Qualitätsgesteuerte CDMO Services
- Qualitätsmanagementsystem
- Modernste Messtechniksysteme
- Einhaltung der ISO-Normen
- In-Process-Kontrolle
Quality Management System (QMS)
Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Sanner gewährleistet, dass Produkte hergestellt werden, die allen geforderten Anforderungen genügen. Dies stellt sicher, dass bei der Durchführung eines Prozesses, immer die gleichen Informationen, Methoden, Fähigkeiten und Kontrollen verwendet und in einer konsistenten Weise angewendet werden. Unser Qualitätsmanagementsystem (QMS) ermöglicht es unseren Teams, ihrem Engagement für die kontinuierliche Weiterentwicklung von Produkten zum Nutzen unserer Kunden, besser nachzukommen.
State of the Art Metrology Systems
Die Qualitätskontrollen (QC) werden mithilfe von modernsten Messsystemen in der Fertigungsumgebungen durchgeführt. Die Systeme zur Messung zahlreicher Parameter sind ein wichtiger Bestandteil bei der Herstellung von Produkten für den hochregulierten Medical Device- und Pharma-Bereich. Die CDMO Services von Sanner umfassen eine breite Palette von messtechnischen Verfahren und Maßnahmen, um die Qualität der wichtigen Prozessschritte in der Herstellung sicherzustellen. Wir verwenden halb- und vollautomatische taktile und optische Messsysteme sowie Mikroskop- und Profilprojektormessungen, um die Materialeigenschaften der Devices und Komponenten zu verifizieren. Sanner führt Rohstoffprüfungen in der Wareneingangskontrolle durch, um sicherzustellen, dass sie allen Anforderungen entsprechen, bevor sie in die Fertigung gelangen. Mit der großen Auswahl an möglichen Tests, die durchgeführt werden können, gewährleitet unser Messtechnikteam Qualität in all unseren Prozessen und Produkten.
ISO Standards
Sanner ist an seinen hochmodernen Standorten in Asien und Europa nach den geltenden ISO-Normen zertifiziert. Alle Einrichtungen arbeiten unter GMP-konformen Bedingungen und gewährleisten eine 100-%-ige Rückverfolgbarkeit durch unser Manufacturing Execution (ME)-System. Dies macht Sanner zu einer idealen CDMO, die höchste Qualitätsstandards in allen Bereichen einhält. Unser QMS stellt sicher, dass wir in der gesamten Sanner Gruppe die folgenden ISO-Normen entsprechend den geltenden Anforderungen erfüllen:
• ISO 9001 – Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Allgemein
• ISO 13485 – Qualitätsmanagementsysteme (QMS) Medical Devices
• ISO 15378 – Primärverpackungsmaterialien für die Pharmaindustrie
• ISO 50001 – Energiemanagement
• BRCGS-Zertifikat – globaler Lebensmittelsicherheitsstandard
In-Process Controls QC
Sanner nutzt die neusten Techniken im Bereich In-process Control, was unseren Produktionsstandorten ermöglicht, unseren Kunden gleichbleibend höchste Qualitätsprodukte zu liefern. Wir betreiben Montagelinien mit 100-%-igen In-Process-Kamera- und Video-Kontrollsystemen, die die Produkte auf die Einhaltung kritischer Qualitätsaspekte ihrer Spezifikationen überwachen. Computer-Aided Quality (CAQ)-Software unterstützt unsere Produktionseinheiten im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) dabei, die Qualität während der Produktionsprozesse aufrechtzuerhalten und zu dokumentieren. Wir verwenden Wägezellen auch für kleinste Füllmengen. Sanner führt Qualitätsprüfungen für Devices von CDMO-Kunden durch, einschließlich prozessbegleitender Schweißtests, Teilemessung und Metallerkennung, um die Produktqualität sicherzustellen.
Sanner ist qualitätsgesteuert
Sanner verfügt über eine breite Palette von Tests und Technologien, die im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) eingesetzt werden können. Unsere Qualitätsmanagementsysteme (QMS) stellen sicher, dass die Waren und Dienstleistungen von Sanner durch prozessbegleitende Überwachung sowie Offline-Messtechniksysteme den Qualitätsanforderungen unserer Kunden entsprechen. Wir sind bei allem, was wir tun, der Qualität verpflichtet, um unser Kernziel zu erreichen, unseren CDMO-Kunden jederzeit nur die qualitativ hochwertigsten Drug Delivery, Medtech und Diagnose Devices zu liefern.