面向医疗和制药器械的全球 CDMO 解决方案

Sanner 提供涵盖设计、开发、制造和包装的全方位服务。这些能力加速了从概念到规模化生产的交付并降低了风险,体现了我们以创新驱动的医疗产品开发方法。

将产品推向市场不仅需要技术专长,还需要精准的法规合规把控、制造灵活性,以及合作伙伴对医疗和制药器械开发的深刻理解,并以数十年的工程经验为后盾。

我们在欧洲、美国和亚洲的团队在早期即介入并全程参与,无论是提供全方位开发服务,还是在特定阶段提供重点支持。

人因工程与工业设计

Sanner 在设计医疗器械时,将患者置于每个决策的核心。通过将人因工程和可用性工程与工业设计服务相结合,我们在整个开发过程中始终将患者需求放在首位,从而深入了解用户、预期用途和真实的医疗环境。这种以人为本的方法确保了每台器械都直观、易用,并符合日常临床使用的实际情况。

人因工程 工业设计

工程、建模与电子技术

我们的工程师致力于设计性能符合预期且可实现可靠规模化成型的塑料组件。凭借 60 多年的注塑经验,我们从最初的概念阶段就应用面向制造和装配的设计 (DFMA) 原则,围绕每个组件的成型、组装和使用方式来确定零件几何形状、公差和材料选择。

这一专业知识扩展到了复杂的装置,如自动注射器、笔式注射器和吸入器,在这些设备中,许多精密塑料零件必须在单一机制内实现可靠的相互作用。给药物理建模为组件设计提供支持,以确保一致的剂量性能,而电子集成则为互联和机电设备提供支持。

工程服务 科学与建模 电子与软件
Sanner 为我们的业务部门交付了多个器械开发项目。在每个项目中,我都发现他们的表现非常出色。 我强烈推荐他们,特别是在面临重大挑战且具有战略意义的器械开发项目上。
技术总监,给药装置工程与制造公司

设计转移与临床批次生产

通过单一值得信赖的合作伙伴将经过验证的设计从开发无缝转移到生产,Sanner 确保了更快的市场准备速度,最小化了转移风险,并实现了可扩展的长期制造——为您节省时间、成本并降低复杂性。

我们为开发需要临床试验和临床与小批量生产产品的公司提供量身定制的制造服务。凭借灵活的小批量制造和针对药械组合产品的专业监管支持,我们助力将新的救命医疗创新推向市场。

设计转移 临床与小批量生产

生产制造

作为医疗器械制造专家,Sanner 通过高精度注塑成型、先进自动化和大批量制造能力,将创新的医疗保健产品设计转化为商业成功的设备。凭借遍布欧洲、亚洲和北美的全球制造网络,我们提供支持临床项目、产品发布以及给药装置、医疗器械、诊断产品和活性初级包装长期商业供应所需的产能、灵活性和生产冗余。

生产制造

监管服务

监管支持贯穿于 Sanner 产品开发过程的每个阶段。我们的内部团队负责管理申报策略、处理注册申报,并为医疗器械和药械组合产品提供技术文档。

监管服务

让我们助力您的器械从概念走向商业现实

无论您是在开发新型医疗器械、扩大药品生产规模,还是优化现有的制造设计,Sanner 都能提供专业知识、基础设施和全球影响力,助您充满信心地推进项目。

从早期设计和人因工程到工业化、制造和包装,我们的集成 CDMO 能力可降低复杂性、缩短周期,并帮助您降低开发每个阶段的风险。

立即联系我们的团队,探索我们如何支持您的下一项医疗或制药创新。

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