Ötlet – Tervezés – Termék – a SannerIDP-Process® testreszabott megoldásokhoz és szerződéses gyártási projektekhez

Mi az Sanner IDP-Process®?

Tapasztalja meg teljeskörű folyamatunkat a sikeres, testreszabott fejlesztési és szerződéses gyártási projektekben. 

Egy új gyógyszert fejleszt, és továbbra is szüksége van az ideális gyógyszeripari csomagolási koncepcióra és az Ön igényeihez szabott testreszabott csomagolásra? Orvosi megoldásokat keres, vagy kompetens fejlesztő partnerre van szüksége az orvostechnikai eszközhöz? Talán csak szerződéses gyártót az ügyfelek egyedi termékeihez. A Sanner IDP-Process® egy holisztikus folyamatban egyesíti a hosszú távú elsődleges csomagolással kapcsolatos ismereteket és az orvostechnikai eszközök fejlesztési tapasztalatait – az Ön személyre szabott orvosi rendszeréhez vagy egyedi forrásból készült egyedi csomagoláshoz egyetlen forrásból.

Egy hatfázisú folyamatban az egész projektet kezeljük - az első ötlettől a sorozatgyártásig, és azon túl is. Függetlenül attól, hogy a projekt melyik pontján lép be, az eredmény: intelligens, hatékony és biztonságos megoldás az orvostechnikai eszközre vagy a gyógyszercsomagolásra. 

A Sanner mögött sok éves tapasztalat áll 

  • Többkomponensű és precíziós fröccsöntés
  • Szárítószerek integrálása
  • Töltőanyagok és vegyi anyagok adagolása
  • Anyagkiválasztás és műszaki alkalmasság, még a bonyolult anyagokhoz is, ideértve a Barexet vagy COC-t is
  • Csomagolástervezés
  • Tömeggyártás folyamatosan magas színvonalon
  • Tisztatéri termelési 7. és 8. osztály (C és D osztály)
  • Tömítési és csatlakoztatási technológiák
  • Összeszerelés
  • Különböző dekorációs technikák
  • Doboz-összeállítás logisztikai megoldások

Koncepciós fázis 

Mondja el nekünk, mire van szüksége!

Terméktervező osztályunkon olyan kreatív csomagolási koncepciókat és orvostechnikai eszközöket dolgozunk ki a szabályozási követelményeknek megfelelően, amelyek átadhatók a nagyszabású gyártáshoz

Tervezési fázis 

Válasszon! 

Az elfogadott terméktervezek alapján meghatározzuk kedvenc koncepcióit

Prototípus fázis 

Szeretjük a kihívásokat! 

Az Ön és szakértőink közötti szoros együttműködésben minősítjük és teszteljük a szükséges berendezéseket, és a gyártásra kész termékmintákat.

Iparosítási szakasz 

Készüljön fel az éles üzemre!

Elkészítjük, telepítjük és minősítjük a gyártóberendezéseket, valamint meghatározzuk a gördüléken és hatékony gyártási folyamat paramétereit.

Végrehajtási szakasz 

A jóváhagyásra vár! 

Megalkotunk egy robusztus és teljes mértékben validált gyártási folyamatot, valamit elkészítjük annak szükséges dokumentációját. Miután megkaptuk a jóváhagyását, minden készen áll a gyártás gyorsan és megbízható módon történő elindításához.

Kibontakozási szakasz 

Hódítsa meg a piacot! 

Miközben Ön az értékesítéssel van elfoglalva, mi ügyelünk arra, hogy a folyamatos ellenőrzése révén fenntartsuk a sorozatgyártásban az egyenletes termékminőséget.

Még a piacra dobás után is az Ön mellett maradunk – a termék teljes életciklusa alatt. 

A folyamatos minőségirányítás és a folyamatoptimalizálás a biztosíték arra, hogy Ön mindig biztonságban legyen.

Engedje, hogy támogassuk Önt az intelligens, hatékony és biztonságos gyógyszercsomagolási megoldás vagy orvosi eszköz megvalósításában! A teljeskörű Sanner IDP-Process® a sikeres projektjéhez.

Ideális gyógyszeripari csomagolásra vagy orvostechnikai eszköz koncepcióra, az Ön igényeihez szabott testreszabott megoldásra, kompetens fejlesztő partnerre vagy csak szerződéses gyártóra van szüksége?

A legmagasabb minőségű és megfelelőségű csomagolásfejlesztés

  • ISO 13485, ISO 9001, ISO 15378, ISO 50001
  • FDA-kompatibilis gyártás elsődleges csomagolásokhoz és orvostechnikai eszközökhöz (cGMP); 21 CFR PART 820 minőségbiztosítási rendszer előírásainak megfelelő
  • III. típusú DMF (Drug Master Files) a Sanner csomagolásokhoz az FDA-nál
  • Komponensek gyártása CE-jelöléssel ellátott termékekhez
  • USP-kompatibilis csomagolás (USP <661,1>, USP <670>)
  • EU és FDA élelmiszer-megfelelőség – (10/2011/EK EU-irányelv, 1935/2004/EK EU-irányelv, 2023/2006/EK EU -irányelv, 21 CFR 174-186)
  • ISO 7-es és 8-as osztályú tisztatérben történő gyártás
  • Páratartalom- és hőmérséklet-szabályozott gyártási környezet

Amit az ügyfeleink értékelnek 

  • Nyílt kommunikáció és a legnagyobb rugalmasság a rövid távolságok és a megbízható együttműködés révén, a teljes fejlesztési folyamat során maximális biztonságot eredményez.
  • Koncepciófejlesztés és tervezési tanulmányok
  • Alapanyagok felkutatása és kiválasztása
  • Termékfejlesztés az IDP-Process® szerint és a cGMP-irányelvek alapján
  • Nagy léptékű ipari termeléshez megfelelő terméktervezés
  • A meglévő csomagolások újratervezése és költséghatékonyabbá tétele
  • Folyamatfejlesztés a legújabb DoE-eljárásokkal (kísérlettervezés)
  • Teljeskörű érvényesítési képességek (DQ, OQ, IQ, PQ)
  • Szabályozással kapcsolatos tanácsadás
  • Sterilizációval kapcsolatos tanácsadás
  • Tesztmódszerek validálása és fejlesztése
  • Az ellátási lánc és a másodlagos csomagolás optimalizálása

Engineered Product Solutions

Gyógyszerészeti szárítószer csomagolás

 

Tesztcsík csomagolása

Pezsgőtabletta csomagolása