Sichere Prozesse führen zu sicheren Ergebnissen für Ihren Inhalator – MDI oder DPI
Dank Lastenheft, regelmäßig durchgeführter Risikobewertung und lückenloser Dokumentation bleiben Sie mit Ihrer pulmonalen Anwendung bzw. Ihrem Inhalator, egal ob DPI oder MDI, immer auf der sicheren Seite. Dosiergenauigkeit, Tropfengröße und Tropfenverteilung bei Aerosol Inhalatoren sind entscheidend für die sichere und effektive Anwendung. Die Qualität unserer Produktion im Präzisionsspritzguss, vor allem in der Großserienfertigung, ist seit Jahrzehnten bewährt. Wir fertigen mit 100%iger Rückverfolgbarkeit, GMP (FDA) -, sowie MDR-konform und sind DIN EN ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 zertifiziert.
Ihr MDI von Sanner
- Gewährleistung optimaler Funktionssicherheit des Inhalators
- Designoptimierter Schaft, Kappe und Sprühlochdurchmesser für eine optimale Aerosolverteilung
- 100% Durchflusskontrolle und Einhaltung minimalster Fertigungstoleranzen
- Mehrteilige Montagen
- Höchste Qualität in großen Mengen und 100% In-Prozess-Kontrolle
Eine ganzheitliche umfangreiche Qualitätspolitik sichert Ihnen nicht nur die absolute Rückverfolgbarkeit, Beratung in allen Belangen der regulatorischen Anforderungen, optimierte Prüfkonzepte (in-process), sondern auch eine gleichbleibend hohe Top Qualität für Ihren Inhalator bei hohen Stückzahlen.
Präzisionsspritzguss, Dosiergenauigkeit sowie ein ausgefeiltes automatisiertes Montagesystem bilden bei Sanner ein optimales Produktionskonzept. Wir fertigen zum Beispiel Einmal-Mundstücke aus zahlreichen Einzelkomponenten, wie passgenauen Kunststoffteilen, Vliesstoffen sowie auf Mikrodosen genau abgefüllte Filtergranulate & abgestimmte Trockenmittel, um die exakte Filtrierung der Atemluft für die Messung des Gerätes zu gewährleisten.
Der Sanner IDP-Process® ist ein Norm-konformer Stage-Gate-Prozess und kombiniert langjährige Expertise im Bereich Medizintechnik mit Erfahrung im Design und in der Umsetzung von komplexen und hochwertigen Anwendungen und Applikationen, Präzisionsspritzguss und automatisierter Montage in einem ganzheitlichen Prozess – für Ihr technisch hochwertiges Medizinprodukt vom Spezialisten.