Conception et développement CDMO des dispositifs

La deuxième phase du Sanner IDP Process® est la conception du dispositif. L'élaboration du concept se poursuit avec des données CAO plus détaillées, des modèles physiques en 3D, la sélection des matériaux et des évaluations réglementaires.

Sanner Envelope

Our daughter company Springboard Pro specializes in developing devices from an initial concept through to manufacture with a full suite of engineering, multidisciplinary scientific skills and forensic engineering capabilities, delivering a full service offering.

Springboard has extensive in-house capabilities such as physics, electronics, software, and materials science, holds a strong reputation for fast and cost-effective regulated device development that delivers valuable intellectual property for customers.

Springboard’s expertise spans across drug delivery devices, such as autoinjectors, infusion pumps, inhalers and syringes, and equipment and consumables in the fields of respiratory, surgical, critical care, implantables, diagnostics and biotechnology.

Contact us for further information

Faisabilité et stratégie

 

Nos équipes CDMO font passer les croquis de conception et les dessins CAO de base au niveau supérieur en ajoutant des couches critiques de détails sur les dispositifs. Les dessins et données CAO améliorés permettent de démontrer visuellement les fonctionnalités de base du concept au client CDMO.

Les matériaux potentiels sont sélectionnés parallèlement aux premières étapes de la conception, en tenant également compte des facteurs humains et des exigences réglementaires et techniques, afin de faire progresser le plan de développement du produit.

Conception des produits
 

La conception de produits passe par des dessins CAO très détaillés, le prototypage et la génération de données cruciales par le biais d'essais et d'analyses. Pour les dispositifs complexes tels que les stylos ou les auto-injecteurs, les tests sont effectués conformément à la norme ISO 11608. L'équipe d'experts de Sanner fait progresser la conception du produit et l'ingénierie de l'outil en parallèle afin de fournir des échantillons critiques de produits en quasi-série. Nous optimisons nos conceptions d'outils en format numérique, non seulement du point de vue de la faisabilité, mais aussi pour les paramètres de fabrication tels que le temps de cycle. Cela permet d'éviter des modifications coûteuses de l'outillage final à des stades ultérieurs. En utilisant des techniques telles que les simulations de flux de moules, les ingénieurs de Sanner analysent le remplissage des cavités et les conditions de température dans l'outillage prévu pour une qualité de fabrication optimale. En menant des activités dans le cadre d'un plan de développement intégré, les boucles d'approbation ultérieures peuvent être réduites au minimum, ce qui permet de réaliser des économies de temps et d'argent.

Conception du processus de fabrication

Les experts en fabrication de Sanner mettent à profit des décennies d'expérience dans la fabrication à grande échelle et leurs connaissances approfondies de différentes technologies, telles que le moulage par injection, le moulage par injection-soufflage ou le moulage par injection 2K, pour les projets des clients CDMO. Nous intégrons des considérations relatives à l'efficacité de la fabrication des pièces et à la facilité d'assemblage, en utilisant des approches de conception pour la fabrication et l'assemblage (DfMA), afin de minimiser les délais et les coûts. Les ingénieurs de Sanner anticipent toujours la fabrication à grande échelle de votre produit commercialisé avec succès, tout en évitant les retouches coûteuses et les retards associés aux processus de mise à l'échelle habituels.

Conception de l'emballage primaire et secondaire

Sanner peut également appliquer ses innovations de pointe en matière de dessiccants à la conception de dispositifs et à l'emballage secondaire, offrant ainsi des avantages uniques pour les produits sensibles à l'humidité. Nous évaluons les risques du projet lors de la phase de conception, qui est cruciale pour le développement du prototype. Qu'il s'agisse d'exigences relatives aux dispositifs ou d'un système d'emballage complexe nécessitant un dessiccant approprié pour maintenir le produit pendant sa durée de conservation prévue, Sanner possède l'expérience nécessaire pour développer des solutions de dessiccation pratiques qui fonctionnent à grande échelle. Grâce à notre analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA), nous identifions de manière proactive les zones à risque en matière d'emballage, afin d'optimiser la fabrication des pièces et l'assemblage final pour les étapes ultérieures du développement.

Transfert de la conception

Souvent négligée, cette étape critique établit des procédures qui garantissent que la conception d'un dispositif est traduite avec précision en dessins et en spécifications qui peuvent être utilisés pour fabriquer le produit de manière cohérente. Nous mettons à profit notre vaste expérience de la fabrication de dispositifs pour nous assurer que les données critiques, les conceptions et les enseignements tirés du développement sont pris en compte dans notre processus de transfert de la conception. Sanner peut transférer en toute transparence les conceptions et spécifications finales aux membres de l'équipe de fabrication situés sur l'un de nos sites de production dans le monde entier. Cela inclut nos sites de production de pointe en Chine pour répondre aux besoins des clients du marché asiatique.