Diagnostic Devices

Les services de Sanner CDMO offrent des capacités de conception, de développement, de fabrication et d'assemblage pour les applications de diagnostic, y compris les consommables de diagnostic, les tests de diagnostic in vitro, les produits jetables et les composants.

Sanner Envelope

Diagnostics avec les services de Sanner CDMO

  • Production de diagnostics très précis et robustes
  • Moulage par injection de précision pour les applications de diagnostic
  • Mesure de la glycémie
  • Qualité des dispositifs de diagnostic

Production de diagnostics très précis et robustes

Des cartouches de réactifs de diagnostic modulaires complexes aux tests de flux latéral in vitro cliniquement sensibles et à l'emballage, Sanner développe des solutions de diagnostic pour les clients CDMO, qui sont extensibles à l'échelle de production.

Sanner peut produire des tests rapides pour centres de soins pour un large éventail d'applications, notamment les marqueurs cardiaques, les antigènes du Covid-19 ou de la grippe, ainsi que les tests urinaires, les tests VIH ou les tests de grossesse. Nous proposons des options individuelles d'emballage final régulant l'humidité, avec des composants dessiccants intégrés pour les produits nécessitant des conditions climatiques spécifiques afin de soutenir leur fonctionnalité.

En outre, nous produisons des composants de diagnostic de laboratoire pour les tests sanguins HbA1c, des systèmes de cassettes modulaires optimisés pour les instruments d'analyse de laboratoire, ainsi qu'une gamme de consommables jetables pour les applications de diagnostic de laboratoire. Lors de la conception et du développement d'un dispositif de diagnostic hautement spécifique, l'ingénierie de Sanner peut créer des concepts évolutifs qui s'alignent sur la compatibilité des matériaux et les exigences réglementaires.

Moulage par injection de précision pour les applications de diagnostic

Les capacités de moulage par injection de précision sont essentielles pour produire des produits de diagnostic fiables et de haute qualité, avec de faibles variations et des volumes unitaires élevés. Sanner est un leader établi dans la technologie du moulage par injection, avec des décennies d'expérience dans l'application de cette technologie aux applications de diagnostic. Pour les dispositifs de diagnostic complexes, tels que les tests de flux latéral à chambres multiples, Sanner peut mouler avec précision des boîtiers en utilisant le moulage par injection de parois minces (<0,5 mm) tout en évitant la déformation des composants. En contrôlant la précision des composants moulés, Sanner peut optimiser l'assemblage du produit et la robustesse du dispositif. Nous adoptons une approche globale pour développer notre processus de moulage par injection et optimiser les contrôles microfluidiques, l'amélioration du gating et le refroidissement contrôlé pour produire des composants plus cohérents et de meilleure qualité. Notre utilisation de systèmes avancés de capteurs et de caméras en cours de fabrication permet de mesurer l'uniformité de la surface, d'améliorer les tolérances d'ajustement et d'éliminer les contaminations potentielles. Nous adhérons aux stratégies d'optimisation de la sélection des matières premières et concevons des boîtiers conviviaux pour faciliter la manipulation et l'utilisation des patients. Chez Sanner, nos services produisent des dispositifs de diagnostic avec des matériaux et des pièces de connexion idéalement adaptés pour obtenir un résultat de test fiable, crucial pour la protection de la santé des patients.

Mesure de la glycémie

Sanner est le premier fournisseur asiatique d'emballages de bandelettes réactives pour la surveillance de la glycémie. Sanner fournit aux clients du secteur du diagnostic in vitro du monde entier des tubes et des bouchons déshydratants pour l'emballage des bandelettes de test pour la mesure de la glycémie, y compris :

  • Emballage flip top facile à utiliser
  • Tubes en plastique blanc et noir de différentes tailles
  • Capuchons dessiccants assortis

Pour plus d'informations sur nos capacités en matière d'emballage de bandelettes réactives, cliquez ici 

Qualité des dispositifs de diagnostic

Les exigences relatives aux dispositifs de diagnostic et aux tests rapides sont très spécifiques, car la santé de chaque patient peut dépendre du résultat d'un test. Sanner développe et fabrique des produits de diagnostic spécifiques selon les normes les plus élevées pour ses clients, en minimisant les risques tout au long du processus de commercialisation. Les tests diagnostiques critiques nécessitent une continuité de fabrication, une conformité réglementaire et une fiabilité des tests cliniques. Au cours du développement, la qualité des composants est contrôlée grâce à une surveillance approfondie, et l'efficacité future de l'assemblage est déjà prise en compte de manière approfondie.

Les composants de diagnostic et les produits jetables sont fabriqués avec une traçabilité à 100 % grâce à des systèmes ME intégrés et peuvent être fabriqués dans les salles blanches disponibles. Sanner fabrique ses produits selon les normes GMP, tout en respectant les exigences réglementaires de la FDA américaine et de l'Union européenne. Les installations de Sanner ont obtenu les certifications ISO 13485 et ISO 15378, et font partie de notre engagement à fournir à nos clients CDMO des produits de diagnostic de haute qualité grâce à des installations et des systèmes de gestion de la qualité (SGQ) de pointe. 

Une CDMO à service complet pour les dispositifs de diagnostic

Sanner conçoit, développe et fabrique des applications de diagnostic depuis des décennies. Notre offre CDMO répond entièrement aux besoins des clients internationaux en matière de fabrication de diagnostics sur mesure dans notre réseau de sites européens et asiatiques de haute qualité. Notre compréhension de la science du moulage par injection, à la pointe de l'industrie, combinée à des décennies d'expérience réglementaire dans le soutien des dépôts, des DMF et d'autres exigences réglementaires, signifie que Sanner est particulièrement bien placé pour soutenir les clients CDMO avec des services complets de dispositifs de diagnostic.

Plus d'informations sur la production efficace de tests rapides

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