Life-Cycle Management CDMO Services

Sanner peut prendre en charge toute une série d'extensions et de variantes de dispositifs médicaux ou d'emballages primaires pour répondre aux besoins du cycle de vie de votre produit. Que la modification du produit soit jugée substantielle ou non par les autorités de réglementation, l'équipe CDMO de Sanner peut aider les clients tout au long du processus. Les extensions ou variantes de produits peuvent avoir un impact significatif sur les ventes, la fonctionnalité et la différenciation des produits. Sanner possède l'expérience et les capacités techniques nécessaires pour répondre à pratiquement tous les besoins d'extension ou de modification des dispositifs.

Améliorer votre produit existant ne doit pas être difficile. Grâce aux services CDMO de Sanner, nous pouvons fournir des services complets de conception et de développement de dispositifs, pour des améliorations de processus techniques, des modifications basées sur des études de facteurs humains, ou simplement pour mettre à jour des produits existants. Nous aidons nos clients contractuels à gérer les aspects réglementaires des modifications et nous veillons à ce que notre processus de développement aboutisse à un dispositif médical ou diagnostique manufacturable et robuste, dans le cadre d'un processus de contrôle des modifications entièrement documenté.

Les services de conception et de développement de Sanner peuvent contribuer à l'optimisation de votre dispositif pour des raisons de qualité, de fabrication ou de réduction des coûts. Nos équipes de développement de dispositifs très expérimentées travaillent directement avec vous pour identifier les possibilités stratégiques de réduction des coûts tout en maintenant les performances et les fonctionnalités du dispositif. Nous appliquons ces améliorations à la production dans le cadre d'un processus de contrôle des changements bien documenté. Les possibilités d'amélioration continue intégrée sont identifiées et appliquées dans toutes les fonctions, y compris l'automatisation, l'outillage et les opérations de moulage.

La reconversion d'un médicament existant en un produit combinant un médicament et un dispositif peut s'avérer difficile. Sanner peut aider les clients CDMO en concevant et en développant des dispositifs personnalisés qui sont entièrement optimisés pour l'usage prévu et qui améliorent l'expérience du patient. Qu'il s'agisse d'une nouvelle indication, d'une nouvelle méthode d'administration de médicaments ou d'une différenciation du produit sur un marché encombré, la reconversion en dispositif d'administration de médicaments peut être une option intéressante. L'équipe CDMO de Sanner peut prendre votre produit existant et développer un dispositif d'administration de médicaments idéal pour votre plan de réaffectation de nouveaux médicaments.