概念因素,如用户舒适度、成本效益和可制造性。我们作为医疗器械CDMO,将器械概念化贯穿整个设计、开发和产品阶段,并明确用户需求规范的关键步骤。

器械概念阶段评估

如果塞纳明确定义了医疗技术器械的用户需求规范,我们经验丰富的器械概念团队会执行一系列评估,将概念引入实用、可制造的设计中。CDMO专家在流程的早期阶段就开始应用制造和装配设计(DfMA)考虑因素。塞纳检查专利并提供监管建议,帮助指导客户的器械概念方向。我们在概念阶段对材料、人为因素和可持续性进行了合理标准化,原因是,这类因素会在产品设计阶段时对产品产生影响。

器械CDMO概念的可行性

塞纳CDMO的工程师从实用、科学的角度确定器械概念的可行性。医疗器械概念能否涵盖所需的全部功能,并且仍然在技术上可行?我们了解整个医疗器械开发路径,为未来的生产和装配过程提出了器械可制造性和自动化选项。最重要的是,我们执行了全面的风险评估,以确定医疗概念在未来开发和制造阶段可能带来的潜在挑战,并试图在器械概念阶段消除这类挑战。

概念器械示意图

如果我们已经审查用户需求规范并进行了一系列全面的器械概念检查和评估,我们会利用图纸应用相关概念。我们绘制完成了器械示意图,确保CDMO的客户能够以有形、集成的方式可视化其器械概念。我们还可以使用简化的CAD绘制数字器械概念图,作为下一设计阶段全面、详细的CAD图纸的基础。