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Als vertrauenswürdiger CDMO-Partner und Hersteller von Pharmaverpackungenarbeitet Sanner mit biopharmazeutischen Unternehmen zusammen, um Verabreichungssysteme und Kombinationsprodukte, auf die ihre Therapien zugeschnitten sind, zu konzipieren, zu entwickeln, zu fertigen und zu verpacken – von der frühen Machbarkeitsstudie bis hin zur kommerziellen Lieferung.
Wir unterstützen die biopharmazeutische Industrie mit fortschrittlichen Pharma-Device-Lösungen und Schutzsystemen, die darauf ausgelegt sind, die Produktintegrität zu bewahren und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Wir kombinieren regulatorische Expertise, Hochleistungsmaterialien und maßgeschneidertes Engineering, um hochsensible Therapien zu schützen.
Führende Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf von Sanner. Wir helfen Biopharma-Innovatoren dabei, komplexe Therapien vom Molekül zum Patienten zu bringen, selbst bei am schwierigsten zu verabreichenden Formulierungen.
Vom sicheren Handling hochwertiger, komplexer Biologika bis hin zu Zell- und Gentherapien vereint Sanner Geräteentwicklung, Wirkstoffstabilität und regulierte Fertigung unter einem Dach. Unsere Partner vertrauen auf uns, wenn ihre Programme skalieren – von der ersten Fertigung für klinische Studien bis zur kommerziellen Serienproduktion.
Wir haben hunderte von Kombinationsprodukten, darunter Autoinjektoren, Pen-Injektoren, vorgefüllte Spritzen und Inhalatoren, auf ihrem Weg zur Marktreife unterstützt.
Mit Erfahrung in der Lieferung viskoser Biologika und schwer zu verabreichender Therapien werden unsere Kapazitäten für die Montage vorgefüllter Spritzen durch jahrzehntelange praktische Geräteexpertise gestützt.
Wir verstehen es, flüchtige chemische Substanzen in Kombinationsprodukten und feste oralen Darreichungsformen zu schützen, indem wir pharmazeutische Trockenmittel und fortschrittliches Feuchtigkeitsmanagement einsetzen, um einen zuverlässigen Feuchtigkeitsschutz über den gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten.
Unser globales Netzwerk von Reinräumen der ISO-Klassen 7 und 8 gewährleistet, dass flexible Kleinserien- und klinische Prüfpräparatefertigung nahtlos in die Großserienproduktion übergehen, einschließlich Drug Kitting und Wirkstoffhandling.
Unser ISO 13485-zertifiziertes Qualitätssystem unterstützt Kombinationsprodukte gemäß FDA 21 CFR Part 4 mit integrierten QMS-Prozessen, Dokumentation für Primärbehältnisse und Unterstützung für relevante eCTD-Einreichungsabschnitte.
Wir konzipieren Verpackungen bereits beim ersten Entwurf mit Blick auf die Umweltauswirkungen. Wir optimieren Materialien, um Abfall in der Entwicklung und Produktion zu reduzieren, und helfen unseren Kunden, ihre ESG-Ziele zu erreichen, ohne den Produktschutz oder die Patientensicherheit zu beeinträchtigen.
Von der Entwicklung bis zur kommerziellen Fertigung unterstützen wir Sie bei der Bewältigung komplexer regulatorischer Anforderungen und gewährleisten Qualität, Dokumentation und Validierung in jeder Phase.
Robuste Entwicklung einer Autoinjektorplattform der nächsten Generation.
Behebung von Zuverlässigkeitsausfällen bei einem Autoinjektor zur Applikation eines biologischen Wirkstoffs mit außergewöhnlich hoher Viskosität.
