En tant que Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), nous avons intégré le respect de toutes les obligations réglementaires, le Design for Manufacturing dès le début, ainsi qu'une gestion de projet de haut niveau avec un processus Stage-Gate standardisé et conforme à la norme.
- Une expertise en matière de conception et un flux de production amélioré grâce à l'expertise technologique
- Minimisation des risques grâce à des processus conformes aux normes et à des analyses de risques régulières
- Sécurité des produits grâce au savoir-faire en matière de fabrication et à l'intégration de dessiccants
- Optimisation des délais de commercialisation & fiabilité des Timelines grâce à une gestion de projet standardisée
- Transfert de technologie, services après-vente et environnement stable pour les entreprises
Expertise en design et flux de production amélioré de votre dispositif médical grâce à l'expertise technologique
Grâce à notre développement de design en interne, nous pouvons optimiser votre dispositif ou votre produit de diagnostic pour un traitement plus facile et un risque de réclamation plus faible. L'ajustement idéal et l'étanchéité des pièces sont pour nous une condition sine qua non, basées sur des décennies d'expérience. Notre propre technique d'outillage nous aide à sélectionner de manière optimale les matières premières à utiliser et à concevoir la production des outils de moulage par injection. Notre service d'ingénierie industrielle élabore à cet effet un concept individuel de flux de production idéal et de technologie de fabrication ultramoderne en fonction du projet.
Sanner fabrique des pièces moulées par injection de précision à faible tolérance ainsi que des pièces moulées par injection à plusieurs composants.
Réduction des risques dans la fabrication de dispositifs médicaux et de composants
Nous répondons à toutes les exigences réglementaires en matière de technologie médicale et avons une gestion des risques établie sur l’ensemble du processus. Nous fabriquons des produits conformes aux normes BPF (FDA) et MDR et sommes certifiés ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378. Tous les moyens et processus d'exploitation sont qualifiés et validés selon les normes courantes. Un concept établi de « Production-Process-Maintenance » ainsi que des concepts de back-up par nos autres sites de production vous offrent une sécurité supplémentaire dans la fabrication de votre produit de diagnostic ou de consommables.
Sanner propose une fabrication en salle blanche selon la classe 8 ainsi qu'un haut degré d'automatisation et des contrôles en cours de processus pour la fabrication de votre produit de technologie médicale ou de diagnostic. Nous vous aidons à élaborer le concept de stérilisation et proposons un montage efficace de composants de technologie médicale, y compris de systèmes en plusieurs parties, jusqu’à la logistique Box-Built. Depuis des décennies, nous livrons une qualité élevée et constante en grandes quantités.
À cela s'ajoute notre expertise de plus de 70 ans dans le conditionnement et l'intégration de dessiccants. Ceux-ci sont adaptés aux exigences de chaque dispositif et de chaque composant individuel afin de créer un climat d'humidité optimisé et stable à l'intérieur de l'emballage. Intégrés à notre processus de fabrication global, nous dosons également des granulés de différents matériaux de remplissage jusqu’à une valeur de 0,01 g.
Nous avons rassemblé nos dizaines d'années d'expérience et la célèbre qualité Sanner dans un service complet et déterminons pour vous la quantité et le type de dessiccant idéaux en fonction de la quantité contenue, des conditions climatiques de remplissage et de vente et du produit emballé.
Le programme Advance with Agility™ Sanner simplifie la protection des produits pharmaceutiques
En savoir plus sur la gestion de l’humidité pour optimiser la stabilité des produits
Optimisation des délais de commercialisation & fiabilité des Timelines grâce à une gestion de projet standardisée
Des calendriers fiables grâce à des processus standardisés et à une communication ouverte sont tout aussi importants qu'une conception optimisée de l'emballage grâce à un Design for Manufacturing dès le départ. Cela augmente non seulement l'utilisabilité pour l'utilisateur final et améliore le montage des composants plastiques de votre dispositif dans la production, mais cela permet une industrialisation rapide et optimale de votre dispositif médical ou de votre produit de diagnostic.
Pour ce faire, nous avons un processus de stage-gate défini, le Sanner IDP Process®, qui vous montre de manière transparente l’état de votre développement de produits de technologie médicale et de diagnostiques et minimise ainsi clairement le risque. L’IDP Process® est adapté individuellement à votre projet et nous travaillons en outre avec un réseau d’experts étroit qui communique en permanence.
Cela vaut aussi bien pour le secteur Contract Manufacturing que pour le développement de solutions personnalisées.
Des relations à long terme avec des fournisseurs du monde entier et plusieurs sites de production dans le monde entier avec la même conception permettent une stratégie de back-up optimale et réduisent le risque de panne. La présence mondiale permet également aux clients mondiaux de réaliser un transfert de technologie, par exemple de l’Europe vers l’Asie.
L'optimisation continue de la production et des coûts tout au long du cycle de vie des produits fait également partie de nos standards. Une entreprise établie avec une orientation stratégique à long terme fait de Sanner le partenaire idéal pour la fabrication de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic.