Tapasztalja meg teljeskörű folyamatunkat a sikeres, testreszabott fejlesztési és szerződéses gyártási projektekben.
Egy új gyógyszert fejleszt, és továbbra is szüksége van az ideális gyógyszeripari csomagolási koncepcióra és az Ön igényeihez szabott testreszabott csomagolásra? Orvosi megoldásokat keres, vagy kompetens fejlesztő partnerre van szüksége az orvostechnikai eszközhöz? Talán csak szerződéses gyártót az ügyfelek egyedi termékeihez. A Sanner IDP-Process® egy holisztikus folyamatban egyesíti a hosszú távú elsődleges csomagolással kapcsolatos ismereteket és az orvostechnikai eszközök fejlesztési tapasztalatait – az Ön személyre szabott orvosi rendszeréhez vagy egyedi forrásból készült egyedi csomagoláshoz egyetlen forrásból.
A Sanner mögött sok éves tapasztalat áll
- Többkomponensű és precíziós fröccsöntés
- Szárítószerek integrálása
- Töltőanyagok és vegyi anyagok adagolása
- Anyagkiválasztás és műszaki alkalmasság, még a bonyolult anyagokhoz is, ideértve a Barexet vagy COC-t is
- Csomagolástervezés
- Tömeggyártás folyamatosan magas színvonalon
- Tisztatéri termelési 7. és 8. osztály (C és D osztály)
- Tömítési és csatlakoztatási technológiák
- Összeszerelés
- Különböző dekorációs technikák
- Doboz-összeállítás logisztikai megoldások
A legmagasabb minőségű és megfelelőségű csomagolásfejlesztés
- ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
- FDA-kompatibilis gyártás elsődleges csomagolásokhoz és orvostechnikai eszközökhöz (cGMP); 21 CFR PART 820 minőségbiztosítási rendszer előírásainak megfelelő
- III. típusú DMF (Drug Master Files) a Sanner csomagolásokhoz az FDA-nál
- Komponensek gyártása CE-jelöléssel ellátott termékekhez
- USP-kompatibilis csomagolás (USP <661,1>, USP <670>)
- EU és FDA élelmiszer-megfelelőség – (10/2011/EK EU-irányelv, 1935/2004/EK EU-irányelv, 2023/2006/EK EU -irányelv, 21 CFR 174-186)
- ISO 7-es és 8-as osztályú tisztatérben történő gyártás
- Páratartalom- és hőmérséklet-szabályozott gyártási környezet
Amit az ügyfeleink értékelnek
- Nyílt kommunikáció és a legnagyobb rugalmasság a rövid távolságok és a megbízható együttműködés révén, a teljes fejlesztési folyamat során maximális biztonságot eredményez.
- Koncepciófejlesztés és tervezési tanulmányok
- Alapanyagok felkutatása és kiválasztása
- Termékfejlesztés az IDP-Process® szerint és a cGMP-irányelvek alapján
- Nagy léptékű ipari termeléshez megfelelő terméktervezés
- A meglévő csomagolások újratervezése és költséghatékonyabbá tétele
- Folyamatfejlesztés a legújabb DoE-eljárásokkal (kísérlettervezés)
- Teljeskörű érvényesítési képességek (DQ, OQ, IQ, PQ)
- Szabályozással kapcsolatos tanácsadás
- Sterilizációval kapcsolatos tanácsadás
- Tesztmódszerek validálása és fejlesztése
- Az ellátási lánc és a másodlagos csomagolás optimalizálása