Injektor für Augenimplantate

Beschleunigung der Markteinführung eines neuartigen ophthalmologischen Implantat-Medikaments.

Projektbeschreibung

Sanner hat gemeinsam mit einem Unternehmen für Augentherapeutika ein vollständig maßgeschneidertes Injektionsgerät entwickelt, das ein pharmazeutisches Implantat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung in den Glaskörper zur Behandlung von feuchter altersbedingter Makuladegeneration und Glaukom abgeben kann.

Die Herausforderung

Der Kunde benötigte ein Gerät, das ein neuartiges pharmazeutisches Implantat zuverlässig und sicher in das empfindliche okuläre Umfeld einbringen kann und dabei regulatorische Anforderungen, Human Factors sowie die Herstellbarkeit berücksichtigt.

Unser Ansatz

Zu Beginn des Projekts startete Sanner direkt mit der Konzeptentwicklung und strengen Proof-of-Concept-Tests, um die Vision für das neue Gerät zu formen. Nachdem die ersten Ideen validiert waren, führte das Team einen gründlichen IP-Landscape-Review durch und entwarf einen klaren Weg für die Markteinführung des Kombinationsprodukts. Aufbauend auf der Expertise im Bereich der ophthalmologischen Wirkstoffabgabe entwickelte Sanner eine maßgeschneiderte Nadelbaugruppe, bestehend aus Nadelansatz, Nadel und Kappe, die genau auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten war. Zur Unterstützung der frühen Forschung wurde anschließend eine Kleinserie von über tausend Einheiten gefertigt, was entscheidende Toxikologietests und eine Human Factors KOL-Studie (Key Opinion Leaders) ermöglichte.

Ergebnisse

Ein vollständig maßgeschneiderter Augeninjektor, kompatibel mit einem neuartigen pharmazeutischen Implantat, der nun für die weitere Kommerzialisierung und die Integration in den klinischen Einsatz bereit ist.

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