{"id":13335,"date":"2026-08-06T13:59:53","date_gmt":"2026-08-06T13:59:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sanner-group.com\/kompetenzen\/klinische-builds-kleinserien\/"},"modified":"2026-10-01T08:21:44","modified_gmt":"2026-10-01T08:21:44","slug":"klinische-builds-kleinserien","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sanner-group.com\/de\/kompetenzen\/klinische-fertigung-kleinserien\/","title":{"rendered":"Fertigung f\u00fcr klinische Studien und Kleinserien"},"content":{"rendered":"
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Klinische Fertigung & Kleinserien<\/h1>

Wir bieten klinische Builds und Kleinserienproduktion f\u00fcr Unternehmen, die Produkte entwickeln, die klinische Studien und Pilotproduktion erfordern. Mit flexibler Kleinserienproduktion und spezialisierter regulatorischer Unterst\u00fctzung f\u00fcr Device-gef\u00fchrte Kombinationsprodukte helfen wir, lebensrettende medizinische Innovationen auf den Markt zu bringen.<\/p>\n<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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Programmerfolg beginnt mit einem vertrauensw\u00fcrdigen Device-Partner<\/h4> <\/div>\n \n
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Unser innovationsgetriebener Ansatz als End-to-End-CDMO-Partner erm\u00f6glicht ein effizientes Voranschreiten durch die klinische Entwicklung und einen zuverl\u00e4ssigen, hochpr\u00e4zisen \u00dcbergang zur kommerziellen Fertigung \u2013 von First-in-Human-Studien bis zur Scale-up-Planung.<\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Fertigung f\u00fcr klinische Studien<\/h2><\/div>\n \n

Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Unterst\u00fctzung klinischer Studien bieten wir flexible Fertigung f\u00fcr Kombinationsprodukte, darunter Autoinjektoren, Pen-Injektoren, vorgef\u00fcllte Spritzen und Inhalatoren. In den letzten zwei Jahrzehnten hat unser Team Hunderte von Kombinationsprodukten auf ihrem Weg zum Markt unterst\u00fctzt.<\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Engineering & Pilot Builds<\/h2><\/div>\n \n

Wir unterst\u00fctzen die klinische Evaluierung in fr\u00fchen Phasen mit Builds, die Benutzerfreundlichkeit, Patientensicherheit und konsistente Leistung in den Vordergrund stellen. <\/span>Unsere F\u00e4higkeiten umfassen Engineering und Pilot<\/span>produktion<\/span> f\u00fcr Pr\u00fcfprodukte und Device-gef\u00fchrte Kombinationen sowie Kleinserien<\/span>fertigung<\/span> f\u00fcr sterile und nicht-sterile Baugruppen (wobei externe Partner die Sterilisation bei Bedarf unterst\u00fctzen). Wir bieten auch konfigurierbare Fertigungsaufbauten, die auf Studienprotokolle abgestimmt sind und Prototypenfertigung sowie Produktion in geringen St\u00fcckzahlen in jeder Phase unterst\u00fctzen.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Markteinf\u00fchrung<\/h2><\/div>\n \n

Neue Medizinprodukte und Kombinationsprodukte ben\u00f6tigen einen zuverl\u00e4ssigen Fertigungspartner f\u00fcr Kleinserien, w\u00e4hrend sie von Kunden und Klinikern angenommen werden. Wir bieten skalierbare Fertigungsdienstleistungen, die mit der Akzeptanz Ihres Produkts am <\/span>Markt<\/span> wachsen.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Programm- & regulatorische Unterst\u00fctzung<\/h2><\/div>\n \n

Wir verstehen die Herausforderungen, die mit innovativen Kombinationsprodukten verbunden sind, und <\/span>bieten<\/span> fachkundige regulatorische Beratung, einschlie\u00dflich Unterst\u00fctzung bei der Dokumentation von Prim\u00e4rbeh\u00e4ltern und relevanten Abschnitten f\u00fcr die Einreichung des <\/span>elektronischen Common Technical Document (eCTD)<\/span>. Unsere langfristigen Fertigungspartnerschaften gew\u00e4hrleisten einen nahtlosen Fortschritt durch den FDA-Zulassungsprozess.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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\n <\/span>\n \n Fertigung f\u00fcr klinische Studien <\/button>\n \n Engineering & Pilot Builds <\/button>\n \n Markteinf\u00fchrung <\/button>\n \n Programm- & regulatorische Unterst\u00fctzung <\/button>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>
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Fertigungsst\u00e4tten<\/h2><\/div>\n \n \n

Unsere Standorte sind auf Medizinprodukte-Montage, -Pr\u00fcfung und -Verpackung spezialisiert und unterst\u00fctzen Design-Validierungs-Builds, klinische Produktion und Neuprodukteinf\u00fchrung. Sie verf\u00fcgen \u00fcber ISO-Klasse-7- und -8-Reinr\u00e4ume vor Ort. Wenn Ihr Produkt bereit f\u00fcr die Skalierung ist, unterst\u00fctzen zus\u00e4tzliche Kapazit\u00e4ten in unserem globalen Netzwerk einen nahtlosen \u00dcbergang zur Gro\u00dfserienproduktion.<\/p>\n<\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n\n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>\n

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