Detailed discussion on what to achieve

Design & Entwicklung

Die zweite Phase des Sanner IDP Process® ist das Device-Design. Die Konzeption wird mit detaillierteren CAD-Daten, physischen 3D-Modellen, entsprechender Materialauswahl und regulatorischen Anforderungen weiterentwickelt.

Sanner Envelope

Das "Design Center of Excellence" der Sanner Gruppe, Springboard Pro, ist spezialisiert auf Produktdesign und -entwicklung vom Frontend der Innovation bis zur Fertigung mit einer umfassenden Palette von Anwendungserfahrungen, Techniken, multidisziplinärer Wissenschaft und Forensic Engineering und bietet ein vollständiges Serviceangebot.

Alle Arbeiten werden gemäß ISO 13485 – Medizintechnische Produkte / Qualitätsmanagementsysteme – und gemäß regulatorischer Anforderungen auch für komplexe Produkte wie Pens oder Autoinjektoren durchgeführt. Tests werden gemäß der relevanten ISO-Norm 11608 durchlaufen.

Springboard verfügt über umfangreiche internes Wissen für die Entwicklung medizintechnischer Produkte wie Physik, Technik, Elektronik, Software und Materialwissenschaften. Im Laufe der Jahre hat sich Springboard einen guten Ruf für die schnelle und kostengünstige Entwicklung regulierter medizintechnischer Produkte erworben, die Kunden wertvolles geistiges Eigentum bieten.

Das Erfahrungen in der Device-Entwicklung von Springboard erstrecken sich über Produkte für Drug Delivery wie Autoinjektoren, Infusionspumpen, Inhalatoren und Spritzen sowie Equipment und Verbrauchsmaterialien für die Bereiche Diagnostik, Atemwegserkrankungen, Chirurgie, Intensivpflege, Implantate und Biotechnologie. Mit Springboard Pro bietet die Sanner Gruppe eine End-to-End-Entwicklung als Medical CDMO an.

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Möglichkeiten und Forschung
 

Springboard kann Ihnen helfen, den Business Case in konkrete Projektanforderungen zu transferieren und die erforderlichen Recherchen durchzuführen mit dem Ziel, Möglichkeiten zu finden, die genannten Anforderungen zu erfüllen und zu verbessern.

Zu den Forschungsbereichen gehören:

  • Benutzerforschung und integratives Design von medizintechnischen Produkten, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Benutzer richtig verstanden werden.
  • Wissenschaftliche Forschung, um Vertrauen in die grundlegenden wissenschaftlichen Funktionsprinzipien aufzubauen.
  • Tech-Scouting und Lieferantenforschung, um sicherzustellen, dass vorhandene Technologien und Lieferketten genutzt werden.

Die Erfahrung und die multidisziplinären Teams von Springboard für Produktdesign und -entwicklung können dank ihrer kollaborativen Arbeitsweise und fortschrittlichen Analysetechniken schnell einen klaren Einblick in den Kern von hochanspruchsvollen Bereichen und Techniken geben.

 

Konzept und Machbarkeit

Die Teams von Springboard aus Industriedesignern und -ingenieuren für die Konzeption und das Design von medizintechnischen Produkten können Benutzer- und Industrieanforderungen in überzeugende Medizintechnik- und Kombinationsprodukte umsetzen. Ab den frühesten Design-Phasen von medizintechnischen Produkten, konzentrieren wir uns auf die Schaffung robuster und innovativer Designs. Diese Art der Umsetzung minimiert Probleme in der späteren Entwicklung und bietet innovative Wettbewerbsvorteile (und oft neues geistiges Eigentum für Kunden).

Wir führen eine umfassende Risikobewertung durch, um potenzielle Herausforderungen zu ermitteln, die das medizintechnische Konzept in zukünftigen Entwicklungs- und Fertigungsphasen darstellen könnte, und versuchen, diese in der Konzeptphase des Produkts zu beseitigen.

Springboard verfügt über Teams von Industriedesignern und -ingenieuren für das Design von medizintechnischen Produkten.

Wissenschaft und Forensic Engineering

Die Stärken von Springboard in den Bereichen Physik, Materialwissenschaften, Chemie und Bioingenieurwesen lassen Sie profitieren von:

  1. Wissenschaftlichem Verständnis, um Spekulationen und Risisken aus technischen Entwicklungen zu eliminieren
  2. Lösungen für schwierige Probleme im Produktdesign und in der Produktentwicklung, mit denen andere zu kämpfen haben, um final wirtschaftliche Risiken und Kosten zu reduzieren.

Springboard, als Beratungsunternehmen für die Entwicklung von medizintechnischen Produkten, hat einen ausgezeichneten Ruf für Forensic Engineering mit einer bewährten individuellen Projektmanagement-Strategie, um magelhafte Umsetzungen in logische und überschaubare Löungen zu verwandeln. Die Lösungen sind robust, da sie aus einer ganzheitlichen Überprüfung abgeleitet werden (anstatt "zu raten und zu testen") und auf einem Verständnis der zugrunde liegenden Wissenschaft basieren.

Springboard nutzt analytische und numerische Multi-Physik-Modellierung, um die Produktleistung zu prognostizieren und Tests entsprechend aufzusetzen.

Technikentwicklung

Die Experten aus Maschinenbau-, Elektronik- und Softwaretechnik arbeiten mit den hauseigenen Industriedesignern und -ingenieuren zusammen, um ein Team bereitzustellen, das alle erforderlichen Fähigkeiten abdeckt.

Springboard verfügt über branchenführende computergestützte Technik- und Simulationssoftware für eine schnelle Produktentwicklung.

Darüber hinaus bedeutet eine Vielzahl von betriebseigenen Prototyping- und Testlabors, dass Prototyping und Tests für alle möglichen, sogar sehr spezifische, Anwendungen in der medizintechnischen Produktentwicklung durchgeführt werden können. Springboard hat Erfahrung mit unterschiedlichsten Materialien, einschließlich Medikamenten und gefährlichen Chemikalien, die einer Risikobewertung unterliegen.

Statistische Software dient der Planung, Aufzeichnung und Analyse von Testergebnissen. Kalibriertes Equipment kann auf nationale Standards zurückgeführt werden.

Human Factors und Industriedesign

Das Verständnis der Art und Weise, wie das Produkt in der realen Welt verwendet wird, ist entscheidend für den kommerziellen Erfolg und die behördliche Genehmigung.

Bei der Entwicklung von medizintechnischen Produkten führt Springboard Studien zu Human Factors durch, um sicherzustellen, dass Benutzer die Produkte sicher und effektiv verwenden können. Zu den Benutzern können Patienten, Pfleger, medizinisches Personal, Eltern, Lehrer usw. gehören.

Formative Studien zu Human Factors werden verwendet, um das Design, die Gebrauchsanweisung, die Sekundärverpackung und alle damit verbundenen Dienstleistungen zu beeinflussen.

Die integrierten Dienstleistungen von Springboard für die Entwicklung von medizintechnischen Produkten bedeuten, dass summative Studien zu Human Factors mit größerer Wahrscheinlichkeit eine behördliche Genehmigung erhalten.

Springboard setzt Industriedesigner ein, um das Design auf Benutzerfreundlichkeit, Differenzierung, Markensprache und Benutzerpräferenz zu optimieren. Experten für Benutzererfahrung und Benutzerinteraktion (UX/UI) erstellen überzeugende Benutzerinterfaces für physische und digitale Produkte und Dienstleistungen.

Übergabe an Fertigung

Als Medical CDMO mit vollständigem Service stellt Springboard durch die nahtlose Zusammenarbeit mit dem Technik- und Fertigungsteam von Sanner sicher, dass Designs genau in Zeichnungen und Spezifikationen übersetzt werden, die zur konsistenten Herstellung des Produkts verwendet werden können. Wir setzen unsere umfangreiche Erfahrung in der Produktfertigung ein, um sicherzustellen, dass wichtige Daten, Designs und Entwicklungserkenntnisse in unserer Designübertragung erfasst werden.

Unsere DfMA-Ansätze (Design for Manufacturing and Assembly) zielen darauf ab, Zeitpläne und Kosten zu minimieren. Zum Beispiel analysieren Sanner-Ingenieure mithilfe von Techniken wie Formflusssimulationen die Formhohlraumfüllung und die Temperaturbedingungen in den geplanten Werkzeugen für eine optimale Fertigungsqualität, wodurch kostspielige Änderungen an den endgültigen Werkzeugen in späteren Phasen vermieden werden können. Zusätzlich optimieren wir unsere Werkzeugdesigns in digitalen Formaten nicht nur unter dem Gesichtspunkt der Machbarkeit, sondern auch für Fertigungsparameter wie Zykluszeiten.

Die Fertigungsexperten von Sanner bringen jahrzehntelange Erfahrung in der Großserienfertigung und ihr fundiertes Wissen über eine Vielzahl verschiedener Technologien wie Spritzguss, Spritzblasformen oder 2K-Spritzguss in Medical CDMO-Kundenprojekte ein.