药物稳定性湿度管理解决方案

湿度是导致产品不稳定的关键因素之一,因此 Sanner 将湿度管理视为一项关键质量属性,而非仅仅是包装考量。我们的系列干燥剂解决方案能够 助力保障化学完整性、物理性能、货架期,并最终改善患者预后。

更快的开发速度。更少的包装变更。更短的上市时间

65 多来年,Sanner 一直致力于提供先进的干燥剂初级包装和主动式湿度管理解决方案。我们的 Advance with Agility™ 方法结合了预测科学、包装工程和商业化实施,旨在帮助您实现更快的开发、提高药物稳定性并缩短上市时间。

测定

在测试前预测稳定性

传统的干燥剂选择通常依赖于漫长的迭代稳定性研究。Sanner 的 Atmo Guard System® 采取了截然不同的方法。

通过使用 ASAPprime® select 进行预测性湿度建模,我们的领域专家应用整体的 Atmo Guard System® 方法来评估水分侵入、包装性能、干燥剂容量和产品稳定性,从而在开发早期确定最佳的湿度管理策略。

我们的内部实验室不断测试、优化和推进干燥剂技术,以最大限度地提高产品稳定性和包装性能。预测性建模的优势包括:

  • 更快的包装决策
  • 降低开发风险
  • 减少稳定性研究迭代
  • 加速商业化进程

指定

为每种产品提供合适的干燥剂解决方案

没有哪两种产品对湿度的反应是完全相同的。有些需要强力吸湿,而有些在严格控制的湿度范围内表现最佳。

Sanner 提供完整的湿度管理技术组合,包括干燥剂投入式解决方案和集成式干燥剂解决方案,并提供全面的法规支持和等效性数据,其设计旨在适配您现有的加工设备。

设计

源于设计的稳定性

在 Sanner,湿度管理并非事后才考虑的工作。通过将湿度管理整合到产品和包装开发中,我们帮助客户降低风险、缩短上市时间并在全球范围内提供一致的产品性能。针对吸入器、诊断试剂、生物制品、口服固体制剂和医疗器械,我们协助定义保持性能和稳定性所需的最佳湿度环境。

分装

在商业运营中保护干燥剂性能

任何干燥剂包装解决方案的有效性都取决于其在包装操作过程中的实施和保护方式。Sanner 的 AdSure™ 计划有助于确保所选的干燥剂包、硅胶包、吸湿干燥罐 以及集成干燥剂系统能够保持其预期的性能。我们的专家为包装决策、处理、使用和分装提供指导支持。我们所有的产品均专为标准装瓶线或分装机械而设计。

从被动包装到主动防护

包装的作用不应仅限于保护,更应主动维护产品稳定性。Sanner 将先进的干燥剂技术与数十年的湿度管理专业知识相结合,助力实现最佳包装环境,从而延长货架期、保持产品完整性并在整个生命周期内支持一致的产品质量。从投入式干燥剂到集成式 包装解决方案,我们助力将包装转化为支持高效制造流程的主动稳定性管理解决方案。

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