Développement et fabrication sous contrat de dispositifs pour des applications médicales

Les services CDMO de Sanner peuvent concevoir, développer et fabriquer une large gamme de dispositifs d'administration de médicaments pour répondre aux exigences pharmaceutiques actuelles. Les dispositifs d'administration de médicaments nécessitent une sélection appropriée des matériaux et des composants de haute précision, afin de fournir des dispositifs fiables et de haute qualité qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients qui en dépendent. Les dispositifs d'administration de médicaments produits par Sanner sont utilisés pour traiter un large éventail d'affections, allant des vaccinations aux affections pulmonaires telles que la BPCO ou l'asthme. Sanner a une grande expérience de toute une série de dispositifs d'administration de médicaments, notamment :

• Seringues pré-remplies (SPR) et accessoires
• Inhalateur à poudre sèche (IPS)
• Inhalateurs-doseurs (ID)
• Nébulisateurs
• Auto-injecteurs
• Injecteurs corporels

Comme de nombreux dispositifs d'administration de médicaments sont en contact direct avec la formulation du produit, leur conception doit prendre en compte les facteurs supplémentaires que sont les interactions entre les dispositifs et les considérations de conformité réglementaire. Un dispositif de haute qualité peut contribuer de manière significative au maintien de l'intégrité du produit pharmaceutique. Sanner fournit des dispositifs d'administration de médicaments de qualité, comme en témoigne le fait que la société n'a reçu que 0,3 plainte pour 10 millions de pièces moulées par injection livrées. Sanner travaille en conformité avec les réglementations de l'industrie pharmaceutique et fournit un soutien réglementaire complet aux clients CDMO qui naviguent à travers les complexités des produits associant médicament et dispositif.

Nous fabriquons selon les normes GMP, U.S. FDA et EU MDR et sommes certifiés ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378. Avec une histoire de fabrication d'une large gamme de systèmes d'emballage primaire pharmaceutique, des bouteilles et tubes aux seringues pré-remplies complexes et aux auto-injecteurs, Sanner est un partenaire idéal pour le développement et l'industrialisation de votre prochain dispositif d'administration de médicaments.

Sanner a une longue expérience de la fabrication d'une gamme de dispositifs de diagnostic, comprenant des composants en plastique dur et des consommables pour les applications de diagnostic. Nos systèmes de tests rapides en centres de soins ont été utilisés pour toute une série d'applications de tests diagnostiques, notamment pour les crises cardiaques, le SARS-CoV-2 et l'analyse d'urine. Sanner fournit des tubes en plastique et des bouchons dessiccants conçus pour des applications de diagnostic in vitro, telles que l'emballage de bandelettes de test pour la mesure de la glycémie. En tant que CDMO de dispositifs de diagnostic, nous pouvons également développer et fabriquer des composants pour les tests sanguins (HbA1c), des systèmes de cassettes pour les systèmes d'analyse sanguine modulaires, ainsi que des consommables de diagnostic de laboratoire. Sanner fabrique des dispositifs de diagnostic et des composants pour ses clients dans ses sites de production modernes et conformes aux BPF en Europe et en Asie, conformément à la norme DIN ISO 13485 et aux normes de production en série.

Les dispositifs Medtech font partie d'une vaste catégorie de technologies utilisées pour prévenir, diagnostiquer, traiter ou surveiller la santé humaine. Du plus simple au plus complexe, nous fabriquons des dispositifs médicaux avec une traçabilité à 100 %, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF), de la FDA des États-Unis et du règlement MDR de l'UE, dans nos installations modernes qui sont également certifiées ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378. Sanner apporte son expérience significative dans la conception de dispositifs Medtech qui peuvent délivrer des médicaments de prescription sous forme de dosage solide, des granulés aux comprimés, en répondant à des exigences de dosage précises. Nous pouvons fabriquer et assembler des dispositifs intelligents qui intègrent des composants connectés numériquement qui améliorent l'expérience du patient, dans nos salles blanches ISO de classe 7 et 8. Les distributeurs et les connecteurs sont des exemples de dispositifs médicaux que Sanner peut produire pour des clients CDMO, avec toutes sortes d'applications, des cliniques aux traitements à domicile. Les services Medtech CDMO de Sanner sont toujours conçus avec le patient à l'esprit. Nous intégrons l'adhésion du patient et la facilité d'utilisation dans de nombreux produits Medtech que nous concevons, afin de faciliter leur utilisation par les patients eux-mêmes ou par le personnel clinique.