塞纳CDMO器械研发

为简化医疗器械设计流程,保持灵活性并降低关键活动风险,塞纳研发其创意-设计-产品(IDP)流程,以制造高质量、可制造的产品,满足CDMO客户需求。

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采用塞纳创意-设计-产品流程®IDP进行医疗器械研发

  1. 概念、设计与研发
  2. 原型设计
  3. 一体化工业化进程 
  4. 商业化
  5. 生命周期管理

塞纳阶段门控过程:概念、设计与研发

一个多世纪以来,塞纳始终致力于将伟大想法转变为现实。开始研发器械概念之前,塞纳CDMO的设计团队将充分了解用户需求及要求。为得出可行概念,我们结合人为因素评估及所需工业设计参数,并考虑潜在设计方法的可行性。一旦概念可行性确立,我们的医疗器械和制造专家团队便开始进入设计流程,并始终考虑未来规模扩大和制造。采用集成的原型设计、测试和评估计划,我们可以快速进入定制器械设计和研发流程,最大限度缩短时间,并实现预期结果。制造与装配设计(DfMA)方法结合“制造设计”及“装配设计”方法,获得真正可制造的产品。塞纳阶段门控过程(塞纳IDP流程®)将主要和次要设计影响考虑其中,并着手将项目无缝设计应用于工业化和商业规模制造。我们的工程师从开始设计新产品,便考虑到其规模可制造性。

塞纳阶段门控过程:概念、设计与研发

原型设计

原型设计是塞纳公司一项关键业务,可展示器械在虚拟世界及物理世界中的设计和功能。得益于3D打印功能,塞纳公司能够快速生产完整的LFS/SLA和FDM打印部件。先进柔性换模系统采用增材制造模具插件,结合卓越的Babyplast原型设计技术,为快速生产最终材料样品提供所需内部配件。事先使用模具流动模拟软件,帮助塞纳公司降低最终成型过程的风险。塞纳公司拥有各种原型设计配件,保障经验丰富的工程师能够采取最为合适,且成功率最高的方法,为临床试验准备样品,并为工业化提供可扩展的定制器械设计

一体化工业化进程

塞纳世界级塑型技术采用各种塑料材料。凭高度精确的全电动热塑性塑料注射和多组分塑型配件,塞纳可研发及塑型各种部件,满足器械需求。塞纳在注塑成型方面有几十年经验,因此我们可以构思、优化几乎所有设计要求并为其提供模具技术。

我们的装配工程师和自动化工程师采用虚拟现实(VR)等最先进的模具模拟自动化机电装配过程,直到小规模手工装配,帮助实现客户产品。塞纳可利用内部能力完成装配工业化过程,包括颗粒配料/填充物、密封/US焊接、硅化及装饰。

 

 

 

 

 

 

 

塞纳商业化

通过设计、研发和工业化步骤,塞纳CDMO服务可帮助您的医疗器械实现完全商业化。塞纳可在合格的合作伙伴组织帮助下,采用环氧乙烷(ETO)、辐射或高压灭菌等多种方法,对产品灭菌进行灭菌。塞纳是完整器械CDMO,可帮助您优化供应链管理和整机装配物流要求。

生命周期管理
 

塞纳器械研发CDMO服务不仅为定制客户提供新产品的集成设计、研发和工业化解决方案,我们的专家还可提供生命周期管理机会。我们的生命周期管理服务包括产品扩展/变型、产品优化和持续改进计划,帮助提高质量,节约成本。上述服务可帮助客户延长其成熟产品的使用寿命并增加需求。

塞纳IDP流程®用于综合CDMO服务

塞纳CDMO业务对所有客户项目均采取一体化方法。塞纳创意-设计-产品流程®可帮助您推进研发制造有价值的或产品。我们采用现代技术进行原型设计、模具概念化、制造和自动化方法,降低风险并简化项目。塞纳灵活应用IDP流程®,针对每个客户项目进行独特定制,最大限度提高效率,缩短上市时间。通过创新的IDP流程®将您的伟大想法转变为现实。