Feuchtigkeitsmanagement für eine zuverlässige Arzneimittelstabilität

Feuchtigkeit ist einer der entscheidenden Faktoren für Produktinstabilität. Daher betrachtet Sanner das Feuchtigkeitsmanagement als kritisches Qualitätsmerkmal – und nicht bloß als Verpackungsaspekt. Unser Sortiment an Trockenmittellösungen kann dazu beitragen, die chemische Integrität, die physikalische Leistung, die Haltbarkeit und und letztlich die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.

Schnellere Entwicklung. Weniger Verpackungsänderungen. Kürzere Markteinführungszeit

Seit mehr als65 Jahren liefert Sanner fortschrittliche Primärverpackungen mit Trockenmittel und aktive Lösungen für das Feuchtigkeitsmanagement. Unser Advance with Agility™-Ansatz kombiniert prädiktive Wissenschaft, Verpackungstechnik und kommerzielle Umsetzung, um Ihnen zu einer schnelleren Entwicklung, einer verbesserten Wirkstoffstabilität und einer kürzeren Markteinführungszeit zu verhelfen.

Bestimmen

Stabilität vorhersagen, bevor Sie testen

Die herkömmliche Auswahl von Trockenmitteln beruht oft auf langwierigen, iterativen Stabilitätsstudien. Das Atmo Guard System® von Sanner verfolgt einen anderen Ansatz.

Mithilfe der prädiktiven Feuchtigkeitsmodellierung mit ASAPprime® select wenden unsere Experten den ganzheitlichen Atmo Guard System®-Ansatz an, um Feuchtigkeitseintritt, Verpackungsleistung, Trockenmittelkapazität und Produktstabilität zu bewerten und so bereits früh in der Entwicklung die optimale Strategie für das Feuchtigkeitsmanagement zu identifizieren.

In unseren hauseigenen Laboren werden Trockenmitteltechnologien kontinuierlich getestet, optimiert und weiterentwickelt, um die Produktstabilität und Verpackungsleistung zu maximieren. Zu den Vorteilen der prädiktiven Modellierung gehören:

  • Schnellere Verpackungsentscheidungen
  • Reduziertes Entwicklungsrisiko
  • Weniger Iterationen bei Stabilitätsstudien
  • Beschleunigte Kommerzialisierung

Festlegen

Die richtige Trockenmittellösung für jedes Produkt

Keine zwei Produkte reagieren auf die gleiche Weise auf Feuchtigkeit. Einige erfordern eine verstärkte Feuchtigkeitsadsorption, während andere in einem sorgfältig kontrollierten Feuchtigkeitsbereich am besten funktionieren.

Sanner bietet ein komplettes Portfolio an Technologien für das Feuchtigkeitsmanagement an, bestehend aus Drop-in-Trockenmittellösungen und integrierten Trockenmittellösungen (Built-in),die durch umfassende regulatorische Unterstützung und Äquivalenzdaten abgesichert und so konzipiert sind, dass sie auf Ihre bestehenden Verarbeitungsanlagen abgestimmt sind.

Design

Stability by Design

Bei Sanner ist das Feuchtigkeitsmanagement kein nachträglicher Gedanke. Durch die Integration der Feuchtigkeitskontrolle in die Produkt- und Verpackungsentwicklung helfen wir unseren Kunden, Risiken zu reduzieren, die Markteinführung zu beschleunigen und weltweit eine konsistente Produktleistung zu erbringen. Für Inhalatoren, Diagnostika, Biologika, orale feste Darreichungsformen und Medizinprodukte helfen wir dabei, die optimale Feuchtigkeitsumgebung zu definieren, die zur Erhaltung von Leistung und Stabilität erforderlich ist.

Dosieren

Schutz der Trockenmittelleistung im kommerziellen Betrieb

Die Wirksamkeit jeder Trockenmittelverpackung hängt davon ab, wie sie während des Verpackungsvorgangs implementiert und geschützt wird. Das AdSure™-Programm von Sanner trägt dazu bei, dass ausgewählte Trockenmittelbeutel, Silikagel-Päckchen und feuchtigkeitsadsorbierende Trockenmittel-Kapseln sowie integrierte Trockenmittel-Systeme ihre beabsichtigte Leistung beibehalten. Unsere Experten unterstützen Sie bei Verpackungsentscheidungen sowie bei der Handhabung, Anwendung und Dosierung. Alle unsere Produkte sind für Standard-Abfülllinien oder Dosieranlagen ausgelegt.

Von passiver Verpackung zu aktivem Schutz

Verpackungen sollten mehr tun als nur schützen – sie sollten die Produktstabilität aktiv bewahren. Sanner kombiniert fortschrittliche Trockenmitteltechnologien mit jahrzehntelanger Expertise im Feuchtigkeitsmanagement, um die optimale Verpackungsumgebung zu erreichen, die Haltbarkeit zu verlängern, die Integrität des Produkts zu bewahren und eine gleichbleibende Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus zu unterstützen. Von Drop-in-Trockenmitteln bis hin zu integrierten (Built-in) Verpackungslösungen machen wir Verpackungen zu aktiven Lösungen für das Stabilitätsmanagement, die gleichzeitig effiziente Herstellungsprozesse unterstützen.

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