Des processus sûrs conduisent à des résultats sûrs pour votre inhalateur - MDI ou DPI
Respect de votre cahier des charges, analyses de risques régulières et une documentation complète des opérations effectuées sont les conditions pour garantir une application pneumologique ou un inhalateur sûr – qu’il s’agisse d’un DPI ou d'un MDI. La précision du dosage, la taille et la répartition des gouttes des inhalateurs d'aérosols sont essentielles pour une utilisation sûre et efficace. Depuis des dizaines d’années, nos produits fabriqués par injection à haute précision ont su faire la preuve de leur qualité, en particulier dans la production de grandes séries. Nous sommes certifiés ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378. Nous fabriquons des produits dont la traçabilité est garantie à 100 % et qui sont conformes aux normes BPF (FDA) et MDR.
Votre MDI de Sanner
- Garantie d'une sécurité de fonctionnement optimale de l'inhalateur
- Design optimisé de la tige, du capuchon et du diamètre du trou de vaporisation pour une répartition optimale de l'aérosol
- Contrôle du débit à 100% et respect des tolérances minimales de fabrication
- Assemblages en plusieurs parties
- Qualité maximale en grandes quantités et contrôle 100 % en cours de processus
Notre gestion de la qualité suit une démarche holistique et vous assure non seulement une traçabilité intégrale et une assistance pour toutes les questions touchant aux exigences réglementaires, des concepts de contrôle optimisés (in-process), mais garantit aussi des inhalateurs de très haute qualité quel que soit le volume commandé.
Le moulage par injection de précision, la précision du dosage ainsi qu'un système de montage automatisé sophistiqué constituent chez Sanner un concept de production optimal. Nous fabriquons par exemple des embouts buccaux à usage unique à partir de nombreux composants individuels, tels que des pièces en plastique parfaitement adaptées, des intissés ainsi que des granulés filtrants remplis avec précision à la microdose & des dessiccants adaptés, afin de garantir la filtration exacte de l'air respiré pour la mesure de l'appareil.
Un Design for Manufacturing est pour vous un gage de fiabilité et permet d'atteindre la production en série dans des délais plus courts et dans de meilleures conditions de sécurité. Sanner est un partenaire de développement compétent pour votre inhalateur ou votre MDI et DPI ou transforme votre design en un concept de production efficace.
Le Sanner IDP-Process® est un processus de stage-gate conforme aux normes et combine une expertise de longue date dans le domaine de la technologie médicale avec une expérience dans la conception et la réalisation d’utilisations et d’applications complexes et de qualité, le moulage par injection de précision et le montage automatisé dans un processus intégré - pour votre dispositif médical de haute technologie par un spécialiste.