Drug Delivery Device CDMO Services

Sanner verfügt über nachgewiesene Expertise im Design, in der Entwicklung und Industrialisierung bei einer Reihe von spritzgegossenen Drug Delivery Devices, die für pharmazeutische Anwendungen geeignet sind. Unabhängig davon, ob Ihr Drug Delivery Device einfach oder komplex ist, können die CDMO Services von Sanner spritzgegossene Devices herstellen, die den regulatorischen Standards der Pharmaindustrie entsprechen. Das Know-how von Sanner in Bezug auf spritzgegossene Drug Delivery Devices umfasst viele Device Typen, darunter:

• Dry Powder Inhalers (DPI)
• Metered Dose Inhalers (MDI)
• Vernebler
• Vorfüllbare Spritzen & Zubehör
• Autoinjektoren
• On-Body-Injektoren

Sanner nutzt modernste Spritzgusstechnologien in Kombination mit jahrzehntelanger Erfahrung, um die hochwertigsten Drug Delivery Devices für Biopharmakunden herzustellen. Die Präzision des Spritzgussprozesses kann die Passgenauigkeit der Teile und Funktion des Devices sowie die Dosiergenauigkeit und die Gesamtleistung des Devices beeinflussen. Sanner kann In-Process-Testkonzepte optimieren und auf die volle kommerzielle Leistung skalieren – alles in einem Unternehmen. Unsere Erfahrung im Spritzguss ermöglicht es uns, effiziente Ansätze für die Montage von Drug Delivery Devices zu entwickeln, von manuellen bis hin zu vollautomatischen Systemen, einschließlich mechatronischer Komponenten.

Die hohe Präzision unserer Spritzgussverfahren ermöglicht es Sanner, qualitativ hochwertige und komplexe Drug Delivery Devices in großem Maßstab herzustellen. Mit ESD ausgerüsteten Arbeitsbereichen zur elektrostatischen Entladung, sind wir auch in der Lage, mechatronische Komponenten für die digitale Konnektivität einzubauen. Wir verwenden Materialien, die für pharmazeutische Zwecke geeignet sind, insbesondere für Teile, die in direktem Kontakt mit einem Arzneimittel stehen. Die von uns für unsere Kunden hergestellten pulmonalen Drug Delivery Devices bieten die, für eine sichere und effektive Anwendung erforderliche, Dosiergenauigkeit, Tröpfchengröße und Tröpfchenverteilung. Mit Reinräumen der ISO-Klasse 7 und 8 und Grauraum-Fertigungsbereichen bietet unsere Produktion von Drug Delivery Devices eine 100-%-ige Rückverfolgbarkeit und entspricht den GMP-, US-FDA- und EU-MDR-, sowie ISO 9001, ISO 13485 und ISO 15378 Zertifizierungen. Sanners Qualitätsanspruch wird durch unsere niedrige Reklamationsquote bei medizinischen Verpackungen von nur (0,3/10 Millionen Teile) deutlich.