L'ingénierie légale est un art, et aller au fond d'un problème complexe est l'une des choses que Springboard, le centre d'excellence en conception du groupe Sanner, fait le mieux. Des experts en conception de produits, en ingénierie et en sciences s'associent pour entreprendre une analyse détaillée du dispositif, afin d'identifier où et comment les choses pourraient mal se passer. De l'application concrète des cartes fonctionnelles, des matrices d'interaction, des chaînes de cause à effet, des modèles énergétiques, de l'analyse de sensibilité aux tests de haut en bas, Springboard veille à ce que les améliorations correctes des dispositifs médicaux soient mises en œuvre pour optimiser la fonctionnalité, la fiabilité et la sécurité.
Analyse médicale : Identifier les défauts de conception et les faiblesses
L'ingénierie légale permet l'analyse systématique des dispositifs afin d'identifier les éventuels défauts ou faiblesses de conception. En examinant minutieusement les composants, les matériaux et les processus de fabrication, nos ingénieurs peuvent mettre en évidence les problèmes susceptibles d'entraîner des défaillances ou des dysfonctionnements. Les vastes espaces de laboratoire de Springboard accueillent une variété d'équipements techniques pour définir les améliorations à apporter aux dispositifs médicaux, ce qui permet d'effectuer en interne des essais de produits et des études métrologiques de grande envergure. En outre, les capacités d'usinage internes permettent de fabriquer des dispositifs, des montages et des composants sur mesure pour le prototypage et les essais rapides. Cette approche proactive permet à nos clients de rectifier les problèmes avant qu'ils ne se transforment en rappels coûteux ou en risques pour la sécurité.
Découvrez comment nous aidons nos clients : https://www.springboard.pro/case-studies/leak-testing-for-medical-devices/
Améliorer la fiabilité des produits grâce à l'ingénierie légale
Grâce aux enquêtes d'ingénierie légale, vous pouvez comprendre comment les dispositifs médicaux ou les produits de diagnostic fonctionnent dans des conditions réelles. En analysant les composants ou les systèmes défaillants, l'équipe de conception et de développement de dispositifs du groupe Sanner peut découvrir les causes profondes des défaillances et mettre en œuvre des améliorations de la conception médicale afin d'accroître la fiabilité du produit. L'analyse statistique, la simulation de Monte Carlo, la modélisation numérique et l'analyse par éléments finis peuvent mettre en lumière les interactions sous-jacentes qui conduisent à des modes de défaillance inattendus, en utilisant la théorie scientifique pour guider les mesures et les ajustements pratiques. Ce processus itératif et systématique favorise l'amélioration continue, ce qui se traduit par des dispositifs plus robustes et plus fiables.
Découvrez quel type d'analyse permet de gagner du temps : https://www.springboard.pro/how-energy-models-can-save-time/
Garantir la conformité réglementaire
Dans de nombreux secteurs, le respect des normes réglementaires n'est pas négociable. L'ingénierie médico-légale aide les entreprises à s'assurer que leurs dispositifs médicaux et leurs produits de diagnostic sont conformes à toutes les réglementations et normes pertinentes. En menant des enquêtes approfondies et en adhérant aux meilleures pratiques du secteur, les entreprises peuvent faire preuve de diligence raisonnable en matière de sécurité et de qualité des produits, atténuant ainsi les risques juridiques et les sanctions réglementaires.
Découvrez-en plus sur l'importance des contrôles de conception dans le développement des dispositifs https://www.springboard.pro/design-controls-in-medical-device-development/
Faciliter l'amélioration continue des dispositifs médicaux
L'ingénierie légale ne consiste pas seulement à identifier les défaillances, mais aussi à en tirer des enseignements pour éviter qu'elles ne se reproduisent. Elle vous fournit des données précieuses qui vous permettent de prendre des décisions en matière de conception et d'améliorer les processus à l'avenir. Cette culture de l'apprentissage et du perfectionnement continus est essentielle pour rester en tête dans des secteurs qui évoluent rapidement.
Découvrez comment un examen de conception a contribué au lancement d'un produit : https://www.springboard.pro/case-studies/independent-design-review/