Sanner IDP Process® - Concept de CDMO médical

L'IDP Process® de Sanner commence par la compréhension des besoins et des exigences de l'utilisateur. En tant que CDMO de dispositifs médicaux, nos concepts de dispositifs permettent aux clients de visualiser facilement leur dispositif médical manufacturable et fiable.

Sanner Envelope

Our daughter company Springboard Pro specializes in developing devices from an initial concept through to manufacture with a full suite of engineering, multidisciplinary scientific skills and forensic engineering capabilities, delivering a full service offering.

Springboard has extensive in-house capabilities such as physics, electronics, software, and materials science, holds a strong reputation for fast and cost-effective regulated device development that delivers valuable intellectual property for customers.

Springboard’s expertise spans across drug delivery devices, such as autoinjectors, infusion pumps, inhalers and syringes, and equipment and consumables in the fields of respiratory, surgical, critical care, implantables, diagnostics and biotechnology.

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Spécification des besoins des utilisateurs de dispositifs médicaux

La conception d'un nouveau dispositif médical ou de technologie médicale pour un client CDMO commence par la compréhension du cahier des charges du client. Nous nous penchons sur les paramètres fonctionnels requis pour le dispositif et travaillons sur des considérations conceptuelles supplémentaires telles que le confort de l'utilisateur, le rapport coût-efficacité et la fabricabilité. En tant que CDMO spécialisée dans les dispositifs médicaux, la conception d'un dispositif est une étape critique qui s'étend sur l'ensemble des phases de conception, de développement et de production et qui clarifie la spécification des besoins de l'utilisateur.

Évaluations par étape du concept du dispositif

Une fois que Sanner dispose d'une définition claire de la spécification des besoins de l'utilisateur pour le dispositif medtech, nos équipes expérimentées de conception de dispositifs effectuent une série d'évaluations qui orientent le concept vers une conception pratique et manufacturable. Nos experts CDMO commencent à appliquer les considérations relatives à la conception pour la production et l'assemblage (DFMA) dès les premières étapes du processus. Sanner effectue des vérifications de brevets et fournit des conseils en matière de réglementation qui aident à orienter le concept du dispositif avec le client. Nous rationalisons la normalisation des matériaux, les facteurs humains et la durabilité au stade de la conception, car ils peuvent avoir un impact sur le produit au moment où il passe à l'étape de la conception.

Faisabilité du concept CDMO du dispositif

Les ingénieurs CDMO de Sanner examinent la faisabilité du concept du dispositif d'un point de vue scientifique pratique. Le concept de dispositif médical peut-il intégrer toutes les fonctionnalités requises tout en étant techniquement réalisable ? Nous comprenons l'ensemble du processus de développement des dispositifs médicaux et, par conséquent, nous intégrons des options de fabrication et d'automatisation pour les futurs processus de production et d'assemblage. Plus important encore, nous mettons en place une évaluation complète des risques afin de déterminer les défis potentiels que le concept médical pourrait poser dans les phases futures de développement et de fabrication et nous essayons de les éliminer dès la phase de conception du dispositif.

Schémas de dispositifs conceptuels

Une fois que nous avons examiné la spécification des besoins de l'utilisateur et effectué notre série complète de vérifications et d'évaluations du concept du dispositif, nous commençons à donner vie aux concepts par le biais de dessins. Nous réalisons des schémas du dispositif, qui permettent à nos clients CDMO de visualiser leur concept de dispositif d'une manière tangible et intégrée. Nous pouvons également élaborer des dessins conceptuels de dispositifs numériques à l'aide d'une CAO simplifiée, qui peuvent servir de base à des dessins CAO entièrement détaillés lors des étapes suivantes de la conception.