Act Medical

将低成本/高产量的创伤设备从 3D 打印原型转化为注塑成型产品

从原型开发到批量生产，Sanner 助力 Act Medical 开发了应急创伤设备，为现场救治生命贡献力量。

挑战

我们的客户 ACT Medical 正在开发一种新型设备，旨在帮助急救人员抑制深层创伤伤口（如刀伤或枪伤）的出血。当 ACT Medical 最初寻求 Sanner 合作时，他们拥有一台利用其创新止血概念的原型设备，该设备由 11 个组件组成，其中包括 3D 打印部件，并使用小螺钉手动组装。现有设计在尝试实现 ACT Medical 的低销货成本（COGS）目标的同时，进行大批量生产将非常昂贵且具有挑战性。他们还进行了一项可用性研究，确定了用户界面中一些需要改进的关键领域。

我们的方法

在为期 3-4 个月的项目开发过程中，我们改进了用户界面设计，设计了可模塑的替代零件和定制的焊接/组装工艺，并生产了注塑成型零件，这些零件可直接组装成用于预验证与确认（pre-V&V）测试的功能设备。最终的设备仅由 6 个部件组成，组装时间大幅缩短，且可靠性远高于最初的原型。

深层穿透性创伤——尤其是导致大出血的伤口——在急诊和战场医学中一直是一项挑战。当这些损伤发生在解剖结构复杂的区域，如交界部位（例如腹股沟、腋窝或颈部）时，处理起来尤为困难。在这些不可压迫的区域，止血带等标准止血方法往往无效或完全无法使用。

现有的用于治疗此类伤口的止血产品往往存在局限性。许多产品的疗效因伤口几何形状、患者状况或应用技术而异。其他产品在压力巨大的情况下可能难以快速应用。这些产品普遍存在的一个重要问题是手术干预期间的移除困难——某些材料可能会牢固地粘附在组织上，或在取出过程中发生碎裂，从而增加手术时间和患者风险。

Sanner 一直在支持 ACT Medical 开发旨在克服这些局限性的创新解决方案。其产品利用直接内部压力，旨在伤口现场快速有效地控制出血，特别是内部交界部位的出血，在其他选择不足的情况下提供了一种潜在的救命方案。

开发过程

在整个项目中，重点关注了以下几个关键领域：

用户界面 – 在应急环境中，可用性至关重要。我们以人因工程为核心，通过迭代构思和内部测试完善了产品的用户界面，确保急救人员在压力和挑战性条件下能够直观、一致地部署设备。
面向低成本/高产量制造与组装的设计 (DFMA) – 由于该设备为一次性使用且具有高产量的潜在市场，优化产品设计不仅是为了临床疗效，也是为了实现可扩展且可靠的生产。在整个开发过程中，我们始终关注注塑成型和其他可扩展工艺（如薄膜焊接）的适用性，并由 Sanner 的综合制造经验提供指导。
使用代表性方法生产原型 – 在迈向大批量制造之前，我们利用原型注塑成型，并与一家薄膜焊接供应商合作，该供应商愿意配合我们生产初始小批量产品，同时也能够利用相同的设计扩展到大批量生产。我们还在内部开发了定制的薄膜-基材焊接工艺，使设备能够快速、重复地组装，并可扩展至大批量生产。总的来说，这种设备制造方法使客户能够在严密模拟真实使用情况的条件下进行有意义的预验证与确认（pre-V&V）测试。