Applikation des hochviskosesten Wirkstoffs, der je in einem Autoinjektor eingesetzt wurde

Sanner unterstützte einen Kunden bei der Lösung eines Problems, das die Markteinführung des Geräts ermöglichte.

Projektbeschreibung

Sanner arbeitete mit einem führenden Pharmaunternehmen zusammen, um die Leistung eines Autoinjektors zu optimieren, der für die Applikation eines der hochviskosesten biologischen Arzneimittel entwickelt wurde, das jemals mit einem Selbstinjektionsgerät verabreicht wurde. Durch fortschrittliche Modellierung, statistische Analysen und Engineering-Expertise identifizierten wir die Ursachen der Leistungsprobleme und entwickelten praxistaugliche Lösungen, die eine erfolgreiche Kommerzialisierung des Produkts ermöglichten.

Die Herausforderung

Der zunehmende Einsatz hochkonzentrierter biologischer Therapien stellt erhebliche Herausforderungen an Arzneimittelverabreichungssysteme. In diesem Projekt erforderte die außergewöhnlich hohe Viskosität des Arzneimittels beispiellose Injektionskräfte, was den Autoinjektor erheblich mechanisch belastete und eine Reihe seltener, jedoch inakzeptabler Zuverlässigkeitsprobleme verursachte.

Da sich das Auslaufen der Arzneimittelpatente des Kunden näherte, waren die Entwicklungszeitpläne kritisch. Die Herausforderung bestand darin, zu bestimmen, ob die bestehende Geräteplattform kommerziell tragfähig blieb, und gleichzeitig die zugrunde liegenden Ursachen der beobachteten Ausfälle schnell zu identifizieren, ohne die Produkteinführung zu verzögern.

Unser Ansatz

Sanner arbeitete eng mit dem Kunden zusammen, um sowohl die technische als auch die kommerzielle Tragfähigkeit der bestehenden Autoinjektor-Plattform zu bewerten. Unsere Ingenieure entwickelten detaillierte mathematische Modelle und Monte-Carlo-Simulationen, um das erwartete Verhalten des Geräts unter anspruchsvollen Betriebsbedingungen vorherzusagen.

Da nur eine begrenzte Anzahl teurer, mit Arzneimittel befüllter Geräte zur Verfügung stand, entwickelte Sanner innovative Testmethoden, mit denen sich seltene Ausfälle mit statistisch aussagekräftigen Ergebnissen charakterisieren lassen. Durch die Kombination aus praxisnaher Ingenieurarbeit, experimenteller Physik und fortschrittlicher statistischer Analyse identifizierten wir schnell die Ursachen, die die Geräteleistung beeinträchtigten.

Ergebnisse

Sanner ermöglichte dem Kunden die erfolgreiche Markteinführung seines Autoinjektors in mehreren internationalen Märkten, indem kritische Leistungsprobleme im Zusammenhang mit der Applikation eines biologischen Arzneimittels mit außergewöhnlich hoher Viskosität behoben wurden. Das optimierte Design blieb mit bestehenden Fertigungsprozessen kompatibel und verbesserte gleichzeitig die Zuverlässigkeit deutlich sowie reduzierte das Entwicklungsrisiko.

Durch die Kombination fortschrittlicher Engineering-Analysen mit praxisnaher Produktentwicklungsexpertise beschleunigte Sanner die Problemlösung, schützte den Entwicklungszeitplan des Kunden und unterstützte die erfolgreiche Kommerzialisierung einer komplexen Plattform zur Arzneimittelverabreichung, die in der Folge einen erheblichen kommerziellen Wert generierte.

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