A globális, kulcsrakész megoldások szolgáltatója vagyunk. A koncepció kidolgozásától, valamint az ipari tervezéstől a termékfejlesztésig és a tömeggyártásig – megoldásokat kínálunk mind az orvosi technika, a diagnosztika és a gyógyszeripar számára.
A Módosított-termék-megoldások szegmensben mérnökök, projektmenedzserek és megfelelőségi szakemberek csapata áll, sok éves kompetenciával és tapasztalattal, az Ön rendelkezésére. Már eszközeinek vagy csomagolásainak fejlesztése és ipari tervezése során figyelemmel kísérjük a szabályozási követelményeket és a sorozatgyártás megvalósíthatóságát. Nem hiába beszélünk Sanner kulcsrakész megoldásokról. Elképzelésünk szerint a forma kell, hogy kövesse a funkciót, vagyis a formatervezésnek elsősorban fokoznia kell a termék funkcionalitását. Azonban az Ön orvostechnikai eszközeinek ergonómiája teszi a különbséget – a felhasználhatóság tervezése néha döntő versenyelőnyt jelent.



Orvostechnikai gyártó bevált folyamatokkal
A Sanner IDP-Process® alapján megtervezzük az Ön személyre szabott eszközét, diagnosztikai termékét vagy csomagolási koncepcióját. Örömmel mutatjuk be Önnek a már bevezetett számos orvostechnikai alkalmazás és csomagolási megoldás referenciáit. Természetesen ezt a sok éven át kipróbált és tesztelt eljárást alkalmazzuk a szerződéses gyártás esetén is.
Mint a gyógyszerészeti alkalmazások tapasztalt gyártója, a legfontosabb elv a kockázat minimalizálása. A folyamatban a szigorú minősítés és validálás, valamint a rendszeres kockázatelemzések kiegészítik a tanúsított minőségirányítási rendszert melyek a piaci hírnevünk fontos részét képezik.

Hosszú távú tapasztalat az eszközök, diagnosztika és gyógyszeripari csomagolások kivitelezésében
Intelligens ötletek.Hatékony formatervezés. Biztonságos termékek. Ez az Sanner IDP-Process® vezető alapelve. Kunshanban és Bensheimben dolgozó fejlesztőcsoportjaink megvalósítják ötleteit a diagnosztikában, az orvostechnika területén és a gyógyászatban alkalmazott különféle alkalmazásokkal kapcsolatban. Tapasztalt ipari mérnöki osztályunk sorozatgyártássá alakítja azokat, vagy átveszi az Ön szerződéses gyártási specifikációit.
A Sanner hosszú időre visszanyúló szaktudással rendelkezik
- Többkomponensű fröccsöntés és precíziós fröccsöntés
- Deszikkánsok integrálása
- töltőanyagok és vegyi anyagok adagolása
- az anyagok és a műszaki alkalmasság, valamint a feldolgozás megválasztása, még olyan nehezen kezelhető anyagok esetében is, mint a Barex vagy a COC
- Ipari formatervezés és a felhasználhatóság tervezése
- folyamatosan magas színvonalon történő nagy léptékű sorozatgyártás
- tiszta helyiségben történő gyártás 7. és 8. osztály (C & D osztály)
- tömítő- és csatlakozótechnológia
- a csomagoló osztály
- különböző dekorációs technikák
- Box-Build logisztikai megoldások
![[Translate to Hungarian:] Sanner Diagnostik](/fileadmin/_processed_/c/b/csm_Sanner_6-14_07_final_4099feb166.jpg)
Az Ön számára egyedi vagy szerződéses gyártásban kifejlesztett diagnosztikai termékek - Gyártási terv, biztonságos és az Ön igényei szerint. Bővebb tudnivalók itt:

A Sanner sokéves tapasztalattal rendelkezik, a jobb terápiás megfelelés érdekében, testreszabott, fejlett érzékelő technológiával kombinált tüdőgyógyászati alkalmazások, adagoló- és továbbítórendszerek gyártásában. Bővebb tudnivalók itt:
![[Translate to Hungarian:] Fingerauflagenvergrößerungen und Kolbenstangen [Translate to Hungarian:] Fingerauflagenvergrößerungen und Kolbenstangen](/fileadmin/_processed_/2/3/csm_Spritzenzubehoer_web_b194e11a7b.png)
A Sanner évek óta gyárt előtölthető műanyag fecskendőket. Innovatív megoldásokat készítünk a fecskendő-alkatrészek és tartozékok, valamint a kétkomponensű továbbítóeszközök fröccsöntése területén is. Bővebb tudnivalók itt:
![[Translate to Hungarian:] Usability Design für Tablettenverpackungen [Translate to Hungarian:] Usability Design für Tablettenverpackungen](/fileadmin/_processed_/0/8/csm_comp_Nicorette_Supernova_4d7c318d93.jpg)
A Sanner évtizedek óta fejleszti és gyártja az elsődleges csomagolásokat, beleértve a szemészeti, az adagolórendszerekkel, a gyermekbiztonsággal vagy a töltőanyagok integrációjával kapcsolatos megoldásokat. Bővebb tudnivalók itt:
A legmagasabb minőségű és megfelelőségű csomagolásfejlesztés
- ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
- Az FDA-nak megfelelő gyártás az elsődleges csomagolásokhoz és orvostechnikai eszközökhöz (cGMP); 21 CFR PART 820 minőségbiztosítási rendszer előírásainak megfelelő
- III. típusú DMF (Drug Master Files) a Sanner csomagolásokhoz az FDA-nál
- Komponensek gyártása CE-jelöléssel ellátott termékekhez
- USP-kompatibilis csomagolás (USP <661,1>, USP <670>)
- EU és FDA élelmiszer-megfelelőség – (10/2011/EK EU-irányelv, 1935/2004/EK EU-irányelv, 2023/2006/EK EU -irányelv, 21 CFR 174-186)
- ISO 7 és 8 osztályú tiszta helyiség előállítás: Páratartalom és hőmérséklet-szabályozott gyártási környezet
Amit az ügyfeleink értékelnek
- Nyílt kommunikáció és legmagasabb rugalmasság rövid útvonalon, az együttműködésbe vetett bizalom, és ezáltal a maximális biztonság a teljes fejlesztési folyamatban
- Koncepció fejlesztés és tervezési tanulmányok
- Hatékony terméktervezés a tömegtermeléshez
- A meglévő csomagolások átalakítása és költségoptimalizálása
- Anyagok felkutatása és kiválasztása
- Termékfejlesztés az Sanner IDP-Process® szerint és a GMP irányelveinek megfelelően
- Folyamatfejlesztés a legújabb DoE-módszerek alapján
- Teljeskörű validálási lehetőségek (DQ, OQ, IQ, PQ)
- Vizsgálati módszerek fejlesztése és validálása
- Szabályozási tanácsok és tanácsok a sterilizáláshoz
- Mikrobiológiai tesztek, migrációs tesztek stb.
- Az ellátási lánc és a másodlagos csomagolás optimalizálása