Bérgyártó és bérfejlesztő cégként (CDMO) internalizáltuk az összes szabályozási követelménynek való megfelelést, a gyártástervezést a kezdetektől fogva, valamint a magas színvonalú projektmenedzsmentet egy szabványosított és normakövető fázis-kapu folyamattal
- Tervezési szakértelem és jobb gyártási folyamat a technológiai kompetencia révén
- Kockázatminimalizálás a szabványoknak megfelelő folyamatok és rendszeres kockázatelemzések révén
- Termékbiztonság a gyártási szakértelem és a szárítóanyagok integrálása révén
- Optimalizált piacra jutási idő és megbízható határidők a szabványosított projektmenedzsment révén
- Technológia transzfer, értékesítés utáni szolgáltatások és stabil üzleti környezet
Tervezési szakértelem és az Ön orvostechnikai eszközének jobb gyártási folyamata a technológiai kompetencia révén
Házon belüli tervezésfejlesztésünkkel optimalizálhatjuk készülékét vagy diagnosztikai termékét a jobb működőképesség és a kisebb panaszérzékenység érdekében. Több évtizedes tapasztalatunk alapján az alkatrészek ideális illeszkedése és tömörsége alapvető követelmény számunkra. Itt saját szerszámtechnológiánk támogatja a felhasználandó nyersanyagok optimális kiválasztását, valamint a fröccsöntő szerszámok gyártási tervezését. Ipari mérnöki tevékenységünk a projekthez kapcsolódó egyedi koncepciót dolgoz ki az ideális termelési folyamat és a legmodernebb gyártástechnológia számára.
A Sanner precíziós fröccsöntéssel gyárt alacsony toleranciatartományban, valamint többkomponensű fröccsöntéssel.
Kockázatminimalizálás az orvostechnikai eszközök és alkatrészek gyártása során
Megfelelünk az orvostechnológiára vonatkozó összes szabályozási követelménynek, és a teljes folyamat során kialakítottuk a kockázatkezelést. GMP (FDA) - és MDR-konform módon gyártunk, és az ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378 szabványok szerint tanúsítva. Minden berendezés és eljárás a hatályos szabványoknak megfelelően minősített és validált. A bevett „Termelés-folyamat-karbantartás” koncepció, valamint a többi gyártóüzemünkön keresztül megvalósuló tartalékkoncepciók további biztonságot nyújtanak Önnek a diagnosztikai termékek vagy fogyóeszközök gyártása során.
A Sanner 8. szintű tisztatéri termelést, valamint magas fokú automatizálást és folyamat közbeni vezérlést kínál az Ön orvosi technológiájának vagy diagnosztikai termékének gyártásához. Támogatjuk Önt a sterilizálási koncepció kidolgozásában és az orvosi technológiai alkatrészek, köztük a többrészes rendszerek hatékony összeszerelésében, egészen a dobozos logisztikáig. Évtizedek óta egyenletesen magas minőséget szállítunk nagy mennyiségben.
Ehhez jön még a több mint 70 éves tapasztalatunk a nedvszívók töltése és integrálása terén.
Ezek az adott eszköz és az egyes alkatrészek követelményeihez igazodnak, hogy a csomagoláson belül optimális és stabil páratartalom-klíma jöjjön létre. Holisztikus gyártási folyamatunkba integrálva különböző töltőanyagok granulátumát is adagoljuk 0,01 g-os tartományig.
Több évtizedes szaktudásunkat és a jól ismert Sanner-minőséget egy átfogó szolgáltatásban egyesítettük, és a tartalom mennyiségétől, a klimatikus töltési és értékesítési körülményektől, valamint magától a csomagolt terméktől függően meghatározzuk az ideális mennyiségű és típusú nedvszívószert.
Optimalizált piacra jutási idő és megbízható határidők a szabványosított projektmenedzsment révén
A szabványosított folyamatok és a nyílt kommunikáció révén megvalósuló megbízható ütemezés ugyanolyan fontos, mint az optimalizált csomagolástervezés a gyártásra való tervezéssel már a kezdetektől fogva. Ez nemcsak a végfelhasználó számára növeli a használhatóságot, és javítja az eszköz műanyag alkatrészeinek összeszerelését a gyártás során, hanem lehetővé teszi az orvosi eszköz vagy diagnosztikai termék gyors és optimális iparosítását is.
Erre a célra van egy meghatározott fázis-kapu folyamatunk, a Sanner IDP Process®, amely átláthatóan megmutatja Önnek az orvosi és diagnosztikai termékfejlesztés aktuális állapotát, és így egyértelműen minimalizálja a kockázatot. Az IDP Process®-t az Ön projektjéhez igazítjuk, és egy szoros szakértői hálózattal dolgozunk, amely állandó kapcsolatban áll velünk.
Ez egyaránt vonatkozik a bérgyártás területére és az ügyfélspecifikus megoldások fejlesztésére.
A hosszú távú globális beszállítói kapcsolatok és több, azonos kialakítású gyártási helyszín világszerte lehetővé teszik az optimális tartalékstratégiát, és csökkentik a meghibásodás kockázatát. A globális jelenlét azt is lehetővé teszi, hogy a globális ügyfelek technológiatranszfert valósítsanak meg, például.