信赖干燥剂包装领域的先驱
70 多年来，Sanner 一直致力于为制药、医疗保健和诊断行业制造高品质的干燥剂包装系统。从集成式干燥剂（如 Sanner 泡腾片包装）到干燥剂包（如 AdPack®）或胶囊（如 AdCap®），我们拥有广泛的知识和经验，深谙如何使敏感产品保持在最佳状态。
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70 多年来，Sanner 一直致力于为制药、医疗保健和诊断行业制造高品质的干燥剂包装系统。从集成式干燥剂（如 Sanner 泡腾片包装）到干燥剂包（如 AdPack®）或胶囊（如 AdCap®），我们拥有广泛的知识和经验，深谙如何使敏感产品保持在最佳状态。
Sanner 是制药、医疗保健和医疗技术应用领域集成式干燥剂（如硅胶和分子筛）的先驱。我们的干燥剂产品符合全球要求，特别是欧盟、美国食品药品监督管理局 (FDA) 以及中国 NMPA 的要求。
干燥剂是一种能通过化学或物理方式结合水或气体的物质。常见的固体干燥剂，如硅胶、膨润土和分子筛，通过吸附作用物理结合大气中的水分。液体干燥剂则通过吸收作用化学结合水分。
由于其多孔性，固体干燥剂具有巨大的比表面积，可结合高达自身重量 40% 的水分。
此外，许多干燥剂可以通过加热再生。固体干燥剂的比表面积越大，能结合的水分就越多。此外，干燥剂的孔径会影响可吸附的气体种类。孔径越大，干燥剂能结合的不同气体就越多。固体干燥剂分为微孔（孔半径 <1 nm）、介孔（孔半径 1-25 nm）和大孔（孔半径 >25 nm）结构。
在 Sanner，我们使用两种类型的固体干燥剂：硅胶和分子筛。这两种类型的干燥剂都具有吸湿性，即它们能吸附水分或水蒸气，使其远离包装内容物。
硅胶是一种无色无味的干燥剂，通常被加工成珍珠状结构。
硅胶表面覆盖着硅醇基，水分子可以通过氢键与其结合。硅胶除强碱和氢氟酸外，对大多数物质都具有抗性。它不产生蒸汽，也不与金属反应。硅胶的吸水能力随环境相对湿度的增加而增加。然而，硅胶仅在环境相对湿度约为 10% 以上时才开始吸附水分。硅胶是目前性价比最高的干燥剂类型，如果容器内需要或允许一定的残余水分（约 10%），它是理想的选择（例如用于明胶胶囊）。
Sanner 使用的第二种干燥剂是分子筛。分子筛是铝硅酸盐，可通过分解或合成获得。与硅胶一样，分子筛被加工成粉末或颗粒状。与硅胶不同的是，分子筛无论环境湿度如何都能结合水分子。因此，当需要在相对湿度低于 10% 的环境下进行干燥时，Sanner 会专门使用分子筛。尽管如此，分子筛的吸附能力仍会随环境湿度的升高而增加。
原则上，这两种类型的干燥剂在吸水饱和后始终保持干燥触感，并可通过加热再生，从而节省资源。
干燥剂主要产于亚洲，部分在欧洲进行精炼。
硅胶的起始原料（通常是硅酸钠）与水混合以获得硅酸盐溶液。加入酸（如硫酸）后，通过脱水形成水凝胶。在接下来的生产步骤中，洗去反应水和溶液水，使硅酸凝聚，并在随后的干燥步骤中形成硅胶。硅胶的特性可以通过改变洗涤工艺来调整。孔径主要受洗涤工艺的影响。
总之，硅胶是通过水凝胶的缩聚反应及随后的洗涤工艺合成的。最后，硅胶在 100 – 400 °C 的温度范围内进行干燥。
硅酸钠或铝盐也可作为分子筛的起始原料。从这些矿物质和水中获得含有硅和铝化合物的水溶液。与硅胶一样，缩聚是分子筛合成生产中的一个步骤。在分子筛结晶过程中，水分子物理结合在干燥剂的孔隙中。这些水分通过加热去除。
吸附是一个物理过程，某些分子结合到另一种合适物质的表面并在那里积聚。Sanner 使用的干燥剂专为富集水分子而设计。
这需要干燥剂具有尽可能大的比表面积，以便尽可能多的水分子能与干燥剂结合。
相对湿度 (RH) 是指在给定温度下空气中水分含量的测量值。
对于给定体积的空气，其定义如下：
空气体积中的绝对水分含量
–––––––––––––––––––––––––––––––––––– x 100%
最大可能水分含量
相对湿度没有确定的临界值，因为每种产品对水分的反应都不同。
然而，约 30% 的相对湿度值可作为粗略参考，因为许多与水分相关的问题在此值以下不再发生。
客户产品对防潮保护或湿度调节的要求有助于确定合适的干燥剂。如果产品或包装货物要求极低的水分含量，则适合使用分子筛。如果产品对水分不太敏感，我们通常推荐使用硅胶。
几十年来，Sanner 一直是该领域的专家，通过我们的Atmo Guard System®服务，根据各种影响因素确定合适的类型和数量，确保您的产品安全包装并达到所需的保质期。
保质期取决于气候填充条件、干燥剂类型和数量，以及包装的水蒸气渗透率（即系统的密封性和所用材料）以及环境气候。大多数产品的保质期必须达到 2 年。在设计干燥剂类型和数量时必须考虑上述参数，以确保在整个保质期内包装内的目标湿度水平不超标。
对这些参数进行优化设计，可以精确确定所需的水蒸气吸收能力，从而在储存期间不超过封闭包装内指定的湿度水平。
Sanner 基于质量源于设计 (QbD) 的 Atmo Guard System®计划可以快速预测初级包装中药品、营养保健品和诊断产品的湿度管理结果，从而提升其化学和物理稳定性。
用于干燥剂包装的 Sanner Atmo Guard System®整合了以下参数，以确定合适的湿度管理解决方案：
Sanner 干燥剂瓶盖、胶囊、干燥剂包和集成干燥剂包装通常采用 PE 袋加纸箱包装。根据 GMP 建议，我们的产品应储存在清洁干燥处，存放在未开封的原包装中，温度在 10°C 至 30°C 之间，以确保加工前有 6 个月的保质期。
在某些情况下，可以选择铝塑复合袋，以实现 3 年的保质期。
如果不保护药物免受潮气影响会发生什么？
潮气会引起一系列不良影响。因此，您不应忽视对易受潮产品的适当保护。
以下是与水分过多相关的一些常见负面影响：
为确保安全，如果您的产品需要最佳的湿度调节解决方案，请咨询 SannerAtmo Guard System®服务的专家。