人因工程
每一款产品都始于对使用者的关注。
行业
解决方案
实力
关于
洞察
每一款产品都始于对使用者的关注。
人因与可用性工程从一开始就融入了我们的产品设计流程。无论是医疗器械、组合产品还是临床软件，我们都利用已知的用户行为临床洞察，设计出安全且直观的产品，体现了我们创新驱动的方法。
我们的人因团队作为专门的 HF 咨询机构，提供涵盖从概念到验证、上市申报及后续整个产品开发过程的全套服务。这包括早期用户研究、关键任务和使用相关风险分析、可用性研究、人体工程学评估、标签和包装设计以及使用说明书 (IFU)。
我们的人因团队开展针对性研究，以了解预期用户及其使用环境的所有特征。通过情境调查、访谈和观察等方法，我们识别出影响产品使用的流程、需求和环境条件。
Sanner 在美国和英国的设计中心内设有专门的人因工程实验室，每个套件都配备了观察室和视听流媒体功能，以支持实时研究监控和研究透明度。除了内部设施外，我们还有能力在世界任何地方开展研究，使可用性测试更贴近最重要的用户和环境。
我们降低使用相关风险，并编制符合申报要求的证据，以支持您的全球法规申报。我们设计的医疗器械能为临床医生和患者提供最佳服务，同时帮助您符合 IEC 62366 和 FDA 要求。
我们的设计和制造服务已通过 ISO 13485 认证，并符合全球医疗器械标准。
