生命周期管理CDMO服务

塞纳可通过支持一系列医疗器械或主要包装延伸和变化来满足产品的生命周期需求。无论监管机构是否认为发生产品变更，塞纳的CDMO团队都可以在整个过程中为客户提供支持。产品延伸或变化可能对销售、功能和产品差别产生重大影响。塞纳拥有丰富的经验且技术能力过关，几乎可以满足所有器械延伸或变化的需求。

现有产品的优化并不难。我们可以通过塞纳CDMO通过的服务提供全面的器械设计和开发服务，用于改进技术工艺，基于人为因素研究进行修改，或简单地更新现有产品。我们帮助合同客户完成变更监管，并确保在充分记录的变更控制过程中开发可制造和稳健的医疗或诊断器械。

为保证质量、可制造性或成本节约，可通过塞纳的设计和开发服务优化器械。我们的器械开发团队经验丰富，直接与您合作，以确定战略性成本节约机会，维持设备性能和功能。我们基于充分记录的变更控制流程，在生产过程中应用此类流程改进。识别集成的持续改进机会，并将其应用于所有功能，包括自动化、工装和成型操作。

将当前药物重新用于由药物和器械组成的产品中，这项操作可能具有挑战性。塞纳可以设计和开发个性化器械，以便为CDMO客户提供支持，这些器械针对预期目的进行了充分优化，并改善了患者的体验。无论是针对新的适应症、新的给药方法，还是在大量市场产品中加以区分，都可以重新调整给药器械的用途。塞纳的CDMO团队可以利用您现有的产品，开发一种适合新药再利用计划的给药器械。