Sanner – az orvosi technika, a diagnosztika és a gyógyszeripar gyártója

A globális, kulcsrakész megoldások szolgáltatója vagyunk. A koncepció kidolgozásától, valamint az ipari tervezéstől a termékfejlesztésig és a tömeggyártásig – megoldásokat kínálunk mind az orvosi technika, a diagnosztika és a gyógyszeripar számára.

A Módosított-termék-megoldások szegmensben mérnökök, projektmenedzserek és megfelelőségi szakemberek csapata áll, sok éves kompetenciával és tapasztalattal, az Ön rendelkezésére. Már eszközeinek vagy csomagolásainak fejlesztése és ipari tervezése során figyelemmel kísérjük a szabályozási követelményeket és a sorozatgyártás megvalósíthatóságát. Nem hiába beszélünk Sanner kulcsrakész megoldásokról. Elképzelésünk szerint a forma kell, hogy kövesse a funkciót, vagyis a formatervezésnek elsősorban fokoznia kell a termék funkcionalitását. Azonban az Ön orvostechnikai eszközeinek ergonómiája teszi a különbséget – a felhasználhatóság tervezése néha döntő versenyelőnyt jelent.

 

Orvostechnikai gyártó bevált folyamatokkal

A Sanner IDP-Process® alapján megtervezzük az Ön személyre szabott eszközét, diagnosztikai termékét vagy csomagolási koncepcióját. Örömmel mutatjuk be Önnek a már bevezetett számos orvostechnikai alkalmazás és csomagolási megoldás referenciáit. Természetesen ezt a sok éven át kipróbált és tesztelt eljárást alkalmazzuk a szerződéses gyártás esetén is.

Mint a gyógyszerészeti alkalmazások tapasztalt gyártója, a legfontosabb elv a kockázat minimalizálása. A folyamatban a szigorú minősítés és validálás, valamint a rendszeres kockázatelemzések kiegészítik a tanúsított minőségirányítási rendszert melyek  a piaci hírnevünk fontos részét képezik. 

Hosszú távú tapasztalat az eszközök, diagnosztika és gyógyszeripari csomagolások kivitelezésében

Intelligens ötletek.Hatékony formatervezés. Biztonságos termékek. Ez az Sanner IDP-Process® vezető alapelve. Kunshanban és Bensheimben dolgozó fejlesztőcsoportjaink megvalósítják ötleteit a diagnosztikában, az orvostechnika területén és a gyógyászatban alkalmazott különféle alkalmazásokkal kapcsolatban. Tapasztalt ipari mérnöki osztályunk sorozatgyártássá alakítja azokat, vagy átveszi az Ön szerződéses gyártási specifikációit.

A Sanner hosszú időre visszanyúló szaktudással rendelkezik

  • Többkomponensű fröccsöntés és precíziós fröccsöntés 
  • Deszikkánsok integrálása 
  • töltőanyagok és vegyi anyagok adagolása 
  • az anyagok és a műszaki alkalmasság, valamint a feldolgozás megválasztása, még olyan nehezen kezelhető anyagok esetében is, mint a Barex vagy a COC 
  • Ipari formatervezés és a felhasználhatóság tervezése
  •  folyamatosan magas színvonalon történő nagy léptékű sorozatgyártás 
  • tiszta helyiségben történő gyártás 7. és 8. osztály (C & D osztály) 
  • tömítő- és csatlakozótechnológia 
  • a csomagoló osztály 
  • különböző dekorációs technikák 
  • Box-Build logisztikai megoldások

Állítson miket kihívás elé az orvostechnikai termékének fejlesztésével vagy megvalósításával, a csomagolásának tervezésével vagy a diagnosztikai alkalmazások területén.

Sanner IDP-Process®

Tapasztalt mérnökök és terméktervezők csapata várja Önt. Élvezze ki validált folyamatok, valamint a közvetlen és gyors kommunikáció előnyeit.

Okos ötletek.  Hatékony formatervezés.  Biztonságos termékek.

TÖPP

Következő generációs fejlesztésünk

Diagnosztika

Az Ön számára egyedi vagy szerződéses gyártásban kifejlesztett diagnosztikai termékek - Gyártási terv, biztonságos és az Ön igényei szerint. Bővebb tudnivalók itt:

Tüdőgyógyászati alkalmazás/ inhaláció

A Sanner sokéves tapasztalattal rendelkezik, a jobb terápiás megfelelés érdekében, testreszabott, fejlett érzékelő technológiával kombinált tüdőgyógyászati alkalmazások, adagoló- és továbbítórendszerek gyártásában. Bővebb tudnivalók itt:

Fecskendők és felszerelések / injekciók

A Sanner évek óta gyárt előtölthető műanyag fecskendőket. Innovatív megoldásokat készítünk a fecskendő-alkatrészek és tartozékok, valamint a kétkomponensű továbbítóeszközök fröccsöntése területén is. Bővebb tudnivalók itt:

Gyógyszer elsődleges csomagolása

A Sanner évtizedek óta fejleszti és gyártja az elsődleges csomagolásokat, beleértve a szemészeti, az adagolórendszerekkel, a gyermekbiztonsággal vagy a töltőanyagok integrációjával kapcsolatos megoldásokat.  Bővebb tudnivalók itt:

A legmagasabb minőségű és megfelelőségű csomagolásfejlesztés

  • ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
  • Az FDA-nak megfelelő gyártás az elsődleges csomagolásokhoz és orvostechnikai eszközökhöz (cGMP); 21 CFR PART 820 minőségbiztosítási rendszer előírásainak megfelelő 
  • III. típusú DMF (Drug Master Files) a Sanner csomagolásokhoz az FDA-nál
  • Komponensek gyártása CE-jelöléssel ellátott termékekhez
  • USP-kompatibilis csomagolás (USP <661,1>, USP <670>)
  • EU és FDA élelmiszer-megfelelőség – (10/2011/EK EU-irányelv, 1935/2004/EK EU-irányelv, 2023/2006/EK EU -irányelv, 21 CFR 174-186) 
  • ISO 7 és 8 osztályú tiszta helyiség előállítás: Páratartalom és hőmérséklet-szabályozott gyártási környezet

Amit az ügyfeleink értékelnek  

  • Nyílt kommunikáció és legmagasabb rugalmasság rövid útvonalon, az együttműködésbe vetett bizalom, és ezáltal a maximális biztonság a teljes fejlesztési folyamatban
  • Koncepció fejlesztés és tervezési tanulmányok
  • Hatékony terméktervezés a tömegtermeléshez
  • A meglévő csomagolások átalakítása és költségoptimalizálása
  • Anyagok felkutatása és kiválasztása
  • Termékfejlesztés az Sanner IDP-Process® szerint és a GMP irányelveinek megfelelően
  • Folyamatfejlesztés a legújabb DoE-módszerek alapján
  • Teljeskörű validálási lehetőségek (DQ, OQ, IQ, PQ)
  • Vizsgálati módszerek fejlesztése és validálása
  • Szabályozási tanácsok és tanácsok a sterilizáláshoz
  • Mikrobiológiai tesztek, migrációs tesztek stb.
  • Az ellátási lánc és a másodlagos csomagolás optimalizálása