{"id":9692,"date":"2026-08-06T14:02:00","date_gmt":"2026-08-06T14:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sanner-group.com\/ueber-uns\/qualitaet\/"},"modified":"2026-09-29T15:56:56","modified_gmt":"2026-09-29T15:56:56","slug":"qualitaet","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.sanner-group.com\/de\/ueber-uns\/qualitaet\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4t"},"content":{"rendered":"
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Qualit\u00e4t bei Sanner<\/h1>

Seit \u00fcber 130 Jahren fertigt Sanner Healthcare-Verpackungen und Medizinprodukte in gro\u00dfen St\u00fcckzahlen mit <\/span>jener konsistenten<\/span> Qualit\u00e4t, Zuverl\u00e4ssigkeit und Compliance, auf die sich Kunden verlassen.<\/span><\/p>\n<\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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130 Jahre Exzellenz in der Verpackung<\/h2><\/div>\n \n \n

Die Healthcare-Verpackungen von Sanner entsprechen den Standards f\u00fcr BRC-Verpackungsmaterialien sowie ISO 15378 und sind darauf ausgelegt, empfindliche Pharma-, Diagnostik- und Nahrungserg\u00e4nzungsmittelprodukte vor Feuchtigkeit, Kontamination und Umwelteinfl\u00fcssen zu sch\u00fctzen. <\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n Unsere Verpackungsl\u00f6sungen ansehen<\/a>\n \n <\/div>\n <\/div>\n\n

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Qualit\u00e4t in jedem Produkt verankert <\/h4> <\/div>\n \n
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Sanner unterh\u00e4lt ein globales Qualit\u00e4tsmanagementsystem (QMS), das Design, Entwicklung und Fertigung umfasst und das Produktlebenszyklusmanagement vom Konzept \u00fcber die Kommerzialisierung bis hin zu Aktivit\u00e4ten nach dem Inverkehrbringen unterst\u00fctzt. Das QMS wendet einen risikobasierten, prozessgesteuerten Ansatz an, der an ISO 13485:2016 und den geltenden globalen regulatorischen Anforderungen ausgerichtet ist. <\/span><\/span> <\/span><\/p>\n <\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Zertifiziertes Qualit\u00e4tssystem<\/h2><\/div>\n \n

Sanner arbeitet nach einem globalen Qualit\u00e4tsmanagementsystem, das auf die Norm ISO 13485:2016 abgestimmt ist und die Bereiche Konstruktion, Entwicklung und Fertigung umfasst. Zu den Betriebsst\u00e4tten von Sanner z\u00e4hlen nach ISO 13485 zertifizierte Standorte, nach ISO 9001 zertifizierte Standorte sowie bei der FDA und der National Medical Products Administration (NMPA) registrierte Produktionsstandorte, die nachweislich f\u00fcr Inspektionen bereit sind.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Ein Rahmenwerk f\u00fcr jede Region<\/h2><\/div>\n \n

Alle Sanner-Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien <\/span>arbeiten<\/span> innerhalb eines einheitlichen Qualit\u00e4tsrahmens unter einer globalen Qualit\u00e4tspolitik, mit standortspezifischen ISO-Zertifizierungen und Betriebsst\u00e4ttenregistrierungen, die auf ihren Arbeitsbereich abgestimmt sind. Diese Struktur gew\u00e4hrleistet eine konsistente Produktqualit\u00e4t, regulatorische Compliance und Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung in allen Regionen.<\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Datenintegrit\u00e4t und R\u00fcckverfolgbarkeit<\/h2><\/div>\n \n

Validierte, 21 CFR Part 11-konforme Systeme, kontrollierte elektronische Aufzeichnungen und formale Data-Governance-Richtlinien gew\u00e4hrleisten R\u00fcckverfolgbarkeit, Vertraulichkeit und regulatorische Compliance. Robuste Cybersicherheitskontrollen und IP-Schutzma\u00dfnahmen sichern Kundendaten und technische Informationen \u00fcber die globalen Aktivit\u00e4ten hinweg. <\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Risikobasiertes Qualit\u00e4tssystem<\/h2><\/div>\n \n

Das QMS von Sanner wendet einen risikobasierten, prozessgesteuerten Ansatz vom Konzept \u00fcber die Kommerzialisierung bis hin zu Aktivit\u00e4ten nach dem Inverkehrbringen an und unterst\u00fctzt den gesamten Produktlebenszyklus in Design, Entwicklung und Fertigung.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n

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Kombinationsprodukte und globale regulatorische Compliance <\/h2><\/div>\n \n

Das QMS ist so strukturiert, dass es globale regulatorische Anforderungen erf\u00fcllt, einschlie\u00dflich 21 CFR Part 4 f\u00fcr <\/span>Kombinationsprodukte, 21 CFR Part 820<\/span> (QMSR)<\/span>, EU MDR 2017\/745 und die geltenden ICH Q10-Prinzipien.<\/span><\/p>\n<\/div>\n \n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n\n

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\n <\/span>\n \n Zertifiziertes Qualit\u00e4tssystem <\/button>\n \n Ein Rahmenwerk f\u00fcr jede Region <\/button>\n \n Datenintegrit\u00e4t und R\u00fcckverfolgbarkeit <\/button>\n \n Risikobasiertes Qualit\u00e4tssystem <\/button>\n \n Kombinationsprodukte und globale regulatorische Compliance <\/button>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/section>
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Globale Qualit\u00e4t <\/h2><\/div>\n \n \n

Alle Designzentren und Produktionsst\u00e4tten innerhalb des hauseigenen Sanner-Netzwerks, einschlie\u00dflich der Betriebe in Nordamerika, Europa und Asien, <\/span>arbeiten<\/span> innerhalb dieses einheitlichen Rahmens unter einer globalen Qualit\u00e4tspolitik, w\u00e4hrend sie <\/span>standortspezifische<\/span> ISO-Zertifizierungen und Registrierungen der Produktionsst\u00e4tten beibehalten, die auf ihren T\u00e4tigkeitsbereich abgestimmt sind. Diese Struktur gew\u00e4hrleistet eine konsistente Produktqualit\u00e4t, regulatorische Compliance und Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung in allen Regionen.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n<\/div>\n \n Qualit\u00e4tsdokumente ansehen<\/a>\n \n <\/div>\n <\/div>\n\n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Qualit\u00e4tskultur<\/h2><\/div>\n \n \n

Eine auf kontinuierliche <\/span>Verbesserung<\/span> <\/span>ausgerichtete <\/span>Qualit\u00e4tskultur in allen globalen Betrieben h\u00e4lt die Prozesse effizient, unterst\u00fctzt durch Kontrollen zur Lieferanten-Compliance und proaktive \u00dcberwachung sich entwickelnder regulatorischer Erwartungen.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n \n Sanner-Standorte ansehen<\/a>\n \n <\/div>\n <\/div>\n\n

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Qualit\u00e4t im Spritzguss<\/h2><\/div>\n \n \n

Bei der Auswahl aller Rohstoffe ist die Grundvoraussetzung f\u00fcr Sanner, dass diese <\/span>den<\/span> einschl\u00e4gigen Lebensmittelrichtlinien (sowohl FDA als auch EU) entsprechen (<\/span>z. B.<\/span> 1935\/2004\/EG, 10\/2011\/EG, 21 CFR 177.1520). F\u00fcr unsere Prim\u00e4rverpackungen, die im Pharma- und Medizintechnikbereich eingesetzt werden, besteht zudem Konformit\u00e4t mit den relevanten USP- und <\/span>PhEur-<\/span>Kapiteln sowie ISO 10993. Die Einhaltung der Vorschriften wird unseren Kunden in Form einer Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung oder <\/span>einer Unbedenklichkeits-<\/span>bescheinigung best\u00e4tigt.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n \n \n <\/div>\n <\/div>\n\n \n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>

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Kundeninformationen & ISO-Zertifikate<\/h2> <\/div>\n \n \n
\n Zu den Downloads<\/a>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>\n
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Kontaktieren Sie unser Team noch heute<\/h3> <\/div>\n \n \n
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