生物制药
作为值得信赖的 CDMO 合作伙伴和药物包装制造商,Sanner 与生物制药公司合作,设计、开发、制造并包装其疗法所依赖的给药装置和组合产品,涵盖从早期可行性研究到商业化供应的全过程。
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作为值得信赖的 CDMO 合作伙伴和药物包装制造商,Sanner 与生物制药公司合作,设计、开发、制造并包装其疗法所依赖的给药装置和组合产品,涵盖从早期可行性研究到商业化供应的全过程。
我们以先进的药物装置解决方案和保护系统支持生物制药行业,旨在维护产品完整性并确保患者安全。我们结合监管专业知识、高性能材料和定制化工程,以保护高度敏感的疗法。

全球领先的制药公司均信赖 Sanner 的交付能力。我们帮助生物制药创新者将复杂的疗法从分子转化为患者可用的产品,即使是极难给药的制剂也不例外。
从高价值、复杂生物制品到细胞和基因疗法的安全处理,Sanner 将装置工程、药物稳定性及受监管的制造整合于一体。随着合作伙伴的项目从首批临床批次生产扩展到全面商业化供应,他们始终与我们保持长期合作。
我们已支持数百种组合产品(包括自动注射器、笔式注射器、预充式注射器和吸入器)走向市场。
凭借交付粘性生物制品和难给药疗法的经验,我们的预充式注射器组装能力得到了数十年一线装置专业知识的支持。
我们了解如何保持组合产品和口服固体制剂包装内挥发性化学物质的稳定性,通过使用药物干燥剂和先进的水分管理,在整个产品生命周期内提供可靠的防潮保护。
依托遍布全球的 ISO 7 级和 8 级洁净室网络,我们能确保灵活的小批量及临床试验生产无缝过渡至大规模生产,涵盖药物配套与药物处理。
我们通过 ISO 13485 认证的质量体系支持 FDA 21 CFR Part 4 规范下的组合产品,提供集成的 QMS 流程、初级容器文档以及对相关 eCTD 提交章节的支持。
我们从最初的概念阶段就将环境影响纳入包装设计考虑。我们优化材料以减少开发和生产过程中的浪费,并帮助客户在不影响产品保护或患者安全的前提下实现其 ESG 目标。
从开发到商业化制造,我们帮助您应对复杂的监管要求,同时确保每个阶段的质量、文档记录和验证。