塞纳集团的鉴识设备工程可对医疗设备进行系统分析并找出薄弱环节,从而获得功能强大的产品。医疗器械和诊断产品的鉴识工程已经成为塞纳集团器械开发过程中不可或缺的一部分,使公司能够自信地进行开发创新,并建立起卓越的声誉。

Sanner Envelope

鉴识工程是一门艺术,而探究复杂问题的真相则是塞纳集团卓越设计中心 Springboard最擅长的工作之一。产品设计、工程和科学领域的专家联合起来,对设备进行详细分析,找出可能出错的原因或环节。从功能图、交互矩阵、因果关系链、能量模型、敏感性分析到 "自上而下 "测试的实际应用,Springboard 可确保医疗设备得到正确的改进,优化功能性、可靠性和安全性。

医学分析: 识别设计缺陷和弱点

鉴识工程可以对设备进行系统分析,找出所有设计缺陷或弱点。通过仔细检查组件、材料和制造工艺,我们的工程师可以找出可能导致故障或功能失常的问题所在。Springboard实验室拥有各种用于确定医疗设备改进的技术设备,可以在内部进行广泛的产品测试和计量调查。此外,内部加工能力意味着可以制造用于快速原型设计和测试的定制钻机、夹具和组件。这种积极主动的方法可以帮助我们的客户在问题升级为代价高昂的召回或安全隐患之前纠正。

了解我们如何帮助客户:https://www.springboard.pro/case-studies/leak-testing-for-medical-devices/

 

通过鉴识工程提高产品可靠性

通过鉴识工程调查,您可以深入了解医疗器械或诊断产品在实际条件下的性能。通过分析失效的组件或系统,塞纳集团的设备设计与开发团队可以发现失效的根本原因并进行医疗设计改进来提高产品的可靠性。借助统计分析、蒙特卡罗模拟、数值建模和有限元分析可以得出导致意外故障模式的潜在相互作用,并利用科学理论指导实际测量和调整。这种迭代和系统化的过程可促进持续改进,使设备更加稳健可靠。

了解哪种类型的分析可以节省时间: https://www.springboard.pro/how-energy-models-can-save-time/

确保合规

在许多行业,遵守监管标准是最基本的要求。鉴识工程帮助公司确保相关医疗器械和诊断产品符合所有相关法规和标准。通过开展全面调查和履行行业最佳做法,他们可以证明在产品安全和质量方面完全符合监管要求,从而降低法律风险和监管处罚。

 

了解设计控制在设备开发中的重要性 https://www.springboard.pro/design-controls-in-medical-device-development/

 

促进医疗器械的持续改进

鉴识工程不仅要识别故障,还要从中吸取教训,防止故障再次发生。它为您提供宝贵的数据,为未来的设计决策和流程改进提供依据。这种不断学习和改进的文化对于在快速发展的行业中保持领先地位至关重要。

Find out how a design review helped launch a product: https://www.springboard.pro/case-studies/independent-design-review/

 

立即联系

如果您正在对现有设备或新设备进行系统分析,请随时联系我们。我们的鉴识设备工程专家将竭诚为您服务。

Get your analysis here