塞纳阶段门控过程:概念、设计与研发
一个多世纪以来,塞纳始终致力于将伟大想法转变为现实。开始研发器械概念之前,塞纳CDMO的设计团队将充分了解用户需求及要求。为得出可行概念,我们结合人为因素评估及所需工业设计参数,并考虑潜在设计方法的可行性。一旦概念可行性确立,我们的医疗器械和制造专家团队便开始进入设计流程,并始终考虑未来规模扩大和制造。采用集成的原型设计、测试和评估计划,我们可以快速进入定制器械设计和研发流程,最大限度缩短时间,并实现预期结果。制造与装配设计(DfMA)方法结合“制造设计”及“装配设计”方法,获得真正可制造的产品。塞纳阶段门控过程(塞纳IDP流程®)将主要和次要设计影响考虑其中,并着手将项目无缝设计应用于工业化和商业规模制造。我们的工程师从开始设计新产品,便考虑到其规模可制造性。