{"id":16540,"date":"2026-09-30T11:11:19","date_gmt":"2026-09-30T11:11:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sanner-group.com\/?post_type=case-study&p=16540"},"modified":"2026-09-30T13:53:24","modified_gmt":"2026-09-30T13:53:24","slug":"geraet-zur-entnahme-von-tiefenlungenproben","status":"publish","type":"case-study","link":"https:\/\/www.sanner-group.com\/de\/einblicke\/case-studies\/geraet-zur-entnahme-von-tiefenlungenproben\/","title":{"rendered":"Nicht-invasive Probenentnahme von Ausatemluft"},"content":{"rendered":"\n

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PulmoBioMed<\/h1>

End-to-End-Entwicklung, Fertigungsaufbau und Verpackungsdesign f\u00fcr ein innovatives Ger\u00e4t zur Probenentnahme von Atemluft aus der tiefen Lunge.<\/p>\n<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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Projektbeschreibung <\/h2> <\/div>\n \n
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Vom Prototyp bis zum klinischen Aufbau entwickelte Sanner <\/span>PMB-Hale(TM)<\/span>, ein Ger\u00e4t zur Probenentnahme aus der tiefen Lunge<\/span><\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Die Herausforderung<\/h2> <\/div>\n \n \n

PulmoBioMed beauftragte Sanner damit, auf der bereits geschaffenen soliden Entwicklungsbasis aufzubauen und das bestehende Design durch einen strukturierten, mehrstufigen Produktentwicklungsprozess weiterzuf\u00fchren. Dazu geh\u00f6rten eine umfassende Risikoanalyse des Medizinprodukts sowie die Pr\u00fcfung des bestehenden Prototyps und weiterer Designiterationen.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Unser Ansatz<\/h2> <\/div>\n \n \n

Es wurden Toleranzanalysen durchgef\u00fchrt, um die Leistung vorherzusagen und die Zuverl\u00e4ssigkeit sicherzustellen. Die vorhandenen 3D-Daten wurden anhand klarer und strenger Design-for-Manufacturing-Prinzipien gepr\u00fcft. Das Design wurde au\u00dferdem so angepasst, dass es f\u00fcr die Herstellung der Teile im Spritzguss optimiert ist.<\/p>\n

Die fr\u00fche Einbindung der Design-Transfer-Teams innerhalb der Organisation der Sanner Group zeigt den klaren Vorteil eines Full-Service-CDMO
\nmit agilen und vernetzten, kollaborativen Einheiten. Um Leistung und Zuverl\u00e4ssigkeit sicherzustellen, wurden Moldflow-Simulationen durchgef\u00fchrt, um die Werkzeugauslegung f\u00fcr die Produktion zu steuern. Diese Analysen helfen, potenzielle Schwachstellen fr\u00fchzeitig zu identifizieren, sodass sowohl die Komponenten als auch das Werkzeug f\u00fcr die Gro\u00dfserienfertigung optimiert werden k\u00f6nnen. Das Ger\u00e4t umfasst insgesamt 17 spritzgegossene Teile sowie zwei zus\u00e4tzlich zugekaufte Komponenten, die ebenfalls in den Fertigungs- und Montageprozess integriert werden m\u00fcssen.<\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Ergebnisse<\/h2> <\/div>\n \n \n

Als letzten Schritt stellte das Team bei Sanner die gesamte Dokumentation zusammen, die f\u00fcr die \u00dcberf\u00fchrung der Designs in die Fertigung erforderlich ist. Sanner verf\u00fcgt \u00fcber jahrzehntelange Erfahrung im Spritzguss und in der Verpackungsentwicklung. Tooling-Experten stehen jederzeit zur Unterst\u00fctzung bereit, und ihr Verst\u00e4ndnis von Werkzeugen und Spritzgussverhalten bildet die perfekte Grundlage, um das Ger\u00e4t in den kommerziellen Fertigungsprozess zu \u00fcberf\u00fchren. Die Sanner Group fertigte das PBM-Hale(TM) in einem ISO-Klasse-7-Reinraum, um die festgelegten Produktanforderungen zu erf\u00fcllen.<\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Wir waren von Anfang an beeindruckt von Sanners Professionalit\u00e4t und der Qualit\u00e4t der Ausf\u00fchrung, als wir sahen, wie unser 3D-gedruckter Prototyp zu einem robusten, hochwertigen spritzgegossenen Produkt heranreifte. Die Prozess\u00fcbergabe von Design for Manufacture zur skalierten Produktion verlief reibungslos, und die Partnerschaft entwickelte sich produktiv im Kontext der Anforderungen von KMU gegen\u00fcber strengen Qualit\u00e4ts- und regulatorischen Kriterien. Wir freuen uns darauf, die globale Versorgung f\u00fcr PBM-Hale mit\r\nSanner GmbH aufzubauen.\r\n<\/blockquote>\n\n
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\n Dr. Sterghios A. Moschos,<\/span>\n Gr\u00fcnder and Chief Executive Officer<\/span>\n <\/div>\n <\/figcaption>\n \n <\/figure>\n\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>\n