Drug Delivery Device CDMO Services

Sanner possède une expertise reconnue dans la conception, le développement et l'industrialisation d'une gamme de dispositifs d'administration de médicaments moulés par injection et destinés à des applications pharmaceutiques. Que votre dispositif d'administration de médicaments soit simple ou complexe, les services CDMO de Sanner peuvent produire des dispositifs moulés par injection conçus pour répondre aux normes réglementaires de l'industrie pharmaceutique. L'expertise de Sanner en matière de dispositifs d'administration de médicaments moulés par injection couvre de nombreux types de dispositifs, notamment :

• Inhalateurs à poudre sèche (IPS)
• Inhalateurs-doseurs (ID)
• Nébulisateurs
• Seringues pré-remplies et accessoires
• Auto-injecteurs
• Injecteurs corporels

Sanner utilise des technologies de pointe en matière de moulage par injection, combinées à des décennies d'expérience, pour produire des dispositifs d'administration de médicaments de la plus haute qualité pour les clients du secteur biopharmaceutique. La précision du processus de moulage par injection peut avoir un impact sur l'ajustement et la fonction du dispositif, ainsi que sur la précision du dosage et la performance globale du dispositif. Sanner peut optimiser les concepts d'essai en cours de fabrication et passer à une production commerciale complète, le tout au sein d'une seule et même entreprise. Notre expérience en matière de moulage par injection nous permet de concevoir des méthodes d'assemblage efficaces pour les dispositifs d'administration de médicaments, depuis les systèmes manuels jusqu'aux systèmes entièrement automatisés, y compris les systèmes mécatroniques.

La haute précision de notre moulage par injection permet à Sanner de produire à grande échelle des dispositifs d'administration de médicaments complexes et de haute qualité. Avec des espaces de travail à décharge électrostatique (DES), nous sommes également en mesure d'incorporer des éléments mécatroniques pour la connectivité numérique. Nous utilisons des matériaux adaptés à des fins pharmaceutiques, en particulier pour les pièces en contact direct avec le produit pharmaceutique. Les dispositifs d'administration de médicaments par voie pulmonaire que nous produisons pour nos clients offrent la précision de dosage, le contrôle de la taille des gouttelettes et la distribution des gouttelettes nécessaires à une utilisation sûre et efficace. Avec des salles blanches de classe ISO 7 et 8 et des espaces de fabrication en salle grise, notre production de dispositifs d'administration de médicaments offre une traçabilité à 100 % et est conforme aux BPF, à la FDA des États-Unis et au MDR de l'UE avec les certifications ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378. L'engagement de Sanner en faveur de la qualité est clairement démontré par notre faible taux de réclamations concernant les emballages médicaux (0,3/10 millions de pièces seulement).