Le processus en deux étapes de développement de dispositifs par Sanner

Sanner a développé son Idea-Design-Product (IDP) Process pour rationaliser chaque étape du processus de conception des dispositifs médicaux, maintenir la flexibilité et réduire les risques des activités critiques. Il en résulte des produits de haute qualité, manufacturables, qui répondent aux besoins des clients CDMO.

Sanner Envelope

Développement de dispositifs médicaux avec l'IDEA-DESIGN-PRODUCT Process® (IDP) de Sanner

  • Concept, conception et développement
  • Prototypage
  • Processus d'industrialisation intégré
  • Commercialisation
  • Gestion du cycle de vie

Processus en deux étapes de Sanner : Concept, conception et développement
 

Prendre une bonne idée et la transformer en réalité, c'est ce que Sanner fait depuis plus d'un siècle. L'équipe de conception CDMO de Sanner prend le temps de bien comprendre les besoins et les exigences de l'utilisateur avant de commencer à développer le concept du dispositif. Nous examinons la faisabilité des approches de conception potentielles en combinaison avec les évaluations des facteurs humains et les paramètres de conception industrielle requis pour parvenir à un concept réalisable. Une fois la faisabilité du concept établie, notre équipe d'experts en dispositifs médicaux et en fabrication entame le processus de conception, en tenant toujours compte de la future mise à l'échelle et de la fabrication. Nous pouvons rapidement mettre en œuvre notre processus de conception et de développement de dispositifs sous contrat en utilisant des plans intégrés de prototypage, d'essai et d'évaluation afin de réduire les délais tout en obtenant les résultats souhaités. Les approches de conception pour la production et l'assemblage (DFMA) utilisent en parallèle les approches de "conception pour la production" et de "conception pour l'assemblage" afin de parvenir à un produit réellement manufacturable. Le processus de Sanner en deux étapes (Sanner IDP-Process®) prend également en compte les implications primaires et secondaires de la conception et prépare le projet à un transfert transparent de la conception vers l'industrialisation et la fabrication à l'échelle commerciale. Nos ingénieurs conçoivent les nouveaux produits en gardant à l'esprit dès le départ la possibilité de les fabriquer à l'échelle.

Prototypage

Le prototypage est une activité essentielle chez Sanner, qui permet de démontrer la conception et la fonction du dispositif dans les mondes virtuel et physique. Les capacités d'impression 3D permettent à Sanner de produire rapidement des composants complets imprimés en LFS/SLA et FDM. Le système avancé de moule à changement flexible avec des inserts d'outils fabriqués de manière additive, associé aux technologies supérieures de prototypage Babyplast, offre les options internes nécessaires pour produire rapidement des échantillons du matériau final. L'utilisation préalable d'un logiciel de simulation du coulage des moules permet à Sanner de réduire les risques liés au processus de moulage final. Les différentes options de prototypage disponibles chez Sanner permettent à nos ingénieurs expérimentés d'utiliser la méthode la plus appropriée et la plus efficace pour préparer les échantillons pour les essais cliniques et pour fournir une conception de dispositif contractuel évolutive pour l'industrialisation.

Processus d'industrialisation intégré

Sanner propose des technologies de moulage de classe mondiale utilisant une variété de matériaux plastiques. Grâce à des options d'injection thermoplastique entièrement électrique et de moulage multicomposants de haute précision, Sanner peut développer et mouler une large gamme de composants pour répondre aux besoins des dispositifs. Les décennies d'expérience de Sanner dans le domaine du moulage par injection signifient que nous pouvons conceptualiser, optimiser et fournir une technologie d'outillage pour pratiquement toutes les exigences de conception.

Nos ingénieurs en assemblage et en automatisation utilisent des outils de pointe tels que la réalité virtuelle (RV) pour simuler des processus d'assemblage mécatronique automatisés jusqu'à l'assemblage manuel à petite échelle afin de donner vie au produit du client. Sanner peut compléter le processus d'industrialisation de l'assemblage en utilisant ses propres capacités, y compris le dosage et le remplissage des granulés, le scellement et le soudage US, la siliconisation et les étapes de décoration.

 

 

 

 

 

 

 

Commercialisation avec Sanner

Après avoir franchi les étapes de conception, de développement et d'industrialisation de votre dispositif, les services CDMO de Sanner peuvent vous aider à commercialiser pleinement votre dispositif médical. Sanner peut répondre aux exigences de stérilisation des produits, par une variété de méthodes incluant l'oxyde d'éthylène (ETO), le rayonnement ou l'autoclavage, par l'intermédiaire d'organisations partenaires qualifiées. Sanner est votre CDMO complète, qui peut même prendre en charge votre gestion optimisée de la chaîne d'approvisionnement et vos exigences en matière de logistique de construction de boîtes.

Gestion du cycle de vie

Non seulement les services CDMO de développement de dispositifs de Sanner fournissent une solution intégrée de conception, de développement et d'industrialisation pour les clients contractuels ayant de nouveaux produits, mais nos experts peuvent également soutenir les opportunités de gestion du cycle de vie. Nos services de gestion du cycle de vie comprennent des extensions/variantes de produits, des optimisations de produits et des initiatives d'amélioration continue en matière de qualité et de réduction des coûts. Ces services peuvent aider les clients à prolonger la durée de vie de leurs produits matures et à en accroître la demande.

IDP Process® de Sanner pour les services CDMO intégrés
 

L'activité CDMO de Sanner adopte une approche intégrée pour chaque projet client. L'Idea-Design-Product Process® de Sanner peut vous aider à faire progresser le développement et la fabrication de votre dispositif ou produit de valeur. Nous utilisons des technologies modernes pour le prototypage, la conceptualisation des moules, la fabrication et les approches d'automatisation, qui réduisent les risques et rationalisent le projet.

Chez Sanner, nous appliquons notre IDP Process® avec flexibilité, en l'adaptant de manière unique au projet de chaque client, en maximisant l'efficacité et en réduisant les délais de mise sur le marché. Nous transformons votre bonne idée en réalité grâce à notre IDP Process® innovant.