Les entités de conception et de développement d'appareils du groupe Sanner, Gilero/États-Unis et Springboard Pro/Royaume-Uni. sont spécialisés dans la recherche, le concept, la conception, les facteurs humains, le développement et le transfert vers la fabrication de dispositifs pharmaceutiques, de diagnostic, biotechnologiques et médicaux conformément aux exigences réglementées du marché.
Springboard dispose de capacités internes étendues pour le développement de dispositifs médicaux tels que la physique, l'ingénierie, l'électronique, les logiciels et la science des matériaux. Au fil des années, Springboard a acquis une solide réputation en matière de développement rapide et rentable de dispositifs médicaux réglementés qui offre une propriété intellectuelle précieuse aux clients.
Gilero a construit une offre de conception, de développement et de fabrication sous contrat de bout en bout pour les dispositifs médicaux, avec des capacités allant des consommables aux systèmes électromécaniques complexes d'administration de médicaments, avec une forte présence aux États-Unis.
En collaboration avec des sites de fabrication et d'assemblage de pointe, le groupe Sanner propose des services de bout en bout et une intégration transparente pour une entrée plus rapide sur le marché.
Opportunité et recherche
Springboard peut vous aider à traduire l'analyse de rentabilité en exigences de projet et à effectuer les recherches nécessaires pour trouver les moyens de satisfaire et de dépasser ces exigences.
Les domaines de recherche peuvent inclure :
- Recherche sur les utilisateurs et la conception de dispositifs médicaux inclusifs pour s'assurer que les besoins des utilisateurs sont bien compris.
- Recherche scientifique pour renforcer la confiance dans les principes scientifiques fondamentaux du fonctionnement.
- Recherche sur les technologies et les fournisseurs pour s'assurer que les technologies et les chaînes d'approvisionnement existantes sont utilisées le cas échéant.
L'expérience de Springboard et ses équipes pluridisciplinaires pour la conception et le développement de dispositifs peuvent rapidement fournir une vision claire au cœur des défis commerciaux et techniques les plus difficiles, grâce à leur méthode de travail collaborative et à leurs techniques analytiques avancées.
Les équipes pluridisciplinaires de Sanner chargées de la conception et du développement des dispositifs peuvent rapidement fournir des informations claires.
Concept et faisabilité
Les équipes de Springboard, composées de designers industriels et d'ingénieurs spécialisés dans la conception de dispositifs médicaux, sont en mesure de traduire les besoins des utilisateurs et des entreprises en dispositifs médicaux et en produits combinés convaincants. Dès les premières étapes de la conception d'un dispositif médical, nous nous attachons à créer des modèles à la fois robustes et innovants, dont la robustesse minimise les problèmes ultérieurs au cours du développement, et dont l'innovation apporte un avantage concurrentiel (et souvent de nouvelles propriétés intellectuelles pour les clients).
Plus important encore, nous mettons en place une évaluation complète des risques afin de déterminer les défis potentiels que le concept médical pourrait poser dans les phases futures de développement et de fabrication et nous essayons de les éliminer dès la phase de conception du dispositif.
Springboard dispose d'équipes de concepteurs industriels et d'ingénieurs pour la conception de dispositifs médicaux.
Science et ingénierie légale
Les forces de Springboard dans les domaines de la physique, de la science des matériaux, de la chimie et de la bio-ingénierie vous permettent de bénéficier de :
- la compréhension scientifique pour éliminer les conjectures et les risques liés aux développements techniques, et
- la résolution des problèmes difficiles de conception et de développement de dispositifs que d'autres ont du mal à résoudre, pour ainsi réduire les risques et les coûts commerciaux.
Springboard, en tant que société de conseil en développement de dispositifs médicaux, jouit d'une excellente réputation dans le domaine de l'ingénierie légale. Elle utilise une stratégie éprouvée de gestion de projets personnalisés pour transformer des énigmes techniques obscures en plans de résolution logiques et gérables. Les solutions sont solides car elles sont issues d'un examen holistique (plutôt que d'un processus qui consiste à "deviner et tester") et car elles sont fondées sur une compréhension de la science sous-jacente.
Springboard utilise la modélisation analytique et numérique multi-physique pour prédire les performances des dispositifs et guider les essais.
Développement de l'ingénierie
Le personnel chargé de l'ingénierie mécanique, électronique et logicielle travaille en collaboration avec le concepteur industriel interne et les ingénieurs en facteurs humains afin de constituer une équipe couvrant toutes les capacités requises.
Springboard dispose d'un logiciel d'ingénierie assistée par ordinateur et de simulation à la pointe de l'industrie pour le développement rapide de produits.
En outre, un ensemble complet de laboratoires internes de prototypage et d'essai signifie que le prototypage et l'essai peuvent être effectués pour toutes les activités, sauf les plus spécialisées, de développement de dispositifs médicaux. Springboard peut manipuler divers matériaux, y compris des médicaments et des produits chimiques dangereux, sous réserve d'une évaluation des risques.
Un logiciel statistique est utilisé pour planifier, enregistrer et analyser les résultats des tests. La traçabilité des équipements étalonnés est assurée par des normes nationales.
Facteurs humains et conception industrielle
La compréhension de la manière dont le dispositif est utilisé dans le monde réel est essentielle à son succès commercial et à l'obtention de l'autorisation réglementaire.
Dans le cadre du processus de conception des dispositifs médicaux, Springboard mène des études sur les facteurs humains afin de s'assurer que les utilisateurs peuvent utiliser les dispositifs de manière sûre et efficace. Les utilisateurs peuvent être des patients, des soignants, des professionnels de la santé, des parents, des enseignants, etc.
Les études formatives sur les facteurs humains sont utilisées pour informer la conception, les instructions d'utilisation, l'emballage secondaire et tous les services connexes.
Les services intégrés de développement de dispositifs médicaux de Springboard signifient que les études sommatives sur les facteurs humains ont plus de chances d'être approuvées par les autorités réglementaires.
Enfin, les concepteurs industriels sont chargés d'optimiser la conception en termes de facilité d'utilisation, de différenciation, de langage de marque et de préférence de l'utilisateur. Les experts en expérience et interaction utilisateur (UX/UI) créent des interfaces utilisateur convaincantes pour les produits et services physiques et numériques.
Transfert à la fabrication
En tant que CDMO médicale à service complet, la collaboration transparente de Springboard avec l'équipe d'ingénierie et de fabrication de Sanner garantit que les conceptions sont traduites avec précision en dessins et spécifications qui peuvent être utilisés pour fabriquer le produit de manière cohérente. Nous mettons à profit notre vaste expérience de la fabrication de dispositifs pour nous assurer que les données critiques, les conceptions et les enseignements tirés du développement sont pris en compte dans notre processus de transfert de la conception.
Nos approches de conception pour la fabrication et l'assemblage (DfMA) visent à minimiser les délais et les coûts. Par exemple, en utilisant des techniques telles que les simulations de flux de moules, les ingénieurs de Sanner analysent les conditions de remplissage et de température des cavités des moules dans l'outillage prévu pour une qualité de fabrication optimale, ce qui peut éviter des modifications coûteuses de l'outillage final à des stades ultérieurs. En outre, nous optimisons nos conceptions d'outillage en format numérique, non seulement du point de vue de la faisabilité, mais aussi en ce qui concerne les paramètres de fabrication tels que le temps de cycle.
Les experts en fabrication de Sanner mettent à profit des décennies d'expérience dans la fabrication à grande échelle et leur connaissance approfondie d'une variété de technologies différentes, telles que le moulage par injection, le moulage par injection-soufflage ou le moulage par injection 2K, pour les projets médicaux des clients CDMO.
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