Diagnostic Devices

Von komplexen modularen Diagnostik-Reagenzkartuschen bis hin zu klinisch sensiblen lateralen In-Vitro Flusstests und Verpackungen entwickelt Sanner Diagnostik-Lösungen für CDMO-Kunden, die auf Produktionsmaßstab skalierbar sind. Sanner kann Point-of-Care-Schnelltests für eine Vielzahl von Testanwendungen erstellen, einschließlich Herzmarkern, Antigenen von Covid-19 oder Influenza sowie Urin-, HIV- oder Schwangerschaftstests. Wir bieten individuelle feuchtigkeitsregulierende Endverpackungsoptionen mit integrierten Trockenmittelkomponenten für Produkte, die spezifischen Feuchteschutz erfordern, um ihre Funktionalität zu erhalten.

Darüber hinaus fertigen wir Labordiagnostik-Komponenten für HbA1c-Bluttests, für Laboranalyseinstrumente optimierte modulare Kassettensysteme sowie eine Reihe von Einmalartikeln für Labordiagnostik-Anwendungen. Beim Entwurf und der Entwicklung eines hochspezifischen Diagnostik Devices kann die Sanner R&D skalierbare Konzepte erstellen, die mit der gewünschten Materialkompatibilität und den behördlichen Anforderungen übereinstimmen.

Präzisionsspritzgusskompetenzen sind entscheidend für die Herstellung zuverlässiger, qualitativ hochwertiger Diagnostikprodukte mit geringen Schwankungen bei hohen Stückzahlen. Sanner ist ein etablierter Marktführer in der Spritzgusstechnik mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Anwendung auf Diagnostikprodukte. Für komplexe Diagnostik Devices wie Mehrkammer-Lateral-Flow Assays kann Sanner Gehäuse präzise durch dünnwandigen Spritzguss (< 0,5 mm) unter Vermeidung von Komponentenverformung herstellen. Durch die Präzisionskontrolle der Formteile kann Sanner die Produktmontage und die Robustheit in der Herstellung des Devices optimieren. Wir verfolgen einen ganzheitlichen Ansatz bei der Entwicklung unseres Spritzgussverfahrens und optimieren den Materialfluss, ebenso wie Anschnitte und die kontrollierte Kühlung, um konsistentere und qualitativ hochwertigere Komponenten herzustellen. Unter Verwendung fortschrittlicher In-Process-Sensor- und Kamerasysteme wird die Oberflächenebenheit gemessen, die Toleranzen für die Passform verbessert und potenzielle Verunreinigungen vermieden. Wir halten uns an Optimierungsstrategien für die Rohstoffauswahl und entwerfen benutzerfreundliche Gehäuse für eine einfache Handhabung und Verwendung durch den Patienten. Bei Sanner produzieren wir Diagnostik Devices mit optimal aufeinander abgestimmten Materialien und Verbindungsteilen, um ein zuverlässiges Testergebnis zu erzielen, das für den Schutz der Patientengesundheit von entscheidender Bedeutung ist.

Sanner ist der führende Anbieter von Teststreifenverpackungen für die Blutzuckermessung in Asien. Sanner beliefert In-Vitro-Diagnostikkunden weltweit mit Röhren und Trockenmittelverschlüssen für die Verpackung von Teststreifen zur Blutzuckermessung, darunter:

• Benutzerfreundliche FlipTop-Verpackungen
• Weiße und schwarze Kunststoffröhrchen in verschiedenen Größen
• Passende Trockenmittelverschlüsse

Weitere Informationen zu unseren Verpackungsmöglichkeiten von Teststreifen finden Sie hier:

Die Anforderungen an Diagnostik Devices und Schnelltests sind sehr spezifisch, da die Gesundheit jedes Patienten von einem bestimmten Testergebnis abhängen kann. Sanner entwickelt und fertigt spezifische Diagnostikprodukte nach den höchsten Standards für seine Kunden und minimiert das Risiko während des gesamten Herstellungsprozesses. Kritische Diagnostikprodukte erfordern Fertigungskontinuität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Zuverlässigkeit bei klinischen Tests. Bei der Entwicklung wird die Komponentenqualität mit umfangreichen Analysesystemen antizipiert und die zukünftige Montageeffizienz bereits gründlich berücksichtigt. 

Diagnostik Produktkomponenten und Einwegartikel werden mit 100-%-iger Rückverfolgbarkeit durch integrierte ME-Systeme hergestellt und können in verfügbaren Reinräumen hergestellt werden. Sanner produziert nach GMP-Standards und erfüllt gleichzeitig die US-amerikanischen FDA- und europäische regulatorische Anforderungen. Die Einrichtungen von Sanner sind sowohl gemäß ISO 13485 als auch ISO 15378 zertifiziert und sind alle Teil unseres Ziels, unsere CDMO-Kunden mit qualitativ hochwertige Diagnostikprodukte durch modernste Einrichtungen und Qualitätsmanagementsysteme (QMS) zu versorgen.