医疗器械与医疗保健包装合同制造

为医疗器械和医疗保健包装产品提供精密成型和可扩展的成品器械制造。

Sanner 通过高精度注塑成型、先进自动化和大规模生产能力，实现商业化包装解决方案和医疗器械的规模化制造。

凭借遍布欧洲、亚洲和北美的全球制造布局，我们提供支持临床项目、产品上市和长期商业供应所需的产能、灵活性和冗余。

成品医疗器械

Sanner 为成品医疗器械提供一系列合同制造服务，涵盖从小批量临床生产到全面的商业供应。我们的试点生产基地支持早期制造，而大批量生产基地则以商业规模交付产品，所有这些都在一个集成的制造组织内完成。

我们的生产基地提供手动、半自动和全自动组装，工艺根据每种器械、生产能力和开发阶段量身定制。成品器械可包装在经过验证的无菌屏障系统中，制造过程由符合 ISO 13485 认证的紧密结合的质量管理体系提供支持。

能力包括
  • 手动、半自动和全自动组装线
  • 致力于将设计无缝转移到制造的专业团队
  • 经过验证的无菌屏障包装解决方案

大批量注塑成型

Sanner 每年通过 140 多台注塑机成型超过 50 亿个组件。我们的团队内部管理模具设计与组装，并与行业领先的模具制造商合作进行制造，从而从初始设计到生产全程直接掌控模具。

凭借六十年的成型专业知识，我们采用过程中控制来实时监控关键参数，确保每一次生产都符合规格。我们的先进能力（如多色注塑）能够实现将多种材料组合在单个零件中的复杂组件。

能力包括
  • 内部模具车间和模具专家
  • 高腔生产模具
  • 11,000 m² (~118,500 ft²) 的 ISO 7 级和 8 级洁净室成型产能

注塑吹塑成型

Sanner 在我们的昆山工厂使用注塑吹塑成型 (IBM) 技术为药品和医疗保健产品生产包装系统。该工艺在一次操作中成型容器，生产出精确的瓶颈光洁度和一致的壁厚，以确保可靠的瓶盖配合和产品保护。

能力包括
  • 使用自动检测系统确保规模化生产中的验证质量
  • 适用于生产药品和营养保健品容器的生产线
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保障您的供应安全。

Sanner 的全球制造基地将大规模生产能力与确保长期产品供应所需的运营韧性相结合。

通过遍布欧洲、亚洲和北美的生产基地，项目可以在多个地区运行，减少对单一工厂或供应路线的依赖。在靠近终端市场的地点进行制造可以缩短供应链，并限制物流和地缘政治干扰的影响，而紧密结合的质量体系确保无论在何处制造，产品都能保持一致。

我们的全球制造布局

绝不妥协的品质

通过我们所有制造基地的验证流程、全球质量标准和监管专业知识，确保检查就绪性、患者安全和一致的产品质量

探索我们的质量标准

从试点到商业化的可扩展制造

Sanner 在生产的每个阶段为器械项目提供支持，从设计验证和临床构建到商业发布。我们的试点制造基地在现场 ISO 7 级和 8 级洁净室中提供组装、测试和包装，并在与我们全球制造基地相同的等效 cGMP 合规质量体系下运行。

当您的产品准备好规模化时，生产将过渡到我们全球网络的大批量产能，并在每个阶段进行完整的记录和全程追溯。

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湿度管理技术

对于固体剂量产品和医疗器械，水分可能会损害化学稳定性和产品性能。Sanner 在为口服固体制剂、吸入器、诊断试剂和其他湿度敏感产品开发产品和包装的同时，定义最佳湿度环境，从而使保护功能在设计阶段就已融入，而非后期添加。

我们在内部填充各种标准和定制规格的硅胶和分子筛干燥剂：包括投放式小袋和罐体、瓶盖和容器密封系统的内置规格，以及当标准规格不适用时我们开发和制造的定制集成干燥剂产品。颗粒给料精度在 ±0.01 g 以内，因此每次填充都能与产品及其要求精确匹配。

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130 余年的卓越制造经验

130 多年来，医疗保健公司一直信赖 Sanner 的精密制造、无缝规模化和可靠的全球供应。如今，这一传承助力我们成为一个以创新驱动的端到端 CDMO 合作伙伴。

探索有助于将医疗、诊断和制药产品高效、合规且规模化推向市场的解决方案。

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需要一个能随您的产品共同成长的制造合作伙伴吗？Sanner 凭借全球制造布局，支持您从临床构建到大批量商业生产的各个阶段。