药物输送器械的定制研发生产机构服务

塞纳在一系列适合制药应用的注射成型药物输送器械的设计、开发和工业化方面拥有成熟的专业知识。无论药物输送器械是简单还是复杂，塞纳的CDMO服务都能生产出符合制药业监管标准的注塑成型器械。塞纳的注塑成型药物输送器械专业技术涵盖了许多器械类型，包括：

• 干粉吸入器（DPI）
• 定量吸入器（MDI）
• 雾化器
• 预灌封注射器及配件
• 自动注射器
• 体内注射器

塞纳利用顶尖注塑技术，结合自身数十年经验，为生物制药客户生产高质量药物输送器械。注塑成型工艺的精度会影响器械适配度、器械功能以及剂量精度和整体性能。塞纳可以在测试过程中优化概念，并全面投入到商业生产中。这一切均由塞纳一家公司完成。我们在注塑成型方面拥有丰富经验，能够设计从手动到全自动的高效药物输送器械组装方法，还包括机电系统。

塞纳拥有高精度注射成型工艺，可以大规模生产高质量和精密复杂的药物输送器械。我们还能够在静电放电工作区整合机电一体化元素，以实现数字连接。我们使用的材料适用于制药用途，尤其是与药品会产生直接接触的部分。我们为客户生产的肺部药物输送器械提供了安全有效使用所需的剂量精度、液滴大小控制和液滴分布。我们拥有ISO 7级和8级洁净室以及灰室生产空间，药物输送器械生产的可追溯性达100%，符合药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟医疗器械法规（MDR）的标准，获得了ISO 9001、ISO 13485和ISO 15378的认证。我们的低医疗包装投诉率(0.3/1000万件)足以证明塞纳对质量把控的重视。