Vous développez de nouveaux médicaments et vous recherchez toujours l'emballage pharmaceutique idéal ou personnalisé qui réponde à vos besoins ? Vous désirez une application du domaine de la technologie médicale ou un partenaire compétent pour réaliser votre dispositif médical ? Peut-être avez-vous simplement besoin d'un sous-traitant pour votre solution personnalisée ? Le Sanner IDP-Process® intégré signifie de nombreuses années d'expertise dans le domaine du conditionnement primaire et de l’expérience dans la conception et la mise en œuvre de dispositifs médicaux - pour des applications médicales personnalisés ou des conditionnements primaires haut-de-gamme.
En 6 étapes, nous gérons votre projet dans son intégralité - de l'idée initiale à la production en série et au-delà. Quel que soit le stade du projet qui nécessite notre expertise, nous vous offrons une solution intelligente, efficace et sûre pour votre dispositif médical ou votre emballage de médicament.
- le moulage par injection multi-composant et le moulage par injection de précision
- l’intégration d’agents dessiccants
- le dosage d’agents de charge et de substances chimiques
- la sélection des matériaux et leur aptitude sur le plan technique, également pour des matériaux difficiles (Barex ou COC, par exemple)
- la conception d’emballages
- la production en série à un niveau de qualité constamment élevée
- la production en salle blanche de classes 7 et 8 (classes C et D)
- le scellage et la technique d’assemblage
- la confection
- différentes techniques de décoration
- les solutions logistiques Box-Build
- le moulage par injection de précision, le moulage par injection à deux composants, la transformation
Conception
Dites-nous ce dont vous avez besoin!
Notre département de conception de produits développe des concepts d'emballage créatifs et des solutions de technologie médicale adaptées aux exigences réglementaires et à la production en grande série.
Phase de conception
Faites votre choix !
Nous préciserons vos concepts préférés sur la base d'une conception de produit validée.
Prototype
Soyez exigeants!
Nous qualifions et testons l'équipement requis et fabriquons des prototypes prêts à la production en étroite collaboration avec vous et nos experts
Industrialisation
Passons à la mise en œuvre!
Nous produisons, installons et qualifions l’équipement de production et définissons les paramètres pour une production efficace et impeccable.
Réalisation
Vous autorisez!
Nous établissons un processus de production solide et entièrement validé et préparons la documentation nécessaire. Une fois que vous l’avez autorisé, tout est prêt pour un démarrage rapide et fiable de la production.
Lancement
A la conquête du marché!
Pendant que vous vous occupez de la vente de votre produit, nous garantissons une qualité continue du produit grâce à des contrôles réguliers dans la production en série.
- Emballages conformes à l’USP (par exemple USP <661.1>, USP<670>)
- Conformité alimentaire UE et FDA (Directive UE 10/2011/EC, Directive UE
- 1935/2004/EC, Directive UE 2023/2006/EC, 21 CFR 174-186)
- Production en salle blanche ISO de classes 7 et 8
- Environnement de production commandé en fonction de la température et de l’humidité
- Une communication ouverte et une très grande flexibilité grâce à des délais brefs et une coopération ancrée dans la confiance, garantissant ainsi un processus de développement absolument sûr
- Développement de concepts et études de design
- Un design des produits efficace conçu pour la production de masse
- Remaniement et optimisation des coûts pour emballages existants
- Recherche et sélection de matériaux
- Développement de produits selon IDP-Process® et selon les directives GMP
- Développement de processus selon les procès DoE les plus actuels
- Processus de validation complet (DQ, OQ, IQ, PQ)
- Développement et validation de méthodes de test
- Conseil réglementaire
- Tests microbiologiques, tests de migration, etc.
- Conseil par rapport à la stérilisation
- Optimisation de chaînes logistiques et d’emballage secondaires