Sanner IDP-Process® folyamat

Ötlet – Tervezés – Termék – a SannerIDP-Process® testreszabott megoldásokhoz és szerződéses gyártási projektekhez

Mi az Sanner IDP-Process^®?

Tapasztalja meg teljeskörű folyamatunkat a sikeres, testreszabott fejlesztési és szerződéses gyártási projektekben.

Egy új gyógyszert fejleszt, és továbbra is szüksége van az ideális gyógyszeripari csomagolási koncepcióra és az Ön igényeihez szabott testreszabott csomagolásra? Orvosi megoldásokat keres, vagy kompetens fejlesztő partnerre van szüksége az orvostechnikai eszközhöz? Talán csak szerződéses gyártót az ügyfelek egyedi termékeihez. A Sanner IDP-Process® egy holisztikus folyamatban egyesíti a hosszú távú elsődleges csomagolással kapcsolatos ismereteket és az orvostechnikai eszközök fejlesztési tapasztalatait – az Ön személyre szabott orvosi rendszeréhez vagy egyedi forrásból készült egyedi csomagoláshoz egyetlen forrásból.

Egy hatfázisú folyamatban az egész projektet kezeljük - az első ötlettől a sorozatgyártásig, és azon túl is. Függetlenül attól, hogy a projekt melyik pontján lép be, az eredmény: intelligens, hatékony és biztonságos megoldás az orvostechnikai eszközre vagy a gyógyszercsomagolásra.

A Sanner mögött sok éves tapasztalat áll

Többkomponensű és precíziós fröccsöntés
Szárítószerek integrálása
Töltőanyagok és vegyi anyagok adagolása
Anyagkiválasztás és műszaki alkalmasság, még a bonyolult anyagokhoz is, ideértve a Barexet vagy COC-t is
Csomagolástervezés
Tömeggyártás folyamatosan magas színvonalon
Tisztatéri termelési 7. és 8. osztály (C és D osztály)
Tömítési és csatlakoztatási technológiák
Összeszerelés
Különböző dekorációs technikák
Doboz-összeállítás logisztikai megoldások

Koncepciós fázis

Mondja el nekünk, mire van szüksége!

Terméktervező osztályunkon olyan kreatív csomagolási koncepciókat és orvostechnikai eszközöket dolgozunk ki a szabályozási követelményeknek megfelelően, amelyek átadhatók a nagyszabású gyártáshoz

Tervezési fázis

Válasszon!

Az elfogadott terméktervezek alapján meghatározzuk kedvenc koncepcióit

Prototípus fázis

Szeretjük a kihívásokat!

Az Ön és szakértőink közötti szoros együttműködésben minősítjük és teszteljük a szükséges berendezéseket, és a gyártásra kész termékmintákat.

Iparosítási szakasz

Készüljön fel az éles üzemre!

Elkészítjük, telepítjük és minősítjük a gyártóberendezéseket, valamint meghatározzuk a gördüléken és hatékony gyártási folyamat paramétereit.

Végrehajtási szakasz

A jóváhagyásra vár!

Megalkotunk egy robusztus és teljes mértékben validált gyártási folyamatot, valamit elkészítjük annak szükséges dokumentációját. Miután megkaptuk a jóváhagyását, minden készen áll a gyártás gyorsan és megbízható módon történő elindításához.

Kibontakozási szakasz

Hódítsa meg a piacot!

Miközben Ön az értékesítéssel van elfoglalva, mi ügyelünk arra, hogy a folyamatos ellenőrzése révén fenntartsuk a sorozatgyártásban az egyenletes termékminőséget.

Még a piacra dobás után is az Ön mellett maradunk – a termék teljes életciklusa alatt.

A folyamatos minőségirányítás és a folyamatoptimalizálás a biztosíték arra, hogy Ön mindig biztonságban legyen.

Engedje, hogy támogassuk Önt az intelligens, hatékony és biztonságos gyógyszercsomagolási megoldás vagy orvosi eszköz megvalósításában! A teljeskörű Sanner IDP-Process® a sikeres projektjéhez.

Ideális gyógyszeripari csomagolásra vagy orvostechnikai eszköz koncepcióra, az Ön igényeihez szabott testreszabott megoldásra, kompetens fejlesztő partnerre vagy csak szerződéses gyártóra van szüksége?

Lépjen kapcsolatba velünk!

A legmagasabb minőségű és megfelelőségű csomagolásfejlesztés

ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
FDA-kompatibilis gyártás elsődleges csomagolásokhoz és orvostechnikai eszközökhöz (cGMP); 21 CFR PART 820 minőségbiztosítási rendszer előírásainak megfelelő
III. típusú DMF (Drug Master Files) a Sanner csomagolásokhoz az FDA-nál
Komponensek gyártása CE-jelöléssel ellátott termékekhez
USP-kompatibilis csomagolás (USP <661,1>, USP <670>)
EU és FDA élelmiszer-megfelelőség – (10/2011/EK EU-irányelv, 1935/2004/EK EU-irányelv, 2023/2006/EK EU -irányelv, 21 CFR 174-186)
ISO 7-es és 8-as osztályú tisztatérben történő gyártás
Páratartalom- és hőmérséklet-szabályozott gyártási környezet

Amit az ügyfeleink értékelnek

Nyílt kommunikáció és a legnagyobb rugalmasság a rövid távolságok és a megbízható együttműködés révén, a teljes fejlesztési folyamat során maximális biztonságot eredményez.
Koncepciófejlesztés és tervezési tanulmányok
Alapanyagok felkutatása és kiválasztása
Termékfejlesztés az IDP-Process® szerint és a cGMP-irányelvek alapján
Nagy léptékű ipari termeléshez megfelelő terméktervezés
A meglévő csomagolások újratervezése és költséghatékonyabbá tétele
Folyamatfejlesztés a legújabb DoE-eljárásokkal (kísérlettervezés)
Teljeskörű érvényesítési képességek (DQ, OQ, IQ, PQ)
Szabályozással kapcsolatos tanácsadás
Sterilizációval kapcsolatos tanácsadás
Tesztmódszerek validálása és fejlesztése
Az ellátási lánc és a másodlagos csomagolás optimalizálása

Mi az Sanner IDP-Process®?