Nüm

创新型麻醉喷雾的端到端开发与制造。

从概念到商业化，Sanner 开发了 Nüm，这是一款无菌蒸气冷却喷雾，可减轻畏惧针头的患者在注射和接种加强针时的疼痛。

挑战

Sanner 接到了一位介入放射科医生的提议，希望开发一种无菌皮肤麻醉喷雾，以减轻针刺手术相关的疼痛。市场上已有多种皮肤麻醉喷雾，但没有一种能实现容器和内部液体的双重无菌。 Sanner 承担了设计和开发一种无菌、单患者使用蒸气冷却喷雾的任务。

我们的方法

该设备的设计和开发始于一个简单的概念。Sanner 的工程师在开发这一概念时，充分考虑了技术和最终用户的需求。由于该设备适用于儿科，我们希望找到一种方法，使产品外观比普通医疗设备更具吸引力。在经过几次早期原型迭代以解决功能和美学问题后，最终选择了北极熊罐体设计。产品开发团队必须解决该设备面临的一些挑战，其中最复杂的是灭菌。蒸气冷却液储存在金属罐内，这意味着 Sanner 工程师需要弄清楚通用的医疗设备灭菌方法是否足以穿透罐体并对液体进行灭菌。这经过了使用几种不同灭菌器的多次反复试验，我们还必须开发一种定制的测试方法来证明灭菌是否有效。Sanner 还对产品进行了其他类型的测试，包括开发一种安全且符合伦理的测试方法来测量合成人体皮肤上的温度。 Sanner 设计了产品标签和包装，编写了监管提交文件，完成了设计确认与验证 (DV&V) 构建，并成功将设计移交给位于北卡罗来纳州皮茨伯勒的制造工厂。