ESD workplaces in Sanner cleanroom production

塞纳医疗器械装配服务——工业化阶段

塞纳的定制研发生产机构服务基于高效的虚拟现实(VR)工艺开发以及机械和电子部件的手动到全自动装配选项,为合同客户提供了完整的可扩展装配解决方案。

Sanner Envelope

塞纳CDMO器械装配解决方案

  • 虚拟现实(VR)工艺开发
  • 全自动器械装配
  • 手动和半自动装配
  • 多部件和ESD装配
  • 装配自动化提供商的计算机验证和网络

塞纳CDMO的虚拟现实装配工艺开发

我们的工程师和自动化专家利用最新的技术,从最初阶段加快装配开发过程并化解风险。我们利用虚拟现实(VR)数字模拟的方法来生成早期学习数据并支持原理验证研究。基于此,可以将器械的生产无缝扩展到工业规模,缩短从早期开发到批量生产的时间。塞纳能够使用最新的虚拟现实技术,节省客户配置生产流程的时间。通过利用塞纳提供的虚拟现实驱动方法,可以提高装配过程的效率,消除不确定性,并尽早化解器械装配过程的风险。我们能够使用虚拟现实工具来设计器械装配工作场所,从最初开发阶段就考虑劳动力工效学。

全自动器械装配

我们能够凭借数十年的医疗器械装配经验,处理从手动器械装配到全自动装配的一切事宜。为大规模制造和装配药物递送、诊断或医疗技术器械,能够在行业领先的自动化合作伙伴的支持下掌握全自动装配技术,保证装配过程更加一致和高效。塞纳CDMO的专业服务人员始终优先考虑工业化装配流程,为CDMO的客户提供完全优化的解决方案。

手动和半自动装配

部分医疗器械是专门的利基产品,不会大量投入生产。塞纳为小型产品或试生产系列产品开发高效的装配工艺,包括对全手动或半自动装配系统进行装配,并进行在线质量测试。我们的目标是平衡装配过程投资和劳动力成本,同时确保所选方法只适用于生产高质量和合规的器械。在为客户的独特要求选择最佳装配工艺方面,塞纳具有丰富的经验。

多部件和ESD装配

多台医疗器械由单独的部件组成,只有精确装配这些部件,才能保证提供可靠的性能。塞纳可以为复杂程度最高的医疗器械开发和实施高效的多部件装配工艺,例如,配有近20个注塑和购买部件的干粉吸入器(DPI)。我们使用Exact Planning和虚拟现实选项等最新的软件,为我们的多台医疗器械规划、开发和实施优化的装配解决方案。我们还在塞纳适用先进的装配选项,如用于机电零件装配的静电放电装配工作场所。所有高科技专配工具和能力都可供塞纳的客户使用,从而保证多部件医疗器械的高精度和高质量。

装配自动化提供商的计算机验证和网络

在受监管行业的器械制造和装配过程中使用复杂程度较高的数字系统,就此,需要在计算机系统验证方面掌握特殊的专业知识。塞纳的CDMO团队在计算机系统验证方面拥有多年的经验,满足包括GAMP5方法在内的制药、医疗技术和诊断应用的监管要求。塞纳一直与世界领先的制造和装配操作自动化专家合作,建立了强有力的关系,可对CDMO客户予以支持。我们与多家领先的公司合作,可以针对独特的客户产品装配需求聘请最佳的合作伙伴。

塞纳CDMO的装配服务

塞纳有能力实际开发和实施复杂程度不等的装配过程。我们可以另外增加数字器械功能,以满足现有的连接要求。塞纳定制研发生产机构依据专业的静电放电(ESD)制造和装配能力提供服务,可以针对定制研发生产机构客户的医疗、医疗技术或诊断要求提供优化的装配解决方案。

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虚拟现实装配概念