输送自动注射器中有史以来粘度最高的药物

Sanner 协助客户解决了难题,使该设备得以顺利上市。

项目描述

Sanner 与一家领先的制药公司合作,优化了一款自动注射器的性能,该注射器旨在输送有史以来通过自我注射设备给药的粘度最高的生物药物之一。通过先进的建模、统计分析和工程专业知识,我们确定了性能问题的根本原因,并开发了实用的解决方案,使该产品成功实现商业化。

挑战

高浓度生物疗法使用的增加给药物输送装置带来了重大挑战。在此项目中,药物极高的粘度需要前所未有的注射力,这给自动注射器带来了巨大的机械压力,并产生了一些频率较低但不可接受的可靠性问题。

随着客户的药物专利即将到期,开发时间表至关重要。挑战在于确定现有的设备平台是否仍具有商业可行性,同时在不延迟产品上市的情况下,快速识别观察到的故障的根本原因。

我们的方法

Sanner 与客户密切合作,评估了现有自动注射器平台的技术和商业可行性。我们的工程师开发了详细的数学模型和蒙特卡罗模拟,以预测设备在苛刻操作条件下的预期表现。

在昂贵的载药设备数量有限的情况下,Sanner 设计了创新的测试方法,能够以具有统计学意义的结果表征低频故障。结合实际工程、实验物理和先进的统计分析,我们迅速确定了影响设备性能的根本原因。

结果

通过解决与输送极高粘度生物药物相关的关键性能问题,Sanner 使客户能够成功在多个国际市场推出其自动注射器。优化后的设计保持了与现有制造工艺的兼容性,同时显著提高了可靠性并降低了开发风险。

通过将先进的工程分析与实际的产品开发专业知识相结合,Sanner 加速了问题的解决,保护了客户的开发时间表,并支持了复杂药物输送平台的成功商业化,该平台随后产生了巨大的商业价值。

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