Bringen Sie Ihre Healthcare-Innovationen schneller und sicherer auf den Markt. Sanner reduziert Entwicklungsrisiken, ermöglicht eine nahtlose Skalierung und schafft so einen schnelleren und verlässlicheren Weg zum kommerziellen Erfolg.
Ein CDMO-Partner. Von der Idee bis zur Markteinführung.
Ganz gleich, ob Sie ein Device der ersten Generation entwickeln oder ein etabliertes Produkt verbessern, Sanner hilft Ihnen, die technischen, regulatorischen und kommerziellen Herausforderungen der Medizingeräteinnovation zu meistern.
Von elektronischen Diagnosegeräten bis hin zu Single-Use-Drug-Delivery-Systemen: Unsere multidisziplinären Teams kombinieren tiefgreifende Medizintechnik-Engineering-Expertise mit einem praktischen, problemlösenden Ansatz, um Lösungen zu entwickeln, die für Herstellbarkeit, skalierbare Produktion und kommerziellen Erfolg optimiert sind.
Unser End-to-End-Prozess für Medizinprodukte
Wir arbeiten in jeder Phase eng mit Ihrem Team zusammen, um sicherzustellen, dass technische, kommerzielle und regulatorische Ziele stets aufeinander abgestimmt sind. Obwohl jedes Projekt einzigartig ist, bietet unser strukturierter Entwicklungs- und Fertigungsrahmen einen klaren Weg über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts.
Exploration
Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Konzepte, bewerten deren technische und wirtschaftliche Machbarkeit und übersetzen Nutzeranforderungen in klare Entwicklungsvorgaben. Dabei prüfen wir Ideen von Anfang an konsequent auf Herstellbarkeit, Kosten und regulatorische Anforderungen.
Entwicklung
In der Entwicklungsphase werden Anforderungen in ein validiertes Produktdesign überführt. Sanners Ingenieure erstellen die erforderlichen Entwicklungsunterlagen, finalisieren das Design und führen Verifikations- und Validierungsläufe durch, um nachzuweisen, dass das Medizinprodukt die vorgesehenen Anforderungen zuverlässig erfüllt. Die Design-Verifikation und -Validierung (DV&V) erfolgt unter seriennahen Bedingungen und nach kommerziellen Prozessstandards in vergleichbaren Produktionsumgebungen wie die spätere Fertigung. Dadurch basieren die Prüfdaten auf realistischen Produktionsbedingungen, während die Voraussetzungen für einen reibungslosen Transfer in die Serienfertigung bereits geschaffen sind.
Transfer
Das Produkt wird in einen Sanner-Produktionsstandort überführt – entweder durch den Design Transfer aus der eigenen Entwicklung oder durch den Fertigungstransfer von einem externen Partner. Diese Phase umfasst sämtliche Technologietransfer-Aktivitäten, Pilotserien und den Start der kommerziellen Fertigung. Die kontinuierliche Begleitung durch unsere Ingenieure über alle Transferphasen hinweg stellt sicher, dass Know-how erhalten bleibt und ein reibungsloser Übergang in die Serienfertigung gewährleistet ist.
Scale-Up
Der Fokus verlagert sich von der Markteinführung auf nachhaltiges Wachstum. Sanner steigert die Produktionsvolumina schrittweise und führt bedarfsgerecht teil- und vollautomatisierte Prozesse ein. Gleichzeitig optimiert dasselbe Expertenteam kontinuierlich Prozesse und Produktdesign, um die Produktionsleistung zu erhöhen und die Stückkosten zu optimieren.
On-Market Support
Sanner begleitet Produkte auch während der kommerziellen Serienfertigung – von Lagerhaltung und Bestandsmanagement über Änderungsmanagement, Lieferantenkommunikation und regulatorisches Monitoring bis hin zur kontinuierlichen technischen Betreuung. Reklamationen, Produktrücksendungen und erforderliche Untersuchungen werden im Rahmen unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) strukturiert bearbeitet und gemeinsam mit dem Kunden bewertet.
Bewährte Fertigungskompetenz als Fundament
Die besten Gerätedesigns entstehen, wenn die Fertigung vom ersten Tag an mitgedacht wird. Sanner kombiniert jahrzehntelange Erfahrung in der Healthcare-Fertigung mit Expertise in der Geräteentwicklung. So stellen wir sicher, dass Produkte nicht nur auf Leistung, sondern auch auf eine zuverlässige Fertigung im kommerziellen Maßstab ausgelegt sind.
Unsere integrierten Standorte weltweit produzieren Medizinprodukte, Drug-Delivery-Systeme und Diagnostika unter gleichwertigen Qualitätssystemen, sodass ein an einem Standort auf den Markt gebrachtes Produkt an einem anderen gebaut, skaliert und unterstützt werden kann.
Ihr geistiges Eigentum bleibt bei Ihnen
Innovation ist das Herzstück jedes erfolgreichen Medizinprodukts, und der Schutz Ihres geistigen Eigentums ist unerlässlich. Wenn Sie mit uns zusammenarbeiten, gehört jedes speziell für Ihr Projekt entwickelte geistige Eigentum Ihnen. Wir arbeiten unter strengen Vertraulichkeitsvereinbarungen und pflegen während des gesamten Entwicklungsprozesses strenge Verfahren, um Ihre Ideen, technischen Informationen und kommerziellen Pläne zu schützen.
Starten Sie Ihr Medizinprodukt-Projekt mit Sanner
Ganz gleich, ob Sie ein frühes Konzept verfeinern, ein Produkt der nächsten Generation entwickeln oder die Fertigung skalieren – unser Team kann Ihnen helfen, Medizinprodukte zu entwickeln, die sicher, effektiv und marktreif sind.
Kontaktieren Sie uns, um Ihr Projekt zu besprechen und zu erfahren, wie unsere Design-Services für kundenspezifische Medizinprodukte Ihre Produktentwicklungsziele unterstützen können.
Suchen Sie einen Entwicklungspartner mit Expertise im Bereich Human Factors für Ihr nächstes Projekt? Sanner verfügt über ein Expertenteam, das Sie von der frühen Forschungsphase über die Einreichung bis zur Fertigung unterstützen kann.
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