Découvrez notre approche globale pour des développements personnalisés réussis et notre production sur commande.
Vous développez de nouveaux médicaments et vous recherchez toujours l'emballage pharmaceutique idéal ou personnalisé qui réponde à vos besoins ? Vous désirez une application du domaine de la technologie médicale ou un partenaire compétent pour réaliser votre dispositif médical ? Peut-être avez-vous simplement besoin d'un sous-traitant pour votre solution personnalisée ? Le Sanner IDP-Process® intégré signifie de nombreuses années d'expertise dans le domaine du conditionnement primaire et de l’expérience dans la conception et la mise en œuvre de dispositifs médicaux - pour des applications médicales personnalisés ou des conditionnements primaires haut-de-gamme.
En 6 étapes, nous gérons votre projet dans son intégralité - de l'idée initiale à la production en série et au-delà. Quel que soit le stade du projet qui nécessite notre expertise, nous vous offrons une solution intelligente, efficace et sûre pour votre dispositif médical ou votre emballage de médicament.
Sanner dispose d’une longue expérience dans
- le moulage par injection multi-composant et le moulage par injection de précision
- l’intégration d’agents dessiccants
- le dosage d’agents de charge et de substances chimiques
- la sélection des matériaux et leur aptitude sur le plan technique, également pour des matériaux difficiles (Barex ou COC, par exemple)
- la conception d’emballages
- la production en série à un niveau de qualité constamment élevée
- la production en salle blanche de classes 7 et 8 (classes C et D)
- le scellage et la technique d’assemblage
- la confection
- différentes techniques de décoration
- les solutions logistiques Box-Build
- le moulage par injection de précision, le moulage par injection à deux composants, la transformation
Qualité & conformité
- ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
- Production d’emballages primaires et de produits médicaux conforme à FDA (cGMP)
- Conforme à 21 CFR PART 820 Quality System Regulation
- Drug Master Files FDA de Type III pour les emballages Sanner
- Production de composants pour produits marqués CE
- Emballages conformes à l’USP (par exemple USP <661.1>, USP<670>)
- Conformité alimentaire UE et FDA (Directive UE 10/2011/EC, Directive UE
- 1935/2004/EC, Directive UE 2023/2006/EC, 21 CFR 174-186)
- Production en salle blanche ISO de classes 7 et 8
- Environnement de production commandé en fonction de la température et de l’humidité
Nos clients apprécient
- Une communication ouverte et une très grande flexibilité grâce à des délais brefs et une coopération ancrée dans la confiance, garantissant ainsi un processus de développement absolument sûr
- Développement de concepts et études de design
- Un design des produits efficace conçu pour la production de masse
- Remaniement et optimisation des coûts pour emballages existants
- Recherche et sélection de matériaux
- Développement de produits selon IDP-Process® et selon les directives GMP
- Développement de processus selon les procès DoE les plus actuels
- Processus de validation complet (DQ, OQ, IQ, PQ)
- Développement et validation de méthodes de test
- Conseil réglementaire
- Tests microbiologiques, tests de migration, etc.
- Conseil par rapport à la stérilisation
- Optimisation de chaînes logistiques et d’emballage secondaires
![[Translate to French:] IDP - Idea Design Product](/fileadmin/_processed_/f/d/csm_RZ_Logo_engineering_big-01kleiner_00c8d98157.jpg){kind=logo}
