医疗技术和诊断

我们的工厂分布在欧洲和亚洲,在现代化且符合GMP标准的工厂中,为客户生产用于医疗和诊断产品的硬塑料组件和耗材。

Sanner Envelope

作为一家提供定制开发和生产的公司(CDMO),我们在内部落实所有法规要求、通过标准化和规范的管理,从设计到生产

  • 拥有设计专业技术,并通过技术能力改进生产流程
  • 通过符合标准的流程和定期风险分析将风险降至最低
  • 通过制造专有技术和干燥剂集成确保产品安全
  • 通过标准化项目管理优化上市时间并按计划稳步推进项目进度
  • 提供技术转让、售后服务和稳定的经营环境

拥有设计专业技术,并通过技术能力改进医疗器械产品的生产流程

通过内部设计开发,优化您的产品,使产品获得更好的可操作性和更低的投诉率。Sanner拥有几十年的生产经验,可以帮您选择适合的原料,进行模具设计,确保您产品的各种需求。我们的工程部门可针对理想的生产流程和最新的制造技术为您开发项目相关的个性化概念。

Sanner在低公差范围内精密注塑成型以及多腔注塑成型的制成品

我们销售专家很乐意分享项目案例

医疗器械和组件制造中风险最小化

我们满足医疗技术的各项法规要求,并在整个过程中制定了风险管理流程。我们的生产符合GMP(FDA)和MDR标准,并通过了ISO 9001、ISO 13485和ISO 15378认证。所有设备和流程均按照现行标准经过认证和确认。我们拥有成熟的“生产-过程-维护”概念,还有通过我们其他生产基地产生的备份概念,这将在您的诊断产品或耗材的制造中提供额外的安全保障。

您的专属CDMO

通过制造专有技术和干燥剂集成确保产品安全

Sanner可提供8级洁净室用于生产,并为您的医疗技术或诊断产品生产提供高度自动化和过程控制。我们可为您开发灭菌概念提供支持,并提供医疗技术组件的高效组装,包括多部件系统,直到成品装配后的物流阶段。数十年来,我们一直坚持在大批量生产中采用高质量标准。

除此之外,我们还在干燥剂灌装和集成方面拥有70多年的专业经验。

我们会根据相应器械和单个组件的要求进行调整,以便在包装内创造最佳且稳定的湿度环境。干燥剂集成到我们的整体制造过程后,我们还可将各种灌装介质的颗粒用量精确至0.01g。

我们将数十年的专业技术和Sanner品质融合在一个全面的服务中,并根据内容物的数量、气候填充和销售条件以及包装产品本身,为您确定理想的干燥剂量和类型。(Atmo Guard徽标和链接旁边的方框)

Sanner Atmo Guard System®提供理想的产品保护

凭借我们独特的“Atmoguard”概念以及在集成干燥剂方面的专业技术,实现产品安全优化。

 Sanner Atmo Guard System®

通过标准化项目管理优化上市时间,按计划稳步推进项目进度

通过标准化流程和开放式沟通按计划稳步推进项目进度与从一开始就通过可制造性设计优化包装设计同样重要。这不仅提高了最终用户的易用性,改进了器械塑料部件在生产中的组装过程,而且还可以使您的医疗器械或诊断产品以快速且最优的方式实现产业化。

Sanner IDP Process®流程,它可以清楚地向您展示您的医疗和诊断产品开发的当前状态,从而明显将风险降至最低。IDP Process®流程可根据您的项目情况进行个性化调整,并与不断沟通的密切专家网络合作。

这既适用于合同制造,也适用于客户定制化解决方案的开发。

创意 – 设计 – 产品

 

用于定制化解决方案和定制化生产的Sanner IDP-Process®流程

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为您的器械产品提供技术转让、售后服务和稳定的商业环境

长期的全球供应商关系和全球多个具有相同设计的生产基地,可实现最佳备份策略,并降低故障风险。全球业务还使全球客户能够实现技术转让,例如从欧洲到亚洲的技术转让。

产品生命周期内的持续生产和成本优化也是我们标准的一部分。作为一家具有长期战略定位的成熟公司,Sanner是医疗和诊断产品制造的理想合作伙伴。